Warunkowe przelewy pieniężne wspomagane przez mHealth w celu poprawy terminowości szczepień (MINT)
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Warunkowe przelewy pieniężne wspomagane przez mHealth w celu poprawy terminowości szczepień dziecięcych
Szczepienia są opłacalną strategią nadawania odporności przeciwko wielu chorobom, którym można zapobiegać, jednak wskaźniki terminowych szczepień dziecięcych pozostają niewystarczające w warunkach ograniczonych zasobów.
Proponujemy ocenę wykonalności i skuteczności warunkowych transferów pieniężnych wspomaganych przez mZdrowie jako sposobu na pokonanie indywidualnych barier w terminowych szczepieniach.
Badanie będzie stanowić podstawę pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności i opłacalności przypomnień m-zdrowia i warunkowych przelewów pieniężnych w celu poprawy wskaźników terminowych szczepień wśród małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczepienia to jedna z najbardziej opłacalnych strategii nadawania odporności na wiele chorób, którym można zapobiegać.
Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że dzięki szczepieniom rocznie na całym świecie zapobiega się ponad 2,5 milionom zgonów dzieci.
Niemowlęta muszą otrzymać wszystkie zalecane szczepienia w odpowiednim czasie, aby były w pełni chronione przed śmiertelnymi chorobami zakaźnymi, takimi jak gruźlica, błonica, krztusiec i polio.
Liczne dowody wskazują na to, że dzieci żyjące w środowiskach defaworyzowanych pod względem społeczno-ekonomicznym są bardziej narażone na późne szczepienie lub w ogóle nie są szczepione w porównaniu z ich rówieśnikami z bogatszych i lepiej wykształconych rodzin.
Chociaż Tanzania z powodzeniem osiągnęła wysoki krajowy zasięg szczepień, nadal istnieją znaczne różnice regionalne.
W tej propozycji staramy się ocenić wykonalność połączenia dwóch pojawiających się rodzajów interwencji – m-zdrowia i warunkowych transferów pieniężnych – w celu przezwyciężenia indywidualnych barier w terminowych szczepieniach.
Naukowcy z Duke University i Narodowego Instytutu Badań Medycznych w Tanzanii (NIMR) będą współpracować, aby ocenić, czy przypomnienia o szczepieniach oparte na telefonie komórkowym (m-zdrowiu) w połączeniu z programem zachęt finansowych dla rodzin z małymi dziećmi mogą skutkować poprawą zasięgu i terminowości szczepień.
Konkretne cele wniosku to (1) przeprowadzenie badań formatywnych w celu zidentyfikowania istotnych lokalnie barier po stronie klienta i usługodawcy dla terminowych szczepień; (2) opracować system m-zdrowia, aby ułatwić i monitorować terminowe szczepienia oraz przeprowadzać ankiety wśród kobiet w zaawansowanej ciąży, aby uzyskać szacunkową gotowość do przyjęcia i wykonalną strukturę zachęt; oraz (3) ocenić skuteczność połączonej interwencji składającej się z przypomnień m-zdrowia i warunkowych przelewów pieniężnych w celu poprawy wskaźników i terminowości szczepień wśród niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia.
Jakościowe ankiety uzupełniające z dostawcami i podzbiorem klientów ocenią bariery w akceptowalności i skalowalności wspieranej przez m-Zdrowie warunkowej interwencji polegającej na przekazaniu środków pieniężnych w celu terminowego szczepienia.
Badanie zostanie zrealizowane przy wsparciu Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Programu Szczepień i Rozwoju Szczepionek Tanzanii.
Wyniki proponowanego badania będą stanowić podstawę do pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności i przyrostowej opłacalności przypomnień o m-zdrowiu i warunkowych przelewów pieniężnych jako sposobów na poprawę terminowych szczepień małych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
412
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża, ostatni trymestr
- Dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Niechęć do otrzymywania informacji i przypomnień związanych z nauką przez telefon komórkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko przypomnienia
Przypomnienia są wysyłane 1 tydzień i 1 dzień przed każdą zaplanowaną datą szczepienia
|
Tekst przypomnień telefonicznych na telefony komórkowe
|
|
Eksperymentalny: Reminders + warunkowy transfer finansowy
Przypomnienia są wysyłane 1 tydzień i 1 dzień przed każdą zaplanowaną datą szczepienia; i warunkowe transfery finansowe są dokonywane dla każdej wizyty szczepień na czas
|
Tekst przypomnień telefonicznych na telefony komórkowe
Pełna kwota zapłacona, jeśli wizyta nastąpi w ciągu 1 tygodnia od zaplanowanej wizyty; częściowa kwota jest wypłacana, jeśli wizyta ma miejsce powyżej 1 tygodnia, ale w ciągu 4 tygodni od zaplanowanej wizyty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba otrzymanych terminowych szczepień
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Liczba szczepień otrzymanych w ciągu 4 tygodni od zaplanowanych dat szczepień.
Uwaga: Szczepienia są należne przy urodzeniu i w wieku 6, 10 i 14 tygodni.
Opóźnienia w 6 i/lub 10 tygodni szczepień powodują odpowiednie zmiany w późniejszych terminach szczepień.
Terminowość jest obliczana niezależnie dla każdego szczepienia w odniesieniu do jego zaplanowanego terminu: szczepienie jest rozważane terminowo, jeżeli zostanie otrzymane w ciągu 4 tygodni od zaplanowanego terminu, a nie terminowo inaczej.
Obserwacje ponad 6 miesięcy po urodzeniu są cenzurowane.
|
Do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba otrzymanych szczepień
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Liczba otrzymanych szczepień (zakres 0-4, dla szczepień należnych przy urodzeniu, 6, 10 i 14 tygodni) Uwaga: szczepienia są należne w chwili urodzenia i w wieku 6, 10 i 14 tygodni.
Opóźnienia w 6 i/lub 10 tygodni szczepień powodują odpowiednie zmiany w późniejszych terminach szczepień.
Zatem niektóre szczepienia mogą być należne po zakończeniu okresu obserwacji, który kończy się 6 miesięcy po urodzeniu).
|
Do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0591 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane z proponowanego badania będą przechowywane w repozytorium danych; dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby nie można ich było powiązać z osobami fizycznymi.
Badacze, którzy chcą wykorzystać dane z badań w celu udzielenia odpowiedzi na nowe pytania badawcze, mogą przedłożyć propozycje koncepcji analizy danych do rozpatrzenia przez głównych badaczy.
Główni badacze dokonają przeglądu wniosku i zapewnią osobom składającym wnioski naukowo rygorystyczne i obiecujące dostęp do repozytorium danych w celu odpowiedzi na pytania badawcze.
Zapewni to, że zasoby danych proponowanego badania przyniosą największe możliwe korzyści społeczności naukowej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .