Transferencias monetarias condicionadas asistidas por mHealth para mejorar la puntualidad de las vacunas (MINT)
4 de marzo de 2025 actualizado por: Duke University
Transferencias monetarias condicionadas asistidas por mHealth para mejorar la puntualidad de las vacunas infantiles
La vacunación es una estrategia rentable para conferir inmunidad contra una serie de enfermedades prevenibles; sin embargo, las tasas de vacunación infantil oportuna siguen siendo inadecuadas en entornos con recursos limitados.
Proponemos evaluar la viabilidad y eficacia de las transferencias monetarias condicionadas asistidas por mHealth como un medio para superar las barreras individuales a las vacunas oportunas.
El estudio formará la base para un ensayo controlado aleatorio pragmático de la eficacia y la rentabilidad de los recordatorios de mHealth y las transferencias monetarias condicionadas para mejorar las tasas de vacunación oportuna entre los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vacunación es una de las estrategias más rentables para conferir inmunidad contra una gran cantidad de enfermedades prevenibles.
La Organización Mundial de la Salud estima que más de 2,5 millones de muertes infantiles se previenen anualmente en todo el mundo gracias a los esfuerzos de vacunación.
Los bebés deben recibir todas las vacunas recomendadas de manera oportuna para estar completamente protegidos contra enfermedades infecciosas mortales como la tuberculosis, la difteria, la tos ferina y la poliomielitis.
Una gran cantidad de evidencia ha demostrado que los niños que viven en entornos socioeconómicamente desfavorecidos tienen más probabilidades de ser vacunados tarde o no vacunarse en absoluto, en comparación con sus contrapartes de familias más ricas y con mayor educación.
Si bien Tanzania ha logrado con éxito una alta cobertura nacional de vacunación, aún existen variaciones regionales sustanciales.
En esta propuesta, buscamos evaluar la viabilidad de combinar dos tipos de intervenciones emergentes, mHealth y transferencias monetarias condicionadas, para superar las barreras individuales a las vacunas oportunas.
Investigadores de la Universidad de Duke y el Instituto Nacional de Investigación Médica (NIMR) de Tanzania colaborarán para evaluar si los recordatorios de vacunación basados en teléfonos móviles (mHealth), combinados con un plan de incentivos financieros para familias con niños pequeños, pueden mejorar la cobertura y la puntualidad de la vacunación.
Los objetivos específicos de la propuesta son (1) realizar una investigación formativa para identificar las barreras del lado del cliente y del proveedor localmente relevantes para la vacunación oportuna; (2) desarrollar un sistema de mHealth para facilitar y monitorear las vacunas oportunas y realizar encuestas con mujeres embarazadas en etapa avanzada para obtener estimaciones de disposición a aceptar y una estructura de incentivos factible; y (3) evaluar la eficacia de una intervención combinada que consiste en recordatorios de mHealth y transferencias monetarias condicionadas para mejorar las tasas y la puntualidad de las vacunas entre los bebés en sus primeros 6 meses de vida.
Las encuestas cualitativas de seguimiento con proveedores y un subconjunto de clientes evaluarán las barreras para la aceptabilidad y la escalabilidad de una intervención de transferencia de efectivo condicional respaldada por mHealth para la vacunación oportuna.
El estudio se implementará con el apoyo del Programa de Desarrollo de Vacunas e Inmunización del Ministerio de Salud y Bienestar Social de Tanzania.
Los resultados del estudio propuesto formarán la base para un ensayo controlado aleatorio pragmático de la eficacia y la rentabilidad incremental de los recordatorios de mHealth y las transferencias monetarias condicionadas como medios para mejorar las vacunas oportunas de los niños pequeños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
412
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada, último trimestre
- Acceso al teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Falta de voluntad para recibir información relacionada con el estudio y recordatorios a través del teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Solo recordatorios
Los recordatorios se envían 1 semana y 1 día antes de cada fecha de vacunación programada
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Texto de recordatorios basados en llamadas telefónicas a teléfonos móviles
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Experimental: Recordatorios + Transferencia financiera condicional
Los recordatorios se envían 1 semana y 1 día antes de cada fecha de vacunación programada; y se realizan transferencias financieras condicionales para cada visita a la vacunación a tiempo
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Texto de recordatorios basados en llamadas telefónicas a teléfonos móviles
El monto total pagado si la visita ocurre dentro de 1 semana de la visita programada; se paga una cantidad parcial si la visita ocurre > 1 semana pero dentro de las 4 semanas de la visita programada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de vacunas oportunas recibidas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del nacimiento
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Número de vacunas recibidas dentro de las 4 semanas posteriores a las fechas de vacunación programadas.
NOTA: Las vacunas se deben al nacer y a las edades de 6, 10 y 14 semanas.
Los retrasos en las vacunas de 6 y o de 10 semanas dan como resultado cambios correspondientes en las fechas de vencimiento de la vacunación posterior.
La puntualidad se calcula de forma independiente para cada vacunación en relación con su fecha de vencimiento programada: la vacunación se considera oportuna si se recibe dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de vencimiento programada, no oportuna de otra manera.
Las observaciones más allá de 6 meses después del nacimiento se censuran.
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Hasta 6 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de vacunas recibidas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del nacimiento
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Número de vacunas recibidas (rango 0-4, para la vacunación adeudada al nacer, 6, 10 y 14 semanas) NOTA: Las vacunas se deben al nacer y a las edades de 6, 10 y 14 semanas.
Los retrasos en las vacunas de 6 y o de 10 semanas dan como resultado cambios correspondientes en las fechas de vencimiento de la vacunación posterior.
Por lo tanto, algunas vacunas pueden deberse después del final del período de observación, que termina 6 meses después del nacimiento).
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Hasta 6 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0591 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio propuesto se almacenarán en un depósito de datos; estos datos serán desidentificados para que no puedan ser vinculados a individuos.
Los investigadores que deseen utilizar los datos del estudio para responder a nuevas preguntas de investigación pueden presentar propuestas de concepto de análisis de datos para su consideración por parte de los investigadores principales.
Los investigadores principales revisarán la propuesta y proporcionarán acceso al depósito de datos a quienes presenten propuestas científicamente rigurosas y prometedoras para abordar sus preguntas de investigación.
Esto garantizará que los recursos de datos del estudio propuesto proporcionen el mayor beneficio posible a la comunidad científica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .