Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások a védőoltások időszerűségének javítása érdekében (MINT)

2025. március 4. frissítette: Duke University

m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások a gyermekkori védőoltások időszerűségének javítása érdekében

A vakcinázás költséghatékony stratégia a számos megelőzhető betegség elleni immunitás biztosítására, azonban az időben történő gyermekkori védőoltások aránya korlátozott erőforrások mellett továbbra sem megfelelő. Javasoljuk, hogy értékeljük az m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalások megvalósíthatóságát és hatékonyságát, mint az időben történő védőoltások egyéni akadályainak leküzdésének eszközét. A tanulmány alapját képezi egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak, amely az m-egészségügyi emlékeztetők és a feltételes készpénzátutalások hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja a kisgyermekek időben történő beoltásának arányának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vakcinázás az egyik legköltséghatékonyabb módszer a számos megelőzhető betegség elleni immunitás megteremtésére. Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint évente több mint 2,5 millió gyermek halálát akadályozzák meg világszerte az oltási erőfeszítések miatt. A csecsemőknek időben meg kell kapniuk az összes javasolt védőoltást, hogy teljes védelmet kapjanak az olyan halálos fertőző betegségektől, mint a tuberkulózis, diftéria, pertussis és gyermekbénulás. Számos bizonyíték támasztja alá, hogy a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű gyermekek nagyobb valószínűséggel kapnak későn, vagy egyáltalán nem kapnak védőoltást, mint a gazdagabb és iskolázottabb családokból származó társaikhoz képest. Míg Tanzánia sikeresen elérte a magas nemzeti oltási lefedettséget, továbbra is jelentős regionális eltérések vannak. Ebben a javaslatban arra törekszünk, hogy értékeljük a két feltörekvő beavatkozástípus – az m-egészségügyi és a feltételes készpénz-átutalások – kombinálásának megvalósíthatóságát az időben történő védőoltások egyéni akadályainak leküzdése érdekében. A Duke Egyetem és a Tanzánia Nemzeti Orvosi Kutatóintézet (NIMR) kutatói együttműködnek annak kiértékelésében, hogy a mobiltelefonon (mHealth) alapuló oltási emlékeztetők, valamint a kisgyermekes családok pénzügyi ösztönzői rendszere javíthatják-e az oltási lefedettséget és az időszerűséget. A javaslat konkrét céljai a következők: (1) formatív kutatás lefolytatása az időben történő védőoltások helyileg releváns kliensoldali és szolgáltatói oldali akadályainak azonosítására; (2) m-egészségügyi rendszer kidolgozása az időben történő védőoltások megkönnyítésére és nyomon követésére, valamint felmérések elvégzése a késői stádiumú terhes nők körében, hogy becsléseket lehessen levonni az elfogadási hajlandóságról és egy megvalósítható ösztönző struktúráról; és (3) értékelje az m-egészségügyi emlékeztetőkből és feltételes készpénzátutalásokból álló kombinált beavatkozás hatékonyságát a csecsemőknél az első 6 hónapban az oltások arányának és időszerűségének javítása érdekében. A szolgáltatókkal és a kliensek egy részével végzett kvalitatív nyomon követési felmérések felmérik az m-egészségügy által támogatott feltételes készpénzátutalási beavatkozások elfogadhatóságának és méretezhetőségének akadályait az időben történő oltás érdekében. A tanulmány a Tanzánia Egészségügyi és Szociális Jóléti Minisztériumának védőoltási és vakcinafejlesztési programjának támogatásával valósul meg. A javasolt tanulmány eredményei képezik majd az alapját egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak, amely az m-egészségügyi emlékeztetők és a feltételes készpénzátutalások hatékonyságát és növekvő költséghatékonyságát vizsgálja, mint a kisgyermekek időben történő oltásának javítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

412

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dar es Salaam, Tanzánia
        • National Institute for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes, utolsó trimeszter
  • Hozzáférés a mobiltelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Nem hajlandó tanulmányokkal kapcsolatos információkat és emlékeztetőket kapni mobiltelefonon keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kísérleti: Csak emlékeztetők
Az emlékeztetőket minden ütemezett vakcinázási dátum előtt 1 héten és 1 nappal küldjük el
Telefonhívás alapú emlékeztetők szövege mobiltelefonokra
Kísérleti: Emlékeztetők + feltételes pénzügyi átutalás
Az emlékeztetőket minden ütemezett vakcinázási dátum előtt 1 héten és 1 nappal küldjük el; és feltételes pénzügyi átutalásokat hajtanak végre minden időben történő vakcinázási látogatáshoz
Telefonhívás alapú emlékeztetők szövege mobiltelefonokra
A teljes összeg fizetendő, ha a látogatás a tervezett látogatástól számított 1 héten belül történik; részösszeg fizetendő, ha a látogatás több mint 1 hétre, de a tervezett látogatástól számított 4 héten belül történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott időben történő oltások száma
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a születés után
Az ütemezett vakcinázási dátumoktól számított 4 héten belül kapott oltások száma. Megjegyzés: Az oltások születéskor és 6, 10 és 14 éves korban esedékesek. A 6 és/vagy 10 hetes oltások késése a következő eltolódásokat eredményezi a későbbi vakcinázási időpontokban. Az időszerűséget az egyes vakcinázásokra függetlenül számolják ki a tervezett esedékességi dátummal kapcsolatban: A vakcinázást időszerűnek tekintik, ha azt a tervezett esedékesség napjától számított 4 héten belül kapják meg, nem pedig időszerű. A születés utáni 6 hónapot követő megfigyelések cenzúráznak.
Legfeljebb 6 hónappal a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott oltások száma
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a születés után
A kapott oltások száma (0-4 tartomány, a születéskor esedékes oltáshoz, 6, 10 és 14 hét) Megjegyzés: Az oltások születéskor és 6, 10 és 14 éves korban esedékesek. A 6 és/vagy 10 hetes oltások késése a következő eltolódásokat eredményezi a későbbi vakcinázási időpontokban. Így bizonyos oltások a megfigyelési időszak vége után esedékesek lehetnek, amely a születés után 6 hónappal ér véget).
Legfeljebb 6 hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0591 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A javasolt vizsgálatból származó adatokat egy adattárban tárolják; ezeket az adatokat azonosításuk megszünteti, hogy ne lehessen visszakapcsolni egyénekhez. Azok a vizsgálók, akik a vizsgálati adatokat új kutatási kérdések megválaszolására kívánják felhasználni, adatelemzési koncepciójavaslatokat nyújthatnak be megfontolásra a vezető kutatóknak. A vezető kutatók felülvizsgálják a javaslatot, és a tudományosan szigorú és ígéretes javaslatokat benyújtók számára hozzáférést biztosítanak az adattárhoz kutatási kérdéseik megoldásához. Ez biztosítja, hogy a javasolt tanulmány adatforrásai a lehető legnagyobb haszonnal járjanak a tudományos közösség számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlékeztetők

Iratkozz fel