- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248076
Effekt av fentanyl på hovedopioidreseptor (OPRM1) på humane granulosaceller.
Effekt av fentanyl på ekspresjon av hovedopioidreseptor (OPRM1) på humane granulosaceller under ultralydveiledet transvaginal oocyttinnhenting.
Opioider er kjent som produserer ikke bare analgesi, men også hyperalgesi gjennom aktivering av sentralt glutaminerge system-GABA. Samtidig ble det nylig funnet at hovedopioidreseptoren (OPRM1) er til stede på humane granulosaceller og eksogene opiater, og deres antagonister kan påvirke granulosacelle vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) produksjon via OPRM1, og forårsake ovariehyperstimuleringssyndrom.
Denne studien tar sikte på å undersøke om en enkelt eksponering for opioider er nok til å produsere aktivering av stressmekanismen under oocytthenting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedopioidreseptoren (OPRM1) er tilstede på humane granulosaceller og eksogene opiater, og deres antagonister kan påvirke granulosacelle vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) produksjon via OPRM1, og forårsake ovariehyperstimuleringssyndrom.
Denne studien tar sikte på å undersøke om en enkelt eksponering for opioider er nok til å produsere aktivering av stressmekanisme under ultralydveiledet oocyttinnhenting. Det vil bli målt nivået av kortison før og 15 minutter etter iv administrering av fentanyl på blod og på oocyttvæske.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas, 54124
- Rekruttering
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Ta kontakt med:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonnummer: 2310999321
- E-post: iasouh@aol.com
-
Ta kontakt med:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302310424294
- E-post: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Physical Status I-III, BMI <30,
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefeil
- leversvikt, hepatitt,
- narkotikamisbruk
- mottar b-blokkere
- mottar b-agonister (til og med bronkodilatatorer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fentanylsitrat
Baseline blodprøve og oocyttvæske vil bli samlet under propofolbedøvelse.
Femten minutter etter administrering av 1γ/kgfentanyl vil det bli tatt igjen blodprøve og oocyttvæske.
Kortison- og fentanylnivå vil bli målt i alle prøver.
|
1γ/kg fentanyl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fentanyl
Tidsramme: 15 minutter
|
fentanyl på blodprøve og oocyttvæske
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortison
Tidsramme: 15 min
|
kortison på blodprøve og oocyttvæske
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Brudd, bein
- Sår og skader
- Brudd, stress
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- Opioids-OPU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidbruk
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid avsmalnendeForente stater
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
China International Neuroscience InstitutionHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, opioidKina
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringAnestesi, general | Blodtrykk | Puls | Analgetika, opioidLibanon
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåKvalitets forbedring | Tannlege | Opioid | Klinisk revisjonCanada
Kliniske studier på Fentanylsitrat
-
Lee's Pharmaceutical LimitedRekruttering
-
Hospital Clinic of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåHemodialyse | Vaskulær forkalkning | Kardiovaskulær sykdom (CKD)
-
Ziekenhuis Oost-LimburgFullførtAkutt nyreskade | Kritisk sykBelgia
-
Ain Shams UniversityFullførtEffekten av stoffetEgypt
-
Radboud University Medical CenterAvsluttetMycobacterium Avium kompleks lungesykdomNederland
-
Ain Shams UniversityRekrutteringProsedyremessig smerteEgypt
-
Jean-Philippe BertocchioFullførtNefrolitiasis | Kroppsvekt | Blodtrykk | Metabolsk acidose | Ekstracellulær endringFrankrike
-
Sait Fatih ÖnerFullførtSedasjon | Postoperativ utvinning | Kognitiv Restitusjon | Ambulatorisk gynekologisk kirurgiTyrkia (Türkiye)
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringProstetisk leddinfeksjonFrankrike