- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03248076
Effect van fentanyl op de belangrijkste opioïde receptor (OPRM1) op menselijke granulosacellen.
Effect van fentanyl op de expressie van de belangrijkste opioïdereceptor (OPRM1) op menselijke granulosacellen tijdens echogeleide transvaginale oöcytverwijdering.
Van opioïden is bekend dat ze niet alleen analgesie produceren, maar ook hyperalgesie door activering van het centrale glutaminerge systeem-GABA. Tegelijkertijd werd onlangs ontdekt dat de belangrijkste opioïde receptor (OPRM1) aanwezig is op menselijke granulosacellen en exogene opiaten en hun antagonisten kunnen via OPRM1 de productie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) van granulosacellen beïnvloeden, waardoor ovarieel hyperstimulatiesyndroom wordt veroorzaakt.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een enkele blootstelling aan opioïden voldoende is om activering van het stressmechanisme tijdens het ophalen van de eicel te veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste opioïde receptor (OPRM1) is aanwezig op menselijke granulosacellen en exogene opiaten en hun antagonisten kunnen via OPRM1 de productie van de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) van granulosacellen beïnvloeden, waardoor ovarieel hyperstimulatiesyndroom wordt veroorzaakt.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een enkele blootstelling aan opioïden voldoende is om activering van het stressmechanisme te veroorzaken tijdens echogeleide eicelpunctie. Voor en 15 minuten na intraveneuze toediening van fentanyl wordt het cortisongehalte in het bloed en in het eicelvocht gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloníki, Griekenland, 54124
- Werving
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contact:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
-
Contact:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefoonnummer: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse fysieke status I-III, BMI <30,
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen
- leverfalen, hepatitis,
- drugsmisbruik
- b-blokkers ontvangen
- het ontvangen van b-agonisten (zelfs bronchusverwijders)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Fentanylcitraat
Baseline-bloedmonster en eicelvloeistof worden verzameld onder propofol-anesthesie.
Een kwartier na toediening van 1γ/kgfentanyl wordt opnieuw bloed afgenomen en eicelvocht afgenomen.
In alle monsters worden de cortison- en fentanylspiegel gemeten.
|
1γ/Kg fentanyl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fentanyl
Tijdsspanne: 15 minuten
|
fentanyl op bloedmonster en eicelvloeistof
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cortisone
Tijdsspanne: 15 minuten
|
cortison op bloedmonster en eicelvloeistof
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Breuken, bot
- Wonden en verwondingen
- Breuken, spanning
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- Opioids-OPU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fentanyl Citraat
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
University of PatrasOnbekendDoodgeboren keizersnedeGriekenland
-
AstraZenecaVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Duitsland
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Conrad Arnfinn BjørsholVoltooidPijn, postoperatief | Consumptie | Jeuk | Misselijkheid en braken na toediening van verdovingsmiddelNoorwegen
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidIntracraniële chirurgieVerenigde Staten