- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03248076
A fentanil hatása a fő opioid receptorra (OPRM1) a humán granulózasejtekre.
A fentanil hatása a fő opioidreceptor (OPRM1) expressziójára a humán granulózasejteken az ultrahanggal vezérelt transzvaginális petefészek-leválasztás során.
Ismeretesek az opioidok, amelyek nemcsak fájdalomcsillapítást, hanem hiperalgéziát is okoznak a központi glutaminerg rendszer-GABA aktiválása révén. Ugyanakkor a közelmúltban azt találták, hogy a fő opioid receptor (OPRM1) jelen van a humán granulosa sejteken és az exogén opiátok és antagonistáik az OPRM1-en keresztül befolyásolhatják a granulosa sejt vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) termelődését, petefészek hiperstimulációs szindrómát okozva.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egyetlen opioid expozíció elegendő-e ahhoz, hogy aktiválja a stressz-mechanizmust a petesejtek visszanyerése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő opioid receptor (OPRM1) jelen van a humán granulosa sejteken és az exogén opiátokon, és antagonistáik az OPRM1-en keresztül befolyásolhatják a granulosa sejtek vascularis endoteliális növekedési faktor (VEGF) termelődését, petefészek hiperstimulációs szindrómát okozva.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egyetlen opioid expozíció elegendő-e ahhoz, hogy aktiválja-e a stressz-mechanizmust az ultrahanggal vezérelt petesejtek visszanyerése során. Megmérik a kortizon szintjét a fentanil iv. beadása előtt és 15 perccel azután a véren és a petesejteken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonszám: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonszám: 00302310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország, 54124
- Toborzás
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonszám: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonszám: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai fizikai állapot I-III, BMI<30,
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- májelégtelenség, hepatitis,
- kábítószerrel való visszaélés
- b-blokkolók fogadása
- b-agonistákat (akár hörgőtágítókat is) kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fentanil-citrát
A kiindulási vérmintát és a petesejt-folyadékot propofol érzéstelenítéssel veszik.
15 perccel az 1γ/kgfentanil beadása után ismét vérmintát és petesejteket vesznek.
A kortizon és a fentanil szintet minden mintában mérni fogják.
|
1γ/kg fentanil
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fentanil
Időkeret: 15 perc
|
fentanil a vérmintán és a petesejteken
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kortizon
Időkeret: 15 perc
|
kortizon a vérmintán és a petesejteken
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Törések, csont
- Sebek és sérülések
- Törések, stressz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Opioids-OPU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Fentanil-citrát
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Befejezve
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncMegszűnt
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncBefejezveElőrehaladott rákokEgyesült Államok
-
Cigli Regional Training HospitalBefejezve
-
EthypharmBefejezveRák | Áttöréses fájdalomCseh Köztársaság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Janssen Cilag N.V./S.A.Megszűnt
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Azienda Sanitaria dell'Alto AdigeInstitute of Mountain Emergency MedicineBefejezveAkut fájdalom trauma következtébenOlaszország