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移动医疗辅助的有条件现金转移以提高疫苗接种的及时性 (MINT)

2020年6月12日 更新者:Duke University

移动医疗辅助有条件现金转移支付以提高儿童疫苗接种的及时性

疫苗接种是一种具有成本效益的策略,可赋予对许多可预防疾病的免疫力,但是,在资源有限的环境中,儿童及时接种疫苗的比例仍然不足。 我们建议评估 mHealth 辅助的有条件现金转移作为克服及时接种疫苗的个人障碍的一种手段的可行性和有效性。 该研究将为一项务实的随机对照试验奠定基础,该试验将研究 mHealth 提醒和有条件的现金转移支付的有效性和成本效益,以提高幼儿及时接种疫苗的比例。

研究概览

详细说明

疫苗接种是赋予对许多可预防疾病的免疫力的最具成本效益的策略之一。 世界卫生组织估计,全球每年有超过 250 万儿童因疫苗接种而死亡。 婴儿必须及时接受所有推荐的疫苗接种,以充分保护他们免受肺结核、白喉、百日咳和小儿麻痹症等致命传染病的侵害。 大量证据表明,与来自较富裕和受教育程度较高家庭的儿童相比,生活在社会经济弱势背景中的儿童更有可能延迟接种疫苗或根本不接种疫苗。 虽然坦桑尼亚已成功实现全国疫苗接种高覆盖率,但仍存在很大的地区差异。 在本提案中,我们寻求评估结合两种新兴干预措施(移动医疗和有条件现金转移支付)的可行性,以克服及时接种疫苗的个人障碍。 杜克大学和坦桑尼亚国家医学研究所 (NIMR) 的研究人员将合作评估基于手机 (mHealth) 的疫苗接种提醒,结合针对有幼儿的家庭的经济激励计划,是否可以提高疫苗接种的覆盖率和及时性。 该提案的具体目标是 (1) 进行形成性研究,以确定当地相关的客户方和提供方方及时接种疫苗的障碍; (2) 开发 mHealth 系统以促进和监测及时接种疫苗,并对晚期孕妇进行调查以得出接受意愿估计值和可行的激励结构; (3) 评估由 mHealth 提醒和有条件的现金转移组成的联合干预措施对提高出生后头 6 个月婴儿疫苗接种率和及时性的效果。 与提供者和一部分客户进行的定性后续调查将评估移动医疗支持的有条件现金转移干预的可接受性和可扩展性的障碍,以便及时接种疫苗。 该研究将在坦桑尼亚卫生和社会福利部免疫和疫苗开发计划的支持下实施。 拟议研究的结果将构成一项实用的随机对照试验的基础,该试验将作为改进幼儿及时接种疫苗的手段,对 mHealth 提醒和有条件的现金转移支付的有效性和增量成本效益进行试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

412

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dar es Salaam、坦桑尼亚
        • National Institute for Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕,最后三个月
  • 访问手机

排除标准:

  • 认知障碍
  • 不愿意通过手机接收学习相关信息和提醒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:无干预
实验性的:仅提醒
在每个预定的疫苗接种日期前 1 周和 1 天发送提醒
基于电话提醒的文本到手机
实验性的:提醒+有条件的财务转账
在每个预定的疫苗接种日期前 1 周和 1 天发送提醒;每次按时接种疫苗都会进行有条件的财务转移
基于电话提醒的文本到手机
如果访问发生在预定访问的 1 周内,则支付全额费用;如果访问时间 >1 周但在预定访问时间的 4 周内,则支付部分金额

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
及时接种疫苗
大体时间:出生后 6 个月内
预定访问日期后 4 周内的疫苗接种访问次数
出生后 6 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接种疫苗的次数
大体时间:出生后 6 个月内
接种疫苗的次数
出生后 6 个月内
及时接种疫苗的次数
大体时间:出生后 6 个月内
在预定的疫苗接种日期后 4 周内接种的疫苗数量
出生后 6 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2018年10月13日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月14日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D0271
  • 1R21TW010262 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

拟议研究的数据将存储在数据库中;这些数据将被去识别化,因此它们无法与个人相关联。 希望使用研究数据回答新研究问题的研究人员可以提交数据分析概念提案,供首席研究人员考虑。 首席研究员将审查该提案,并向那些提交科学严谨且有前途的提案的人提供访问数据存储库的权限,以解决他们的研究问题。 这将确保拟议研究的数据资源将为科学界提供最大可能的利益。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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