Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth-assisterte betingede kontantoverføringer for å forbedre aktualiteten til vaksinasjoner (MINT)

4. mars 2025 oppdatert av: Duke University

mHelseassisterte betingede kontantoverføringer for å forbedre aktualiteten til barnevaksinasjoner

Vaksinasjon er en kostnadseffektiv strategi for å gi immunitet mot en rekke sykdommer som kan forebygges, men antallet rettidige barnevaksinasjoner forblir utilstrekkelig i ressursbegrensede omgivelser. Vi foreslår å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av mHealth-assisterte betingede kontantoverføringer som et middel til å overvinne individuelle barrierer for rettidige vaksinasjoner. Studien vil danne grunnlaget for en pragmatisk randomisert kontrollert studie av effektiviteten og kostnadseffektiviteten til mHealth-påminnelser og betingede kontantoverføringer for å forbedre hastigheten på rettidige vaksinasjoner blant små barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vaksinasjon er en av de mest kostnadseffektive strategiene for å gi immunitet mot en rekke sykdommer som kan forebygges. Verdens helseorganisasjon anslår at over 2,5 millioner barnedødsfall forhindres årlig på verdensbasis på grunn av vaksinasjonsarbeid. Spedbarn må få alle anbefalte vaksinasjoner i tide for å være fullstendig beskyttet mot dødelige infeksjonssykdommer som tuberkulose, difteri, kikhoste og polio. En stor mengde bevis har vist at barn som lever i sosioøkonomisk vanskeligstilte bakgrunner er mer sannsynlig å bli vaksinert sent, eller ikke i det hele tatt, sammenlignet med deres kolleger fra rikere og mer utdannede familier. Mens Tanzania har oppnådd høy nasjonal vaksinasjonsdekning, er det fortsatt betydelige regionale variasjoner. I dette forslaget søker vi å evaluere muligheten for å kombinere to nye typer intervensjoner - mHelse og betingede kontantoverføringer - for å overvinne individuelle barrierer for rettidige vaksinasjoner. Forskere ved Duke University og Tanzanias nasjonale institutt for medisinsk forskning (NIMR) vil samarbeide for å vurdere om mobiltelefon (mHealth)-baserte vaksinasjonspåminnelser, kombinert med en økonomisk insentivordning for familier med små barn, kan resultere i forbedret vaksinasjonsdekning og aktualitet. De spesifikke målene med forslaget er å (1) utføre formativ forskning for å identifisere lokalt relevante barrierer på klientsiden og leverandørsiden for rettidige vaksinasjoner; (2) utvikle et mHealth-system for å legge til rette for og overvåke rettidige vaksinasjoner og gjennomføre undersøkelser med gravide kvinner i sent stadium for å utlede vilje til å akseptere estimater og en gjennomførbar insentivstruktur; og (3) vurdere effektiviteten av en kombinasjonsintervensjon bestående av mHealth-påminnelser og betingede kontantoverføringer for å forbedre hastigheten og aktualiteten til vaksinasjoner blant spedbarn i deres første 6 levemåneder. Kvalitative oppfølgingsundersøkelser med leverandører og en undergruppe av klienter vil vurdere barrierer for akseptabiliteten og skalerbarheten til en mHealth-støttet betinget kontantoverføringsintervensjon for rettidig vaksinasjon. Studien vil bli gjennomført med støtte fra Tanzanias helse- og sosialdepartement Vaksinasjons- og vaksineutviklingsprogram. Resultatene av den foreslåtte studien vil danne grunnlaget for en pragmatisk randomisert kontrollert studie av effektiviteten og inkrementell kostnadseffektivitet av mHelse-påminnelser og betingede kontantoverføringer som et middel til å forbedre rettidig vaksinasjon av små barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • National Institute for Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid, siste trimester
  • Tilgang til mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Manglende vilje til å motta studierelatert informasjon og påminnelser via mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Bare påminnelser
Påminnelser blir sendt 1 uke og 1 dag før hver planlagt vaksinasjonsdato
Tekst med telefonanropsbaserte påminnelser til mobiltelefoner
Eksperimentell: Påminnelser + betinget økonomisk overføring
Påminnelser blir sendt 1 uke og 1 dag før hver planlagt vaksinasjonsdato; og betingede økonomiske overføringer gjøres for hvert vaksinasjonsbesøk på tid
Tekst med telefonanropsbaserte påminnelser til mobiltelefoner
Hele beløpet betales hvis besøket skjer innen 1 uke etter det planlagte besøket; delbeløp betales dersom besøk inntreffer >1 uke, men innen 4 uker etter planlagt besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mottatte vaksinasjoner
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter fødselen
Antall vaksinasjoner mottatt innen 4 uker etter planlagte vaksinasjonsdatoer. Merk: Vaksinasjoner forfaller ved fødselen og i alderen 6, 10 og 14 uker. Forsinkelser i 6 og/eller 10 ukers vaksinasjoner resulterer i tilsvarende skift i påfølgende vaksinasjonsdatoer. Aktualitet beregnes uavhengig for hver vaksinasjon i forhold til den planlagte forfallsdato: vaksinasjonen anses som rettidig hvis den mottas innen 4 uker etter den planlagte forfallsdato, ikke rettidig ellers. Observasjoner utover 6 måneder etter fødselen blir sensurert.
Opptil 6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mottatt vaksinasjoner
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter fødselen
Antall mottatte vaksinasjoner (område 0-4, for vaksinasjonen som skyldes fødselen, 6, 10 og 14 uker) Merk: Vaksinasjoner forfaller ved fødselen og i alderen 6, 10 og 14 uker. Forsinkelser i 6 og/eller 10 ukers vaksinasjoner resulterer i tilsvarende skift i påfølgende vaksinasjonsdatoer. Dermed kan noen vaksinasjoner skyldes etter slutten av observasjonsperioden, som slutter 6 måneder etter fødselen).
Opptil 6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0591 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra den foreslåtte studien vil bli lagret i et datalager; disse dataene vil bli avidentifisert slik at de ikke kan kobles tilbake til enkeltpersoner. Etterforskere som ønsker å bruke studiedata til å svare på nye forskningsspørsmål, kan sende inn forslag til dataanalysekonsept for vurdering av hovedetterforskerne. Hovedetterforskerne vil gjennomgå forslaget og gi de som sender inn vitenskapelig strenge og lovende forslag tilgang til datalageret for å svare på forskningsspørsmålene sine. Dette vil sikre at dataressursene til den foreslåtte studien vil gi størst mulig nytte for det vitenskapelige samfunnet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påminnelser

Abonnere