- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252288
Transferências condicionais de dinheiro assistidas por mHealth para melhorar a pontualidade das vacinações (MINT)
4 de março de 2025 atualizado por: Duke University
Transferências condicionais de dinheiro assistidas por mHealth para melhorar a pontualidade das vacinas infantis
A vacinação é uma estratégia econômica para conferir imunidade contra uma série de doenças evitáveis, no entanto, as taxas de vacinação infantil oportuna permanecem inadequadas em locais com recursos limitados.
Propomos avaliar a viabilidade e eficácia das transferências condicionais de dinheiro assistidas por mHealth como meio de superar as barreiras individuais às vacinações oportunas.
O estudo formará a base para um ensaio controlado randomizado pragmático da eficácia e custo-efetividade de lembretes de saúde móvel e transferências monetárias condicionais para melhorar as taxas de vacinação oportuna entre crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vacinação é uma das estratégias mais econômicas para conferir imunidade contra uma série de doenças evitáveis.
A Organização Mundial da Saúde estima que mais de 2,5 milhões de mortes infantis são evitadas anualmente em todo o mundo devido aos esforços de vacinação.
Os bebês devem receber todas as vacinas recomendadas em tempo hábil para serem totalmente protegidos contra doenças infecciosas mortais, como tuberculose, difteria, coqueluche e poliomielite.
Um grande conjunto de evidências mostrou que as crianças que vivem em contextos socioeconômicos desfavorecidos têm maior probabilidade de serem vacinadas tardiamente, ou de não serem vacinadas, em comparação com suas contrapartes de famílias mais ricas e instruídas.
Embora a Tanzânia tenha alcançado com sucesso uma alta cobertura nacional de vacinação, ainda existem variações regionais substanciais.
Nesta proposta procuramos avaliar a viabilidade de combinar dois tipos emergentes de intervenções - mHealth e transferências monetárias condicionadas - para superar as barreiras individuais às vacinações oportunas.
Pesquisadores da Duke University e do Instituto Nacional de Pesquisa Médica da Tanzânia (NIMR) colaborarão para avaliar se os lembretes de vacinação baseados em telefones celulares (mHealth), combinados com um esquema de incentivo financeiro para famílias com crianças pequenas, podem resultar em melhor cobertura e pontualidade da vacinação.
Os objetivos específicos da proposta são (1) realizar pesquisas formativas para identificar as barreiras localmente relevantes do lado do cliente e do provedor para vacinações oportunas; (2) desenvolver um sistema de mHealth para facilitar e monitorar vacinações oportunas e realizar pesquisas com mulheres grávidas em estágio avançado para obter estimativas de disposição para aceitar e uma estrutura de incentivo viável; e (3) avaliar a eficácia de uma intervenção combinada que consiste em lembretes de mHealth e transferências monetárias condicionadas para melhorar as taxas e a pontualidade das vacinações entre bebês em seus primeiros 6 meses de vida.
Pesquisas qualitativas de acompanhamento com provedores e um subconjunto de clientes avaliarão as barreiras à aceitabilidade e escalabilidade de uma intervenção condicional de transferência de dinheiro apoiada por mHealth para vacinação oportuna.
O estudo será implementado com o apoio do Programa de Desenvolvimento de Vacinas e Imunização do Ministério da Saúde e Previdência Social da Tanzânia.
Os resultados do estudo proposto formarão a base para um ensaio controlado randomizado pragmático da eficácia e custo-efetividade incremental de lembretes de mHealth e transferências monetárias condicionais como meio de melhorar a vacinação oportuna de crianças pequenas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
412
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dar es Salaam, Tanzânia
- National Institute for Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida, último trimestre
- Acesso ao telemóvel
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Falta de vontade de receber informações e lembretes relacionados ao estudo via telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Apenas lembretes
Lembretes são enviados 1 semana e 1 dia antes de cada data de vacinação agendada
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Texto de lembretes baseados em chamadas telefônicas para telefones celulares
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Experimental: Lembretes + transferência financeira condicional
Os lembretes são enviados 1 semana e 1 dia antes de cada data de vacinação agendada; e transferências financeiras condicionais são feitas para cada visita de vacinação pontual
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Texto de lembretes baseados em chamadas telefônicas para telefones celulares
Valor total pago se a visita ocorrer dentro de 1 semana da visita agendada; o valor parcial é pago se a visita ocorrer > 1 semana, mas dentro de 4 semanas da visita agendada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vacinas oportunas recebidas
Prazo: Até 6 meses após o nascimento
|
Número de vacinas recebidas dentro de 4 semanas das datas de vacinação programada.
Nota: As vacinas são devidas ao nascimento e às idades de 6, 10 e 14 semanas.
Os atrasos nas vacinas de 6 e/ou 10 semanas resultam em mudanças correspondentes nas datas subsequentes de vacinação devido.
A pontualidade é calculada de forma independente para cada vacinação em relação à data de vencimento programada: a vacinação é considerada oportuna se for recebida dentro de 4 semanas após a data de vencimento programada, não oportuno de outra forma.
Observações além de 6 meses após o nascimento são censuradas.
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Até 6 meses após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vacinas recebidas
Prazo: Até 6 meses após o nascimento
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Número de vacinas recebidas (intervalo de 0-4, para a vacinação devido ao nascimento, 6, 10 e 14 semanas) NOTA: As vacinas são devidas ao nascimento e às idades de 6, 10 e 14 semanas.
Os atrasos nas vacinas de 6 e/ou 10 semanas resultam em mudanças correspondentes nas datas subsequentes de vacinação devido.
Assim, algumas vacinas podem ser devidas após o final do período de observação, que termina 6 meses após o nascimento).
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Até 6 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0591 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo proposto serão armazenados em um repositório de dados; esses dados serão desidentificados para que não possam ser vinculados a indivíduos.
Os investigadores que desejam usar os dados do estudo para responder a novas questões de pesquisa podem enviar propostas de conceito de análise de dados para consideração dos pesquisadores principais.
Os Pesquisadores Principais revisarão a proposta e fornecerão àqueles que enviarem propostas cientificamente rigorosas e promissoras acesso ao repositório de dados para abordar suas questões de pesquisa.
Isso garantirá que os recursos de dados do estudo proposto forneçam o maior benefício possível para a comunidade científica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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