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Effetto del fentanil sul recettore principale degli oppioidi (OPRM1) sulle cellule della granulosa umana.

13 dicembre 2017 aggiornato da: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Effetto del fentanil sull'espressione del recettore principale degli oppioidi (OPRM1) sulle cellule della granulosa umana durante il recupero di ovociti transvaginali guidato da ultrasuoni.

È noto che gli oppioidi producono non solo analgesia ma anche iperalgesia attraverso l'attivazione del sistema glutaminergico centrale-GABA. Allo stesso tempo, recentemente è stato scoperto che il principale recettore degli oppioidi (OPRM1) è presente sulle cellule della granulosa umana e sugli oppiacei esogeni e i loro antagonisti possono influenzare la produzione del fattore di crescita endoteliale vascolare delle cellule della granulosa (VEGF) tramite OPRM1, causando la sindrome da iperstimolazione ovarica.

Questo studio si propone di indagare se una singola esposizione agli oppioidi è sufficiente per produrre l'attivazione del meccanismo di stress durante il prelievo degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il principale recettore degli oppioidi (OPRM1) è presente sulle cellule della granulosa umana e sugli oppiacei esogeni e i loro antagonisti possono influenzare la produzione del fattore di crescita endoteliale vascolare delle cellule della granulosa (VEGF) tramite OPRM1, causando la sindrome da iperstimolazione ovarica.

Questo studio si propone di indagare se una singola esposizione agli oppioidi è sufficiente per produrre l'attivazione del meccanismo di stress durante il prelievo di ovociti ecoguidati. Verrà misurato il livello di cortisone prima e 15 minuti dopo la somministrazione endovenosa di fentanyl nel sangue e nel liquido ovocitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloníki, Grecia, 54124
        • Reclutamento
        • Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contatto:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Numero di telefono: 2310999321
          • Email: iasouh@aol.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatrice di ovociti volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico americano I-III, BMI <30,

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • insufficienza epatica, epatite,
  • abuso di droghe
  • ricevere beta-bloccanti
  • ricevere betaagonisti (anche broncodilatatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fentanil citrato
Il campione di sangue di base e il liquido degli ovociti saranno raccolti sotto anestesia con propofol. Quindici minuti dopo la somministrazione di 1γ/kgfentanyl, verrà prelevato nuovamente il campione di sangue e il liquido ovocitario. Il livello di cortisone e fentanyl sarà misurato in tutti i campioni.
Droga: Fentanil Citrato
Fentanil 1γ/Kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fentanil
Lasso di tempo: 15 minuti
fentanil su campione di sangue e fluido ovocitario
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cortisone
Lasso di tempo: 15 minuti
cortisone su campione di sangue e fluido ovocitario
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Collaboratori

Papanikolaou Evaggelos
Naidecki Robert
Pakaki Fay
Raikos Nikolaos

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Opioids-OPU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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