- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03248076
Virkning af fentanyl på hovedopioidreceptor (OPRM1) på humane granulosaceller.
Effekt af Fentanyl på ekspression af hovedopioidreceptor (OPRM1) på humane granulosaceller under ultralydsstyret transvaginal oocytudhentning.
Opioider er kendt, som ikke kun producerer analgesi, men også hyperalgesi gennem aktivering af det centrale glutaminerge system-GABA. Samtidig blev det for nylig fundet, at hovedopioidreceptoren (OPRM1) er til stede på humane granulosaceller og eksogene opiater, og deres antagonister kan påvirke granulosacelle vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) produktion via OPRM1, hvilket forårsager ovariehyperstimuleringssyndrom.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en enkelt eksponering for opioider er nok til at producere aktivering af stressmekanisme under oocytudvinding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vigtigste opioidreceptor (OPRM1) er til stede på humane granulosaceller og eksogene opiater, og deres antagonister kan påvirke granulosacelle vaskulær endothelial growth factor (VEGF) produktion via OPRM1, hvilket forårsager ovariehyperstimulationssyndrom.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en enkelt eksponering for opioider er nok til at frembringe aktivering af stressmekanisme under ultralydsstyret oocytudhentning. Det vil blive målt niveauet af kortison før og 15 minutter efter iv administration af fentanyl på blod og på oocytvæske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Grækenland, 54124
- Rekruttering
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonnummer: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
-
Kontakt:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Physical Status I-III, BMI <30,
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- leversvigt, hepatitis,
- stofmisbrug
- modtager b-blokkere
- modtager b-agonister (selv bronkodilatatorer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fentanylcitrat
Baseline blodprøve og oocytvæske vil blive opsamlet under propofol anæstesi.
Femten minutter efter administration af 1γ/kgfentanyl, vil det igen blive opsamlet blodprøve og oocytvæske.
Kortison- og fentanylniveau vil blive målt i alle prøver.
|
1γ/kg fentanyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fentanyl
Tidsramme: 15 minutter
|
fentanyl på blodprøve og oocytvæske
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortison
Tidsramme: 15 min
|
kortison på blodprøve og oocytvæske
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Brud, Knogle
- Sår og skader
- Brud, stress
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- Opioids-OPU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrug
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Fentanylcitrat
-
Sait Fatih ÖnerAfsluttetSedation | Postoperativ restitution | Kognitiv genvinding | Ambulatorisk gynekologisk kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuGrå stærTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringSmertekontrol | Pædiatriske frakturer | Distal radius frakturreduktionForenede Stater
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuAbort komplikation
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVirkning af lægemiddelEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringProcedurel smerteEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPræterm nyfødt | For tidligt nyfødte smertehåndteringEgypten
-
Shiyou WeiAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Hypoxæmi under operationKina
-
Cairo UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Ældre patienter | Koffein | Restitutionstid | Postoperativ agitation | SublingualEgypten