Door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldovermakingen om de tijdigheid van vaccinaties te verbeteren (MINT)
4 maart 2025 bijgewerkt door: Duke University
Door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldoverdrachten om de tijdigheid van vaccinaties voor kinderen te verbeteren
Vaccinatie is een kosteneffectieve strategie voor het verlenen van immuniteit tegen een groot aantal vermijdbare ziekten, maar het aantal tijdige kindervaccinaties blijft ontoereikend in omgevingen met beperkte middelen.
We stellen voor om de haalbaarheid en werkzaamheid van door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldoverdrachten te evalueren als een middel om individuele belemmeringen voor tijdige vaccinaties te overwinnen.
De studie zal de basis vormen voor een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten voor het verbeteren van het aantal tijdige vaccinaties bij jonge kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaccinatie is een van de meest kosteneffectieve strategieën voor het verlenen van immuniteit tegen tal van te voorkomen ziekten.
De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat jaarlijks wereldwijd meer dan 2,5 miljoen kindersterfte wordt voorkomen als gevolg van vaccinatie-inspanningen.
Zuigelingen moeten tijdig alle aanbevolen vaccinaties krijgen om volledig beschermd te zijn tegen dodelijke infectieziekten zoals tuberculose, difterie, kinkhoest en polio.
Een grote hoeveelheid bewijsmateriaal heeft aangetoond dat kinderen die in sociaaleconomisch achtergestelde milieus leven, meer kans hebben om te laat of helemaal niet gevaccineerd te worden in vergelijking met hun tegenhangers uit rijkere en beter opgeleide gezinnen.
Hoewel Tanzania met succes een hoge nationale vaccinatiegraad heeft bereikt, blijven er aanzienlijke regionale verschillen bestaan.
In dit voorstel proberen we de haalbaarheid te evalueren van het combineren van twee opkomende soorten interventies - mHealth en voorwaardelijke geldoverdrachten - om individuele belemmeringen voor tijdige vaccinaties te overwinnen.
Onderzoekers van Duke University en Tanzania's National Institute of Medical Research (NIMR) zullen samenwerken om te evalueren of op mobiele telefoons (mHealth) gebaseerde vaccinatieherinneringen, gecombineerd met een financiële stimuleringsregeling voor gezinnen met jonge kinderen, kunnen leiden tot een betere vaccinatiedekking en tijdigheid.
De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn om (1) formatief onderzoek uit te voeren om lokaal relevante belemmeringen aan cliënt- en aanbiederzijde voor tijdige vaccinaties te identificeren; (2) een mHealth-systeem ontwikkelen om tijdige vaccinaties te vergemakkelijken en te monitoren en enquêtes uit te voeren bij zwangere vrouwen in een laat stadium om schattingen van bereidheid tot acceptatie en een haalbare stimuleringsstructuur af te leiden; en (3) de werkzaamheid beoordelen van een combinatie-interventie bestaande uit mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten voor het verbeteren van de tarieven en tijdigheid van vaccinaties bij zuigelingen in hun eerste 6 maanden van hun leven.
Kwalitatieve vervolgenquêtes met aanbieders en een deel van de klanten zullen de belemmeringen beoordelen voor de aanvaardbaarheid en schaalbaarheid van een door mHealth ondersteunde voorwaardelijke geldtransferinterventie voor tijdige vaccinatie.
De studie zal worden uitgevoerd met steun van het Tanzaniaanse ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Immunisatie en Vaccine Development Program.
De resultaten van de voorgestelde studie zullen de basis vormen voor een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en incrementele kosteneffectiviteit van mHealth-herinneringen en voorwaardelijke geldoverdrachten als middel om tijdige vaccinaties van jonge kinderen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
412
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger, laatste trimester
- Toegang tot mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Onwil om studiegerelateerde informatie en herinneringen via de mobiele telefoon te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Alleen herinneringen
Herinneringen worden 1 week en 1 dag voor elke geplande vaccinatiedatum verzonden
|
Tekst van op telefoongesprekken gebaseerde herinneringen naar mobiele telefoons
|
|
Experimenteel: Herinneringen + voorwaardelijke financiële overdracht
Herinneringen worden 1 week en 1 dag voor elke geplande vaccinatiedatum verzonden; en voorwaardelijke financiële overdrachten worden gemaakt voor elk bezoek aan de tijd op het tijdstip
|
Tekst van op telefoongesprekken gebaseerde herinneringen naar mobiele telefoons
Volledig betaald als het bezoek binnen 1 week na het geplande bezoek plaatsvindt; een gedeeltelijk bedrag wordt betaald als het bezoek plaatsvindt > 1 week maar binnen 4 weken na het geplande bezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ontvangen tijdige vaccinaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de geboorte
|
Aantal vaccinaties ontvangen binnen 4 weken na geplande vaccinatiedata.
Opmerking: vaccinaties zijn verschuldigd bij de geboorte en op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken.
Vertragingen in vaccinaties van 6 en/of 10 weken resulteren in overeenkomstige verschuivingen in de daaropvolgende vaccinatie.
Tijdigheid wordt onafhankelijk berekend voor elke vaccinatie met betrekking tot de geplande vervaldatum: de vaccinatie wordt tijdig beschouwd als deze binnen 4 weken na de geplande vervaldatum wordt ontvangen, niet tijdig anders.
Observaties na 6 maanden na de geboorte worden gecensureerd.
|
Tot 6 maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ontvangen vaccinaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de geboorte
|
Aantal ontvangen vaccinaties (bereik 0-4, voor de vaccinatie die bij de geboorte, 6, 10 en 14 weken verschuldigd is) Opmerking: vaccinaties zijn verschuldigd bij de geboorte en op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken.
Vertragingen in vaccinaties van 6 en/of 10 weken resulteren in overeenkomstige verschuivingen in de daaropvolgende vaccinatie.
Aldus kunnen enkele vaccinaties te wijten zijn na het einde van de observatieperiode, die 6 maanden na de geboorte eindigt).
|
Tot 6 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0591 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van het voorgestelde onderzoek worden opgeslagen in een datarepository; deze gegevens worden geanonimiseerd zodat ze niet kunnen worden herleid tot individuen.
Onderzoekers die onderzoeksgegevens willen gebruiken om nieuwe onderzoeksvragen te beantwoorden, kunnen conceptvoorstellen voor data-analyse indienen ter overweging door de hoofdonderzoekers.
De hoofdonderzoekers zullen het voorstel beoordelen en degenen die wetenschappelijk rigoureuze en veelbelovende voorstellen indienen, toegang geven tot de gegevensopslagplaats om hun onderzoeksvragen te beantwoorden.
Dit zal ervoor zorgen dat de gegevensbronnen van de voorgestelde studie het grootst mogelijke voordeel zullen opleveren voor de wetenschappelijke gemeenschap.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herinneringen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of St.GallenWervingMobiele applicaties | Herinneringssystemen | Naleving van de patiëntZwitserland
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nog niet aan het wervenSpanning | Hiv-behandelingscascade | Hiv-zorgverlies tot follow-up