- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252288
Trasferimenti di denaro condizionali assistiti da mHealth per migliorare la tempestività delle vaccinazioni (MINT)
12 giugno 2020 aggiornato da: Duke University
Trasferimenti di denaro condizionali assistiti da mHealth per migliorare la tempestività delle vaccinazioni infantili
La vaccinazione è una strategia conveniente per conferire l'immunità contro una serie di malattie prevenibili, tuttavia, i tassi di vaccinazioni infantili tempestive rimangono inadeguati in contesti con risorse limitate.
Proponiamo di valutare la fattibilità e l'efficacia dei trasferimenti di denaro condizionati assistiti da mHealth come mezzo per superare gli ostacoli individuali alle vaccinazioni tempestive.
Lo studio costituirà la base per uno studio controllato randomizzato pragmatico dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia dei promemoria di mHealth e dei trasferimenti di denaro condizionati per migliorare i tassi di vaccinazioni tempestive tra i bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione è una delle strategie più convenienti per conferire l'immunità contro una serie di malattie prevenibili.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre 2,5 milioni di morti infantili vengono prevenute ogni anno in tutto il mondo grazie agli sforzi di vaccinazione.
I neonati devono ricevere tutte le vaccinazioni raccomandate in modo tempestivo per essere completamente protetti da malattie infettive mortali come tubercolosi, difterite, pertosse e poliomielite.
Un ampio numero di prove ha dimostrato che i bambini che vivono in contesti socio-economici svantaggiati hanno maggiori probabilità di essere vaccinati in ritardo, o per niente, rispetto ai loro omologhi provenienti da famiglie più ricche e più istruite.
Sebbene la Tanzania abbia raggiunto con successo un'elevata copertura vaccinale nazionale, permangono sostanziali variazioni regionali.
In questa proposta cerchiamo di valutare la fattibilità di combinare due tipi emergenti di interventi - mHealth e trasferimenti di denaro condizionati - per superare gli ostacoli individuali alle vaccinazioni tempestive.
I ricercatori della Duke University e del National Institute of Medical Research (NIMR) della Tanzania collaboreranno per valutare se i promemoria per le vaccinazioni basati sul telefono cellulare (mHealth), combinati con un sistema di incentivi finanziari per le famiglie con bambini piccoli, possano portare a una migliore copertura e tempestività delle vaccinazioni.
Gli obiettivi specifici della proposta sono (1) condurre una ricerca formativa per identificare gli ostacoli lato cliente e fornitore rilevanti a livello locale per vaccinazioni tempestive; (2) sviluppare un sistema di mHealth per facilitare e monitorare le vaccinazioni tempestive e condurre sondaggi con le donne in gravidanza in fase avanzata per ricavare stime sulla disponibilità ad accettare e una struttura di incentivi fattibile; e (3) valutare l'efficacia di un intervento combinato costituito da promemoria di mHealth e trasferimenti di denaro condizionati per migliorare i tassi e la tempestività delle vaccinazioni tra i bambini nei primi 6 mesi di vita.
Sondaggi qualitativi di follow-up con i fornitori e un sottoinsieme di clienti valuteranno gli ostacoli all'accettabilità e alla scalabilità di un intervento di trasferimento di denaro condizionale supportato da mHealth per una vaccinazione tempestiva.
Lo studio sarà implementato con il sostegno del programma di immunizzazione e sviluppo di vaccini del Ministero della salute e della previdenza sociale della Tanzania.
I risultati dello studio proposto costituiranno la base per un pragmatico studio controllato randomizzato dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia incrementale dei promemoria di mHealth e dei trasferimenti di denaro condizionati come mezzo per migliorare le vaccinazioni tempestive dei bambini piccoli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
412
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta, ultimo trimestre
- Accesso al cellulare
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Riluttanza a ricevere informazioni e promemoria relativi allo studio tramite telefono cellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Solo promemoria
I promemoria vengono inviati 1 settimana e 1 giorno prima di ogni data di vaccinazione programmata
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Testo di promemoria basati su telefonate ai telefoni cellulari
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SPERIMENTALE: Promemoria + Bonifico condizionato
I promemoria vengono inviati 1 settimana e 1 giorno prima di ogni data di vaccinazione programmata; e vengono effettuati trasferimenti finanziari condizionali per ogni visita di vaccinazione puntuale
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Testo di promemoria basati su telefonate ai telefoni cellulari
Intero importo pagato se la visita avviene entro 1 settimana dalla visita programmata; l'importo parziale viene pagato se la visita avviene >1 settimana ma entro 4 settimane dalla visita programmata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempestive visite vaccinali
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Numero di visite di vaccinazione entro 4 settimane dalle date delle visite programmate
|
Fino a 6 mesi dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di vaccinazioni ricevute
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Numero di vaccinazioni ricevute
|
Fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Numero di vaccinazioni tempestive ricevute
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Numero di vaccinazioni ricevute entro 4 settimane dalle date di vaccinazione programmate
|
Fino a 6 mesi dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0271
- 1R21TW010262 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio proposto saranno archiviati in un archivio di dati; questi dati saranno resi anonimi in modo che non possano essere ricondotti a persone fisiche.
I ricercatori che desiderano utilizzare i dati dello studio per rispondere a nuove domande di ricerca possono sottoporre proposte di concetti di analisi dei dati all'esame dei ricercatori principali.
I Principal Investigators esamineranno la proposta e forniranno a coloro che presentano proposte scientificamente rigorose e promettenti l'accesso all'archivio dati per rispondere alle loro domande di ricerca.
Ciò garantirà che le risorse di dati dello studio proposto forniscano il maggior beneficio possibile alla comunità scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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