予防接種の適時性を改善するためのmHealth支援の条件付き現金給付 (MINT)
2025年3月4日 更新者：Duke University
小児期の予防接種の適時性を改善するためのmHealth支援の条件付き現金給付
ワクチン接種は、多くの予防可能な病気に対する免疫を付与するための費用対効果の高い戦略ですが、リソースが限られた環境では、タイムリーな小児期のワクチン接種率は不十分なままです。
タイムリーなワクチン接種に対する個々の障壁を克服する手段として、mHealth による条件付き現金給付の実現可能性と有効性を評価することを提案します。
この研究は、mHealth リマインダーと条件付き現金給付の有効性と費用対効果に関する実用的なランダム化比較試験の基礎を形成し、幼児の適時の予防接種率を改善します。
調査の概要
詳細な説明
予防接種は、多くの予防可能な病気に対する免疫を付与するための最も費用対効果の高い戦略の 1 つです。
世界保健機関は、予防接種の取り組みにより、世界中で毎年 250 万人以上の子供の死亡が防がれていると推定しています。
幼児は、結核、ジフテリア、百日咳、ポリオなどの致命的な感染症から完全に保護されるように、推奨されるすべての予防接種を適時に受けなければなりません。
社会経済的に恵まれない環境に住む子供たちは、裕福で教育水準の高い家庭の子供たちと比較して、ワクチン接種が遅れるか、まったく受けられない可能性が高いことが、多くの証拠によって示されています。
タンザニアは全国的に高いワクチン接種率を達成することに成功しましたが、地域によって大きな違いが残っています。
この提案では、タイムリーなワクチン接種に対する個々の障壁を克服するために、2 つの新しいタイプの介入 (mHealth と条件付き現金給付) を組み合わせることの実現可能性を評価しようとしています。
デューク大学とタンザニアの国立医学研究所 (NIMR) の研究者は協力して、携帯電話 (mHealth) ベースの予防接種リマインダーと、幼い子供がいる家族向けの金銭的インセンティブ スキームを組み合わせることで、予防接種率と適時性が向上するかどうかを評価します。
この提案の具体的な目的は、次のとおりです。(1) タイムリーなワクチン接種に対する地域に関連するクライアント側およびプロバイダー側の障壁を特定するための形成的研究を実施する。 (2) タイムリーなワクチン接種を促進および監視するための mHealth システムを開発し、後期段階の妊婦を対象に調査を実施して、受け入れ意思の推定値と実行可能なインセンティブ構造を導き出す。 (3) 生後 6 か月の乳児のワクチン接種率と適時性を改善するために、mHealth リマインダーと条件付き現金給付からなる併用介入の有効性を評価します。
プロバイダーと一部のクライアントを対象とした定性的なフォローアップ調査では、タイムリーなワクチン接種のための mHealth がサポートする条件付き現金給付介入の受容性とスケーラビリティに対する障壁を評価します。
この研究は、タンザニア保健社会福祉省の予防接種およびワクチン開発プログラムの支援を受けて実施されます。
提案された研究の結果は、幼児のタイムリーなワクチン接種を改善する手段としてのmHealthリマインダーと条件付き現金給付の有効性と増分費用対効果の実用的なランダム化比較試験の基礎を形成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
412
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dar es Salaam、タンザニア
- National Institute for Medical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠中、最後の学期
- 携帯電話へのアクセス
除外基準:
- 認識機能障害
- 学習関連の情報やリマインダーを携帯電話で受け取りたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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実験的：リマインダーのみ
リマインダーは、各スケジュールされた予防接種日の1週間と1日前に送信されます
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携帯電話への電話ベースのリマインダーのテキスト
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実験的：リマインダー +条件付き金融転送
リマインダーは、予定された各予防接種日の1週間と1日前に送信されます。そして、時間通りの予防接種訪問ごとに条件付き財務転送が行われます
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携帯電話への電話ベースのリマインダーのテキスト
予定された訪問の 1 週間以内に訪問が行われた場合は、全額が支払われます。訪問が1週間を超えて予定された訪問から4週間以内に行われた場合、一部の金額が支払われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け取ったタイムリーな予防接種の数
時間枠：出生後最大6か月後
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予定された予防接種日から4週間以内に受け取った予防接種の数。
注：ワクチン接種は、出生時および6、10、14週間で支払われます。
6および/または10週間の予防接種での遅延により、その後の予防接種期日が対応するシフトが発生します。
適時性は、予定期日に関連して各ワクチン接種に対して独立して計算されます。予防接種は、予定期日から4週間以内に受け取られた場合、タイムリーではなく、タイムリーではありません。
出生後6か月を超える観察は検閲されます。
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出生後最大6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け取った予防接種の数
時間枠：出生後最大6か月後
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受け取った予防接種の数（出生時の予防接種、6、10、および14週間の予防接種の範囲）注：ワクチン接種は、出生時および6、10、および14週間で支払われる予定です。
6および/または10週間の予防接種での遅延により、その後の予防接種期日が対応するシフトが発生します。
したがって、いくつかの予防接種は、出生後6か月後に終了する観察期間の終了後に期限が来る場合があります）。
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出生後最大6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jan Ostermann, MD, PhD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2018年10月13日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-0591 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
提案された研究からのデータは、データリポジトリに保存されます。このデータは匿名化されるため、個人に関連付けることはできません。
研究データを使用して新しい研究課題に答えることを希望する研究者は、主任研究者による検討のためにデータ分析概念の提案を提出することができます。
主任研究者は提案を検討し、科学的に厳密で有望な提案を提出する者に、研究上の疑問に対処するためのデータ リポジトリへのアクセスを提供します。
これにより、提案された研究のデータ リソースが科学界に最大限の利益をもたらすことが保証されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。