Podmíněné peněžní převody s podporou mobilního zdravotnictví pro zlepšení včasnosti očkování (MINT)
4. března 2025 aktualizováno: Duke University
Podmíněné peněžní převody podporované mobilním zdravotnictvím ke zlepšení včasnosti dětských očkování
Očkování je nákladově efektivní strategií pro získání imunity proti řadě nemocí, kterým lze předcházet, avšak míra včasného očkování dětí zůstává v prostředí s omezenými zdroji nedostatečná.
Navrhujeme zhodnotit proveditelnost a účinnost podmíněných peněžních převodů s asistovaným mHealth jako prostředku k překonání jednotlivých překážek včasného očkování.
Studie bude tvořit základ pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti a nákladové efektivnosti upomínek mHealth a podmíněných peněžních převodů pro zlepšení míry včasného očkování u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očkování je jednou z nákladově nejefektivnějších strategií pro získání imunity proti řadě nemocí, kterým lze předcházet.
Světová zdravotnická organizace odhaduje, že celosvětově se ročně zabrání více než 2,5 milionu dětských úmrtí díky úsilí o očkování.
Kojenci musí dostat všechna doporučená očkování včas, aby byli plně chráněni před smrtelnými infekčními chorobami, jako je tuberkulóza, záškrt, černý kašel a obrna.
Velké množství důkazů prokázalo, že děti žijící v socioekonomicky znevýhodněném prostředí jsou častěji očkovány pozdě nebo vůbec, ve srovnání s jejich protějšky z bohatších a vzdělanějších rodin.
I když Tanzanie úspěšně dosáhla vysokého celostátního pokrytí očkováním, přetrvávají značné regionální rozdíly.
V tomto návrhu se snažíme vyhodnotit proveditelnost kombinace dvou nově vznikajících typů intervencí – mobilního zdravotnictví a podmíněných peněžních převodů – k překonání jednotlivých překážek včasného očkování.
Vědci z Duke University a Tanzanského Národního institutu lékařského výzkumu (NIMR) budou spolupracovat na vyhodnocení, zda připomenutí očkování pomocí mobilních telefonů (mHealth) v kombinaci se schématem finančních pobídek pro rodiny s malými dětmi může vést ke zlepšení pokrytí a včasnosti očkování.
Konkrétními cíli návrhu je 1) provést formativní výzkum s cílem identifikovat lokálně relevantní překážky na straně klienta a poskytovatele bránící včasnému očkování; (2) vyvinout systém mHealth pro usnadnění a sledování včasných očkování a provádět průzkumy s těhotnými ženami v pozdním stádiu s cílem odvodit odhady ochoty přijmout a realizovatelnou strukturu pobídek; a (3) zhodnotit účinnost kombinované intervence sestávající z připomenutí mobilního zdravotnictví a podmíněných peněžních převodů pro zlepšení četnosti a včasnosti očkování u kojenců v prvních 6 měsících života.
Kvalitativní následné průzkumy s poskytovateli a podskupinou klientů posoudí překážky přijatelnosti a škálovatelnosti intervence podmíněné převodem peněz podporované mobilním zdravotnictvím pro včasné očkování.
Studie bude realizována s podporou programu imunizace a vývoje vakcín ministerstva zdravotnictví a sociální péče v Tanzanii.
Výsledky navrhované studie budou tvořit základ pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti a přírůstkové nákladové efektivnosti upomínek mHealth a podmíněných peněžních převodů jako prostředků ke zlepšení včasného očkování malých dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
412
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná, poslední trimestr
- Přístup k mobilnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Neochota přijímat informace a upomínky související se studiem prostřednictvím mobilního telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Pouze připomenutí
Připomínky jsou odesílány 1 týden a 1 den před každým naplánovaným datem očkování
|
Text připomenutí na mobilní telefony na základě telefonického hovoru
|
|
Experimentální: Připomenutí + podmíněný finanční převod
Připomínky jsou odesílány 1 týden a 1 den před každým naplánovaným datem očkování; a podmíněné finanční převody jsou prováděny pro každou návštěvu očkování v čase
|
Text připomenutí na mobilní telefony na základě telefonického hovoru
Plná částka zaplacená, pokud se návštěva uskuteční do 1 týdne od plánované návštěvy; Částečná částka se platí, pokud se návštěva uskuteční > 1 týden, ale do 4 týdnů od plánované návštěvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých včasných očkování
Časové okno: Až 6 měsíců po narození
|
Počet očkování obdržených do 4 týdnů od plánovaných dat očkování.
Poznámka: Očkování jsou způsobeny při narození a ve věku 6, 10 a 14 týdnů.
Zpoždění v očkování 6 a/nebo 10 týdnů má za následek odpovídající posuny v následujících termínech očkování.
Včasnost se vypočítá nezávisle pro každé očkování ve vztahu k plánovanému datu splatnosti: očkování se považuje za včas, pokud je přijato do 4 týdnů od plánovaného data splatnosti, ne včasné jinak.
Pozorování nad 6 měsíců po narození jsou cenzurována.
|
Až 6 měsíců po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých očkování
Časové okno: Až 6 měsíců po narození
|
Počet přijatých očkování (rozmezí 0-4, pro očkování splatný při narození, 6, 10 a 14 týdnů) Poznámka: Vakcinace jsou způsobeny při narození a ve věku 6, 10 a 14 týdnů.
Zpoždění v očkování 6 a/nebo 10 týdnů má za následek odpovídající posuny v následujících termínech očkování.
Některé očkování tedy mohou být splatné po skončení pozorovacího období, které končí 6 měsíců po narození).
|
Až 6 měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-0591 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data z navrhované studie budou uložena v datovém úložišti; tyto údaje budou deidentifikovány, aby je nebylo možné zpětně spojit s jednotlivci.
Zkoušející, kteří chtějí použít data ze studie k zodpovězení nových výzkumných otázek, mohou předložit návrhy konceptu analýzy dat ke zvážení hlavním zkoušejícím.
Hlavní řešitelé posoudí návrh a poskytnou těm, kteří předkládají vědecky přísné a slibné návrhy, přístup do úložiště dat, aby mohli řešit své výzkumné otázky.
To zajistí, že datové zdroje navrhované studie poskytnou vědecké komunitě co největší přínos.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .