- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248076
Effekt av fentanyl på huvudopioidreceptor (OPRM1) på humana granulosaceller.
Effekt av fentanyl på uttryck av huvudopioidreceptor (OPRM1) på humana granulosaceller under ultraljudsvägledd transvaginal oocythämtning.
Opioider är kända som producerar inte bara analgesi utan även hyperalgesi genom aktivering av det centrala glutaminerga systemet-GABA. Samtidigt fann man nyligen att den huvudsakliga opioidreceptorn (OPRM1) finns på humana granulosaceller och exogena opiater och deras antagonister kan påverka produktionen av granulosacellvaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) via OPRM1, vilket orsakar ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Denna studie syftar till att undersöka om en enda exponering för opioider är tillräckligt för att producera aktivering av stressmekanismen under oocythämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den huvudsakliga opioidreceptorn (OPRM1) finns på humana granulosaceller och exogena opiater och deras antagonister kan påverka produktionen av granulosacellvaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) via OPRM1, vilket orsakar ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Denna studie syftar till att undersöka om en enda exponering för opioider är tillräckligt för att producera aktivering av stressmekanismen under ultraljudsledd oocythämtning. Det kommer att mätas nivån av kortison före och 15 minuter efter iv administrering av fentanyl på blod och på oocytvätska.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloníki, Grekland, 54124
- Rekrytering
- Section of Anatomy, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Irene Asouhidou, MD, PhD
- Telefonnummer: 2310999321
- E-post: iasouh@aol.com
-
Kontakt:
- Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302310424294
- E-post: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Physical Status I-III, BMI<30,
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- leversvikt, hepatit,
- drogmissbruk
- tar emot b-blockerare
- får b-agonister (även luftrörsvidgare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fentanylcitrat
Baslinjeblodprov och oocytvätska kommer att samlas in under propofolbedövning.
Femton minuter efter administrering av 1γ/kgfentanyl kommer det att tas upp igen blodprov och oocytvätska.
Kortison- och fentanylnivå kommer att mätas i alla prover.
|
1y/kg fentanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fentanyl
Tidsram: 15 minuter
|
fentanyl på blodprov och oocytvätska
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortison
Tidsram: 15 min
|
kortison på blodprov och oocytvätska
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irene Asouhidou, MD, PhD, Assisting Nature
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bottcher B, Seeber B, Leyendecker G, Wildt L. Impact of the opioid system on the reproductive axis. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):207-213. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.009. Epub 2017 Jun 29.
- Lunger F, Vehmas AP, Furnrohr BG, Sopper S, Wildt L, Seeber B. Opiate receptor blockade on human granulosa cells inhibits VEGF release. Reprod Biomed Online. 2016 Mar;32(3):316-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.12.006. Epub 2016 Jan 6.
- Kouvaras E, Asprodini EK, Asouchidou I, Vasilaki A, Kilindris T, Michaloudis D, Koukoutianou I, Papatheodoropoulos C, Kostopoulos G. Fentanyl treatment reduces GABAergic inhibition in the CA1 area of the hippocampus 24 h after acute exposure to the drug. Neuropharmacology. 2008 Dec;55(7):1172-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2008.07.025. Epub 2008 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Frakturer, ben
- Sår och skador
- Frakturer, Stress
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- Opioids-OPU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaHar inte rekryterat ännuKvalitetsförbättring | Tandvård | Opioid | Klinisk revisionKanada
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
China International Neuroscience InstitutionHar inte rekryterat ännuLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, opioidKina
-
American University of Beirut Medical CenterRekryteringAnestesi, general | Blodtryck | Hjärtfrekvens | Analgetika, OpioidLibanon
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
Kliniska prövningar på Fentanylcitrat
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännuAbortkomplikation
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännu
-
Jianfeng XieSoutheast University, ChinaHar inte rekryterat ännuSepsis | Akut njurskada | Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
-
Sait Fatih ÖnerAvslutadSedation | Postoperativ återhämtning | Kognitiv återhämtning | Ambulatorisk gynekologisk kirurgiTurkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekryteringProcedurell smärtaEgypten
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Universitas Sumatera UtaraAvslutadRyggkirurgi | Hemodynamisk stabilitet under anestesiIndonesien
-
Ain Shams UniversityAvslutadAnalgesi | Sedation och analgesi | Neonatal | Mekanisk ventilation hos nyföddaEgypten
-
Nashwa AhmedRekryteringOpioidfri anestesiEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AvslutadPeer Review, ForskningFörenta staterna