芬太尼对人颗粒细胞主要阿片受体 (OPRM1) 的影响。
2017年12月13日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
芬太尼对超声引导经阴道取卵过程中人颗粒细胞主要阿片受体 (OPRM1) 表达的影响。
已知阿片类药物不仅会产生镇痛作用，还会通过激活中枢谷氨酰胺能系统-GABA 产生痛觉过敏。 同时，最近发现人体颗粒细胞上存在主要的阿片受体（OPRM1），外源性阿片类药物及其拮抗剂可通过OPRM1影响颗粒细胞血管内皮生长因子（VEGF）的产生，引起卵巢过度刺激综合征。
本研究旨在调查单次接触阿片类药物是否足以在取卵过程中激活应激机制。
研究概览
详细说明
主要的阿片受体 (OPRM1) 存在于人颗粒细胞和外源性阿片类药物上，它们的拮抗剂可通过 OPRM1 影响颗粒细胞血管内皮生长因子 (VEGF) 的产生，从而导致卵巢过度刺激综合征。
本研究旨在调查单次暴露于阿片类药物是否足以在超声引导的取卵过程中激活应激机制。 将在静脉注射芬太尼之前和之后15分钟测量血液和卵母细胞液中可的松的水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloníki、希腊、54124
- 招聘中
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
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接触：
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- 电话号码：2310999321
- 邮箱：iasouh@aol.com
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接触：
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- 电话号码：+302310424294
- 邮箱：drvagpapanikolaou@yahoo.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者卵母细胞捐献者
描述
纳入标准：
- 美国身体状况 I-III，BMI<30，
排除标准：
- 心脏衰竭
- 肝功能衰竭，肝炎，
- 吸毒
- 接受 b 受体阻滞剂
- 接受 b 激动剂（甚至支气管扩张剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
柠檬酸芬太尼
在异丙酚麻醉下收集基线血样和卵母细胞液。
1γ/kg芬太尼给药后15分钟，再次采集血样和卵母细胞液。
将在所有样品中测量可的松和芬太尼水平。
|
1γ/Kg芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼
大体时间：15分钟
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血样和卵母细胞液中的芬太尼
|
15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可的松
大体时间：15分钟
|
血样和卵母细胞液中的可的松
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Asouhidou, MD, PhD、Assisting Nature
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
柠檬酸芬太尼的临床试验
-
Washington University School of Medicine完全的