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Efecto del fentanilo sobre el receptor principal de opioides (OPRM1) en las células de la granulosa humana.

13 de diciembre de 2017 actualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Efecto del fentanilo en la expresión del receptor opioide principal (OPRM1) en las células de la granulosa humana durante la recuperación transvaginal de ovocitos guiada por ultrasonido.

Se sabe que los opioides producen no solo analgesia sino también hiperalgesia a través de la activación del sistema glutaminérgico central-GABA. Al mismo tiempo, recientemente se descubrió que el principal receptor opioide (OPRM1) está presente en las células de la granulosa humana y que los opiáceos exógenos y sus antagonistas pueden influir en la producción del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) de las células de la granulosa a través de OPRM1, causando el síndrome de hiperestimulación ovárica.

Este estudio tiene como objetivo investigar si una sola exposición a los opioides es suficiente para producir la activación del mecanismo de estrés durante la recuperación de ovocitos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal receptor de opioides (OPRM1) está presente en las células de la granulosa humana y los opiáceos exógenos y sus antagonistas pueden influir en la producción del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) de las células de la granulosa a través de OPRM1, causando el síndrome de hiperestimulación ovárica.

Este estudio tiene como objetivo investigar si una sola exposición a los opioides es suficiente para producir la activación del mecanismo de estrés durante la recuperación de ovocitos guiada por ultrasonido. Se medirá el nivel de cortisona antes y 15 min después de la administración iv de fentanilo en sangre y en líquido de ovocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Irene Asouhidou, MD, PhD
  • Número de teléfono: 00302310999321
  • Correo electrónico: iasouh@aol.com

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloníki, Grecia, 54124
        • Reclutamiento
        • Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contacto:
          • Irene Asouhidou, MD, PhD
          • Número de teléfono: 2310999321
          • Correo electrónico: iasouh@aol.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 32 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donante de ovocitos voluntaria sana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado Físico Estadounidense I-III, IMC<30,

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia hepática, hepatitis,
  • abuso de drogas
  • recibir bloqueadores b
  • recibir agonistas b (incluso broncodilatadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Citrato de fentanilo
La muestra de sangre inicial y el líquido del ovocito se recolectarán bajo anestesia con propofol. Quince minutos después de la administración de 1γ/kg de fentanilo, se volverá a tomar muestra de sangre y líquido ovocitario. Se medirá el nivel de cortisona y fentanilo en todas las muestras.
Droga: Citrato de fentanilo
1γ/Kg de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fentanilo
Periodo de tiempo: 15 minutos
fentanilo en muestra de sangre y líquido de ovocitos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cortisona
Periodo de tiempo: 15 minutos
cortisona en muestra de sangre y líquido de ovocitos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Papanicolaou Hospital

Colaboradores

Papanikolaou Evaggelos
Naidecki Robert
Pakaki Fay
Raikos Nikolaos

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Opioids-OPU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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