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Effet du fentanyl sur le récepteur opioïde principal (OPRM1) sur les cellules de la granulosa humaine.

13 décembre 2017 mis à jour par: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Effet du fentanyl sur l'expression du récepteur opioïde principal (OPRM1) sur les cellules de la granulosa humaine lors de la récupération transvaginale des ovocytes guidée par ultrasons.

On sait que les opioïdes produisent non seulement de l'analgésie mais aussi de l'hyperalgésie par l'activation du système glutaminergique central-GABA. Dans le même temps, il a récemment été découvert que le récepteur opioïde principal (OPRM1) est présent sur les cellules de la granulosa humaine et les opiacés exogènes et que leurs antagonistes peuvent influencer la production du facteur de croissance endothélial vasculaire des cellules de la granulosa (VEGF) via OPRM1, provoquant un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Cette étude vise à déterminer si une seule exposition aux opioïdes est suffisante pour produire l'activation du mécanisme de stress lors de la récupération des ovocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le récepteur opioïde principal (OPRM1) est présent sur les cellules de la granulosa humaine et les opiacés exogènes et leurs antagonistes peuvent influencer la production du facteur de croissance endothélial vasculaire des cellules de la granulosa (VEGF) via OPRM1, provoquant un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Cette étude vise à déterminer si une seule exposition aux opioïdes est suffisante pour produire l'activation du mécanisme de stress lors de la récupération des ovocytes guidée par échographie. Il sera mesuré le taux de cortisone avant et 15min après l'administration iv de fentanyl sur le sang et sur le liquide ovocytaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloníki, Grèce, 54124
        • Recrutement
        • Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contact:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 2310999321
          • E-mail: iasouh@aol.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneur d'ovocytes volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique américain I-III, IMC<30,

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque
  • insuffisance hépatique, hépatite,
  • abus de drogue
  • recevoir des bloqueurs b
  • recevant des agonistes b (même des bronchodilatateurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Citrate de fentanyl
L'échantillon de sang de base et le liquide ovocytaire seront prélevés sous anesthésie au propofol. Quinze minutes après l'administration de 1γ/kgfentanyl, il sera prélevé à nouveau un échantillon de sang et de liquide ovocytaire. Les niveaux de cortisone et de fentanyl seront mesurés dans tous les échantillons.
Médicament: Citrate de fentanyl
1γ/Kg de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fentanyl
Délai: 15 minutes
fentanyl sur échantillon de sang et liquide ovocytaire
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cortisone
Délai: 15 min
cortisone sur échantillon de sang et liquide ovocytaire
15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Papanicolaou Hospital

Collaborateurs

Papanikolaou Evaggelos
Naidecki Robert
Pakaki Fay
Raikos Nikolaos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Opioids-OPU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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