- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03248076
Efeito do Fentanil no Principal Receptor Opióide (OPRM1) nas Células da Granulosa Humana.
Efeito do fentanil na expressão do principal receptor opioide (OPRM1) nas células da granulosa humana durante a coleta transvaginal de oócitos guiada por ultrassom.
Sabe-se que os opioides produzem não apenas analgesia, mas também hiperalgesia por meio da ativação do sistema glutaminérgico central-GABA. Ao mesmo tempo, recentemente foi descoberto que o principal receptor opioide (OPRM1) está presente nas células da granulosa humana e opiáceos exógenos e seus antagonistas podem influenciar a produção do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) das células da granulosa via OPRM1, causando a síndrome de hiperestimulação ovariana.
Este estudo tem como objetivo investigar se uma única exposição a opioides é suficiente para produzir ativação do mecanismo de estresse durante a captação de ovócitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal receptor opioide (OPRM1) está presente nas células da granulosa humana e nos opiáceos exógenos e seus antagonistas podem influenciar a produção do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) das células da granulosa via OPRM1, causando a síndrome de hiperestimulação ovariana.
Este estudo tem como objetivo investigar se uma única exposição a opioides é suficiente para produzir ativação do mecanismo de estresse durante a captação de oócitos guiada por ultrassom. Será medido o nível de cortisona antes e 15min após a administração iv de fentanil no sangue e no líquido oocitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Número de telefone: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Estude backup de contato
- Nome: Irene Asouhidou, MD, PhD
- Número de telefone: 00302310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
Locais de estudo
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-
-
Thessaloníki, Grécia, 54124
- Recrutamento
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contato:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Número de telefone: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
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Contato:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Número de telefone: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico Americano I-III, IMC <30,
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- insuficiência hepática, hepatite,
- abuso de drogas
- recebendo bloqueadores b
- recebendo b agonistas (mesmo broncodilatadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Citrato de fentanila
A amostra de sangue basal e o fluido oocitário serão coletados sob anestesia com propofol.
Quinze minutos após a administração de 1γ/kgfentanil, será coletada novamente amostra de sangue e líquido oocitário.
O nível de cortisona e fentanil será medido em todas as amostras.
|
1γ/Kg fentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fentanil
Prazo: 15 minutos
|
fentanil em amostra de sangue e fluido oocitário
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cortisona
Prazo: 15 minutos
|
cortisona em amostra de sangue e fluido oocitário
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Fraturas, Estresse
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- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- Opioids-OPU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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