- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252288
mHealth-avusteiset ehdolliset käteissiirrot rokotusten oikea-aikaisuuden parantamiseksi (MINT)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Duke University
mHealth-avusteiset ehdolliset käteissiirrot lasten rokotusten oikea-aikaisuuden parantamiseksi
Rokotus on kustannustehokas strategia immuniteetin saamiseksi lukuisia ehkäistävissä olevia sairauksia vastaan, mutta oikea-aikaisten lasten rokotusten määrä on edelleen riittämätön resurssien rajallisissa olosuhteissa.
Ehdotamme, että arvioidaan mHealth-avusteisten ehdollisten käteissiirtojen toteutettavuutta ja tehokkuutta keinona voittaa yksittäiset esteet oikea-aikaisille rokotuksille.
Tutkimus muodostaa perustan käytännölliselle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle m-terveysmuistutusten ja ehdollisten käteissiirtojen tehosta ja kustannustehokkuudesta pienten lasten oikea-aikaisten rokotusasteiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotus on yksi kustannustehokkaimmista strategioista immuniteetin luomiseksi monia ehkäistävissä olevia sairauksia vastaan.
Maailman terveysjärjestön arvion mukaan yli 2,5 miljoonaa lapsen kuolemaa estetään vuosittain maailmanlaajuisesti rokotusten ansiosta.
Vauvojen on saatava kaikki suositellut rokotukset ajoissa, jotta he olisivat täysin suojassa tappavilta tartuntataudeilta, kuten tuberkuloosilta, kurkkumätältä, hinkuyskältä ja poliolta.
Suuri joukko todisteita on osoittanut, että sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat lapset rokotetaan todennäköisemmin myöhään tai ei rokoteta ollenkaan verrattuna varakkaampiin ja koulutetumpiin perheisiin.
Vaikka Tansania on onnistuneesti saavuttanut korkean kansallisen rokotuskattavuuden, alueelliset erot ovat edelleen merkittäviä.
Tässä ehdotuksessa pyrimme arvioimaan kahden nousevan interventiotyypin – mHealthin ja ehdollisten käteissiirtojen – yhdistämisen toteutettavuutta, jotta voidaan voittaa yksittäiset esteet oikea-aikaisten rokotusten tieltä.
Duke Universityn ja Tansanian kansallisen lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (NIMR) tutkijat tekevät yhteistyötä arvioidakseen, voivatko matkapuhelimeen (mHealth) perustuvat rokotusmuistutukset yhdistettynä pienten lasten perheiden taloudelliseen kannustinjärjestelmään parantaa rokotusten kattavuutta ja oikea-aikaisuutta.
Ehdotuksen erityistavoitteet ovat (1) tehdä formatiivista tutkimusta paikallisesti merkityksellisten asiakas- ja palveluntarjoajan esteiden tunnistamiseksi oikea-aikaisille rokotuksille; (2) kehittää mHealth-järjestelmä, joka helpottaa ja valvoo oikea-aikaisia rokotuksia ja suorittaa tutkimuksia myöhään raskaana oleville naisille, jotta saataisiin arvioita hyväksymishalukkuudesta ja toteuttamiskelpoinen kannustinrakenne; ja (3) arvioimaan mHealth-muistutuksista ja ehdollisista käteissiirroista koostuvan yhdistelmätoimenpiteen tehokkuutta rokotusasteiden ja oikea-aikaisuuden parantamiseksi imeväisten 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Laadulliset seurantatutkimukset palveluntarjoajien ja asiakkaiden kanssa arvioivat mHealth-tuetun ehdollisen käteissiirtotoimenpiteen hyväksyttävyyden ja skaalautuvuuden esteitä oikea-aikaista rokotusta varten.
Tutkimus toteutetaan Tansanian terveys- ja sosiaaliministeriön rokotus- ja rokotekehitysohjelman tuella.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset muodostavat perustan käytännönläheiselle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle m-terveysmuistutusten ja ehdollisten käteissiirtojen tehosta ja kustannustehokkuudesta pienten lasten oikea-aikaisten rokotusten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
412
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- National Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana, viimeinen kolmannes
- Pääsy matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Haluttomuus vastaanottaa opiskeluun liittyviä tietoja ja muistutuksia matkapuhelimella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Vain muistutukset
Muistutukset lähetetään 1 viikko ja 1 päivää ennen jokaista suunniteltua rokotuspäivää
|
Puhelupohjaisten muistutusten teksti matkapuhelimiin
|
|
Kokeellinen: Muistutukset + ehdollinen taloudellinen siirto
Muistutukset lähetetään 1 viikko ja 1 päivää ennen jokaista ajoitettua rokotuspäivää; ja ehdolliset rahoitussiirrot tehdään jokaiselle oikea-aikainen rokotusvierailulle
|
Puhelupohjaisten muistutusten teksti matkapuhelimiin
Koko summa maksetaan, jos käynti tapahtuu 1 viikon sisällä suunnitellusta vierailusta; osamaksu maksetaan, jos käynti on yli viikon, mutta 4 viikon sisällä suunnitellusta käynnistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen ajoissa olevien rokotusten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
4 viikon kuluessa ajoitetusta rokotuspäivistä saatujen rokotusten lukumäärä.
HUOMAUTUS: Rokotukset ovat syntymän yhteydessä ja 6, 10 ja 14 viikkoa.
Viivästykset 6 ja/tai 10 viikon rokotukset johtavat vastaaviin muutoksiin myöhemmissä rokotuksissa.
Aivantuneisuus lasketaan itsenäisesti jokaiselle rokotukselle suhteessa sen aikataulun mukaiseen eräpäivään: rokotusta otetaan huomioon oikea -aikainen, jos se vastaanotetaan 4 viikon kuluessa aikataulun mukaisesta eräpäivästä, ei toisin.
Havainnot, jotka ovat yli 6 kuukautta syntymän jälkeen, sensuroidaan.
|
Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotettujen rokotusten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Vastaanotettujen rokotusten lukumäärä (alue 0-4, syntymän yhteydessä tapahtuneelle rokotuksille, 6, 10 ja 14 viikkoa) Huomaa: Rokotukset ovat syntymän aikana ja 6, 10 ja 14 viikkoa.
Viivästykset 6 ja/tai 10 viikon rokotukset johtavat vastaaviin muutoksiin myöhemmissä rokotuksissa.
Siten jotkut rokotukset voivat johtua havaintojakson päättymisen jälkeen, joka päättyy 6 kuukautta syntymän jälkeen).
|
Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0591 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tiedot tallennetaan tietovarastoon; näiden tietojen henkilöllisyys poistetaan, jotta niitä ei voida yhdistää takaisin henkilöihin.
Tutkijat, jotka haluavat käyttää tutkimusaineistoa uusiin tutkimuskysymyksiin vastaamiseen, voivat jättää tietoanalyysikonseptiehdotuksia johtavien tutkijoiden harkittavaksi.
Päätutkijat tarkistavat ehdotuksen ja antavat niille, jotka jättävät tieteellisesti tarkkoja ja lupaavia ehdotuksia, pääsyn tietovarastoon tutkiakseen tutkimuskysymyksiään.
Näin varmistetaan, että ehdotetun tutkimuksen tietoresurssit tarjoavat tiedeyhteisölle suurimman mahdollisen hyödyn.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistutukset
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska