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Transferts monétaires conditionnels assistés par mHealth pour améliorer la rapidité des vaccinations (MINT)

4 mars 2025 mis à jour par: Duke University

Transferts monétaires conditionnels assistés par mHealth pour améliorer la rapidité des vaccinations infantiles

La vaccination est une stratégie rentable pour conférer une immunité contre une foule de maladies évitables, cependant, les taux de vaccinations infantiles en temps opportun restent insuffisants dans les milieux à ressources limitées. Nous proposons d'évaluer la faisabilité et l'efficacité des transferts monétaires conditionnels assistés par mHealth comme moyen de surmonter les obstacles individuels aux vaccinations en temps opportun. L'étude constituera la base d'un essai contrôlé randomisé pragmatique sur l'efficacité et la rentabilité des rappels mHealth et des transferts monétaires conditionnels pour améliorer les taux de vaccination en temps opportun chez les jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination est l'une des stratégies les plus rentables pour conférer une immunité contre une foule de maladies évitables. L'Organisation mondiale de la santé estime que plus de 2,5 millions de décès d'enfants sont évités chaque année dans le monde grâce aux efforts de vaccination. Les nourrissons doivent recevoir tous les vaccins recommandés en temps opportun pour être pleinement protégés contre les maladies infectieuses mortelles telles que la tuberculose, la diphtérie, la coqueluche et la poliomyélite. De nombreuses preuves ont montré que les enfants vivant dans des milieux socio-économiquement défavorisés sont plus susceptibles d'être vaccinés tardivement, voire pas du tout, par rapport à leurs homologues issus de familles plus riches et plus éduquées. Bien que la Tanzanie ait réussi à atteindre une couverture vaccinale nationale élevée, il subsiste des variations régionales importantes. Dans cette proposition, nous cherchons à évaluer la faisabilité de combiner deux types d'interventions émergentes - la santé mobile et les transferts monétaires conditionnels - pour surmonter les obstacles individuels aux vaccinations en temps opportun. Des chercheurs de l'Université Duke et de l'Institut national de recherche médicale (NIMR) de Tanzanie collaboreront pour évaluer si les rappels de vaccination par téléphone mobile (mHealth), combinés à un programme d'incitations financières pour les familles avec de jeunes enfants, peuvent entraîner une amélioration de la couverture et de la rapidité de la vaccination. Les objectifs spécifiques de la proposition sont de (1) mener une recherche formative pour identifier les obstacles locaux pertinents côté client et côté fournisseur aux vaccinations en temps opportun ; (2) développer un système mHealth pour faciliter et surveiller les vaccinations en temps opportun et mener des enquêtes auprès des femmes enceintes à un stade avancé pour dériver des estimations de la volonté d'accepter et une structure d'incitation réalisable ; et (3) évaluer l'efficacité d'une intervention combinée consistant en des rappels mHealth et des transferts monétaires conditionnels pour améliorer les taux et la rapidité des vaccinations chez les nourrissons au cours de leurs 6 premiers mois de vie. Des enquêtes de suivi qualitatif auprès des prestataires et d'un sous-ensemble de clients évalueront les obstacles à l'acceptabilité et à l'évolutivité d'une intervention de transfert d'argent conditionnel soutenue par mHealth pour une vaccination en temps opportun. L'étude sera mise en œuvre avec le soutien du programme de vaccination et de développement de vaccins du ministère tanzanien de la Santé et des Affaires sociales. Les résultats de l'étude proposée formeront la base d'un essai contrôlé randomisé pragmatique sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité supplémentaire des rappels mHealth et des transferts monétaires conditionnels comme moyen d'améliorer les vaccinations en temps opportun des jeunes enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

412

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte, dernier trimestre
  • Accès au téléphone portable

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Refus de recevoir des informations et des rappels liés à l'étude via un téléphone portable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Rappels uniquement
Les rappels sont envoyés 1 semaine et 1 jour avant chaque date de vaccination prévue
Comportemental: Rappels
Texte des rappels basés sur les appels téléphoniques vers les téléphones mobiles
Expérimental: Rappels + transfert financier conditionnel
Les rappels sont envoyés 1 semaine et 1 jour avant chaque date de vaccination prévue; et des transferts financiers conditionnels sont effectués pour chaque visite de vaccination à temps
Comportemental: Rappels
Texte des rappels basés sur les appels téléphoniques vers les téléphones mobiles
Comportemental: Transferts financiers conditionnels
Montant total payé si la visite a lieu dans la semaine suivant la visite prévue ; un montant partiel est payé si la visite a lieu > 1 semaine mais dans les 4 semaines suivant la visite prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de vaccinations en temps opportun reçues
Délai: Jusqu'à 6 mois après la naissance
Nombre de vaccinations reçues dans les 4 semaines suivant les dates de vaccination prévues. Remarque: les vaccinations sont dues à la naissance et à 6, 10 et 14 semaines. Les retards dans les vaccinations 6 et / ou 10 semaines entraînent des déplacements correspondants aux dates d'échéance de la vaccination ultérieure. L'acide est calculée indépendamment pour chaque vaccination par rapport à sa date d'échéance prévue: la vaccination est considérée comme opportun si elle est reçue dans les 4 semaines suivant la date d'échéance prévue, non en temps opportun. Les observations au-delà de 6 mois après la naissance sont censurées.
Jusqu'à 6 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de vaccinations reçues
Délai: Jusqu'à 6 mois après la naissance
Nombre de vaccinations reçues (plage 0-4, pour la vaccination due à la naissance, 6, 10 et 14 semaines) Remarque: les vaccinations sont dues à la naissance et à 6, 10 et 14 semaines. Les retards dans les vaccinations 6 et / ou 10 semaines entraînent des déplacements correspondants aux dates d'échéance de la vaccination ultérieure. Ainsi, certaines vaccinations peuvent être dues après la fin de la période d'observation, qui se termine 6 mois après la naissance).
Jusqu'à 6 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0591 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de l'étude proposée seront stockées dans un référentiel de données ; ces données seront anonymisées afin qu'elles ne puissent pas être reliées à des individus. Les chercheurs souhaitant utiliser les données de l'étude pour répondre à de nouvelles questions de recherche peuvent soumettre des propositions de concepts d'analyse de données pour examen par les chercheurs principaux. Les chercheurs principaux examineront la proposition et fourniront à ceux qui soumettent des propositions scientifiquement rigoureuses et prometteuses l'accès au référentiel de données pour répondre à leurs questions de recherche. Cela garantira que les ressources de données de l'étude proposée fourniront le plus grand avantage possible à la communauté scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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