- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252288
mHealth-Assisterede betingede kontantoverførsler for at forbedre aktualitet af vaccinationer (MINT)
4. marts 2025 opdateret af: Duke University
mHealth-assisteret betingede kontantoverførsler for at forbedre rettidigheden af børnevaccinationer
Vaccination er en omkostningseffektiv strategi til at give immunitet mod en lang række sygdomme, der kan forebygges, men antallet af rettidige børnevaccinationer forbliver utilstrækkelige i ressourcebegrænsede omgivelser.
Vi foreslår at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af mHealth-assisterede betingede kontantoverførsler som et middel til at overvinde individuelle barrierer for rettidige vaccinationer.
Undersøgelsen vil danne grundlag for en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af mHealth-påmindelser og betingede kontantoverførsler for at forbedre antallet af rettidige vaccinationer blandt små børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccination er en af de mest omkostningseffektive strategier til at give immunitet mod en lang række sygdomme, der kan forebygges.
Verdenssundhedsorganisationen anslår, at over 2,5 millioner børnedødsfald årligt på verdensplan forhindres på grund af vaccinationsindsatsen.
Spædbørn skal modtage alle anbefalede vaccinationer rettidigt for at være fuldt beskyttet mod dødelige infektionssygdomme såsom tuberkulose, difteri, kighoste og polio.
En stor mængde beviser har vist, at børn, der lever i socioøkonomisk dårligt stillede baggrunde, er mere tilbøjelige til at blive vaccineret sent eller slet ikke, sammenlignet med deres modstykker fra rigere og mere veluddannede familier.
Mens Tanzania med succes har opnået høj national vaccinationsdækning, er der stadig betydelige regionale variationer.
I dette forslag søger vi at evaluere gennemførligheden af at kombinere to nye typer interventioner - mHealth og betingede kontantoverførsler - for at overvinde individuelle barrierer for rettidige vaccinationer.
Forskere ved Duke University og Tanzanias National Institute of Medical Research (NIMR) vil samarbejde om at vurdere, om mobiltelefon (mHealth)-baserede vaccinationspåmindelser, kombineret med en økonomisk incitamentordning for familier med små børn, kan resultere i forbedret vaccinationsdækning og aktualitet.
De specifikke mål med forslaget er at (1) udføre formativ forskning for at identificere lokalt relevante barrierer på klientsiden og udbydersiden for rettidige vaccinationer; (2) udvikle et mHealth-system til at lette og overvåge rettidige vaccinationer og gennemføre undersøgelser med gravide kvinder i sent stadium for at udlede vilje til at acceptere estimater og en gennemførlig incitamentsstruktur; og (3) vurdere effektiviteten af en kombinationsintervention bestående af mHealth-påmindelser og betingede kontantoverførsler for at forbedre hastigheden og aktualiteten af vaccinationer blandt spædbørn i deres første 6 levemåneder.
Kvalitative opfølgningsundersøgelser med udbydere og en undergruppe af klienter vil vurdere barrierer for acceptabiliteten og skalerbarheden af en mHealth-støttet betinget pengeoverførselsintervention til rettidig vaccination.
Undersøgelsen vil blive gennemført med støtte fra Tanzanias Ministerium for Sundhed og Social Velfærd Immunisering og Vaccine Udviklingsprogram.
Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil danne grundlag for en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten og den trinvise omkostningseffektivitet af mHealth-påmindelser og betingede kontantoverførsler som et middel til at forbedre rettidige vaccinationer af små børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
412
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid, sidste trimester
- Adgang til mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Manglende vilje til at modtage studierelateret information og rykkere via mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Kun påmindelser
Påmindelser sendes 1 uge og 1 dag før hver planlagt vaccinationsdato
|
Tekst med telefonopkaldsbaserede påmindelser til mobiltelefoner
|
|
Eksperimentel: Påmindelser + betinget økonomisk overførsel
Påmindelser sendes 1 uge og 1 dag før hver planlagt vaccinationsdato; og betingede økonomiske overførsler foretages for hvert vaccinationsbesøg på tiden
|
Tekst med telefonopkaldsbaserede påmindelser til mobiltelefoner
Det fulde beløb betales, hvis besøget finder sted inden for 1 uge efter det planlagte besøg; delbeløb betales, hvis besøg sker >1 uge men inden for 4 uger efter det planlagte besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal modtagne rettidige vaccinationer
Tidsramme: Op til 6 måneder efter fødslen
|
Antal vaccinationer modtaget inden for 4 uger efter planlagte vaccinationsdatoer.
Bemærk: Vaccinationer forfalder ved fødslen og i alderen 6, 10 og 14 uger.
Forsinkelser i 6 og/eller 10 ugers vaccinationer resulterer i tilsvarende forskydninger i efterfølgende forfaldsdatoer.
Aktualitet beregnes uafhængigt af hver vaccination i forhold til dens planlagte forfaldsdato: Vaccinationen betragtes som rettidig, hvis den modtages inden for 4 uger efter den planlagte forfaldsdato, ikke rettidig.
Observationer ud over 6 måneder efter fødslen censureres.
|
Op til 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal modtagne vaccinationer
Tidsramme: Op til 6 måneder efter fødslen
|
Antal modtagne vaccinationer (interval 0-4, til den vaccination, der forfalder ved fødslen, 6, 10 og 14 uger) Bemærk: Vaccinationer forfalder ved fødslen og i alderen 6, 10 og 14 uger.
Forsinkelser i 6 og/eller 10 ugers vaccinationer resulterer i tilsvarende forskydninger i efterfølgende forfaldsdatoer.
Der kan således skyldes nogle vaccinationer efter afslutningen af observationsperioden, som slutter 6 måneder efter fødslen).
|
Op til 6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (Faktiske)
17. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0591 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data fra den foreslåede undersøgelse vil blive lagret i et datalager; disse data vil blive afidentificeret, så de ikke kan linkes tilbage til enkeltpersoner.
Efterforskere, der ønsker at bruge undersøgelsesdata til at besvare nye forskningsspørgsmål, kan indsende forslag til dataanalysekoncept til overvejelse af hovedforskerne.
Hovedefterforskerne vil gennemgå forslaget og give dem, der indsender videnskabeligt stringente og lovende forslag, adgang til datalageret for at løse deres forskningsspørgsmål.
Dette vil sikre, at dataressourcerne i den foreslåede undersøgelse vil give størst mulig fordel for det videnskabelige samfund.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påmindelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater