- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03248076
Účinek fentanylu na hlavní opioidní receptor (OPRM1) na lidské granulosové buňky.
Účinek fentanylu na expresi hlavního opioidního receptoru (OPRM1) na lidských granulózových buňkách během ultrazvukem řízeného transvaginálního získávání oocytů.
Je známo, že opioidy vyvolávají nejen analgezii, ale také hyperalgezii prostřednictvím aktivace centrálního glutaminergního systému-GABA. Zároveň bylo nedávno zjištěno, že hlavní opioidní receptor (OPRM1) je přítomen na lidských granulózových buňkách a exogenní opiáty a jejich antagonisté mohou prostřednictvím OPRM1 ovlivňovat produkci vaskulárního endoteliálního růstového faktoru granulózních buněk (VEGF), což způsobuje syndrom ovariální hyperstimulace.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda jediná expozice opioidům stačí k aktivaci stresového mechanismu během získávání oocytů.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní opioidní receptor (OPRM1) je přítomen na lidských granulózových buňkách a exogenní opiáty a jejich antagonisté mohou prostřednictvím OPRM1 ovlivňovat produkci vaskulárního endoteliálního růstového faktoru granulózních buněk (VEGF), což způsobuje syndrom ovariální hyperstimulace.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda jediná expozice opioidům stačí k aktivaci stresového mechanismu během ultrazvukově řízeného odběru oocytů. Bude měřena hladina kortizonu před a 15 minut po iv podání fentanylu v krvi a oocytární tekutině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloníki, Řecko, 54124
- Nábor
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonní číslo: 2310999321
- E-mail: iasouh@aol.com
-
Kontakt:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americký fyzický stav I-III, BMI<30,
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- selhání jater, hepatitida,
- zneužívání drog
- příjem b blokátorů
- užívání agonistů b (dokonce i bronchodilatátorů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fentanyl citrát
Základní vzorek krve a oocytární tekutina budou odebrány v anestezii propofolem.
Patnáct minut po podání 1γ/kgfentanylu bude znovu odebrán vzorek krve a oocytární tekutiny.
U všech vzorků bude měřena hladina kortizonu a fentanylu.
|
1 y/kg fentanylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fentanyl
Časové okno: 15 minut
|
fentanyl ve vzorku krve a oocytární tekutiny
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortizon
Časové okno: 15 min
|
kortizon ve vzorku krve a oocytární tekutiny
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Zlomeniny, kosti
- Rány a zranění
- Zlomeniny, stres
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
- Opioids-OPU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
Klinické studie na Fentanyl citrát
-
Sait Fatih ÖnerDokončenoVliv různých technik sedace na rané kognitivní zotavení po ambulantní gynekologické operaci (SEDCOG)Sedace | Pooperační zotavení | Kognitivní zotavení | Ambulantní gynekologická chirurgieTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityNáborProcedurální bolestEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoPředčasně narozený novorozenec | Předčasně narozené novorozenceEgypt
-
Universitas Sumatera UtaraDokončenoOperace páteře | Hemodynamická stabilita během anestezieIndonésie
-
Ain Shams UniversityDokončenoAnalgezie | Sedace a analgezie | Novorozenecké | Mechanická ventilace u novorozencůEgypt
-
Nashwa AhmedNáborAnestézie bez opiátůEgypt
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
National Cancer Institute, EgyptNáborSpinální anestezie | Dexmedetomidin | Fentanyl | Sarkomy | Bupivakain | Dolní končetina | Amputace nad kolenem | IntratekálníEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoSrovnání fentanylu a hořčíku pro kontrolu reflexní hemodynamiky u pacientů ve věku 50 let a staršíchHypertenze | TachykardieTurecko (Türkiye)