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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252288
mHealth-unterstützte bedingte Bargeldtransfers zur Verbesserung der Aktualität von Impfungen (MINT)
4. März 2025 aktualisiert von: Duke University
mHealth-unterstützte bedingte Geldtransfers zur Verbesserung der Aktualität von Impfungen im Kindesalter
Die Impfung ist eine kostengünstige Strategie zur Immunisierung gegen eine Vielzahl vermeidbarer Krankheiten, jedoch bleiben die Raten rechtzeitiger Impfungen im Kindesalter in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen unzureichend.
Wir schlagen vor, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von mHealth-unterstützten bedingten Bargeldtransfers als Mittel zur Überwindung individueller Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu bewerten.
Die Studie bildet die Grundlage für eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Kosteneffizienz von mHealth-Erinnerungen und bedingten Geldtransfers zur Verbesserung der Raten rechtzeitiger Impfungen bei kleinen Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Impfung ist eine der kostengünstigsten Strategien zur Verleihung von Immunität gegen eine Vielzahl vermeidbarer Krankheiten.
Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass durch Impfbemühungen jährlich weltweit über 2,5 Millionen Todesfälle bei Kindern verhindert werden.
Säuglinge müssen rechtzeitig alle empfohlenen Impfungen erhalten, um vollständig vor tödlichen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Diphtherie, Keuchhusten und Kinderlähmung geschützt zu sein.
Zahlreiche Beweise haben gezeigt, dass Kinder aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen im Vergleich zu ihren Altersgenossen aus wohlhabenderen und gebildeteren Familien mit größerer Wahrscheinlichkeit spät oder gar nicht geimpft werden.
Während Tansania erfolgreich eine hohe nationale Durchimpfungsrate erreicht hat, gibt es nach wie vor erhebliche regionale Unterschiede.
In diesem Vorschlag versuchen wir, die Durchführbarkeit der Kombination zweier neuer Arten von Interventionen – mHealth und bedingte Geldtransfers – zu bewerten, um individuelle Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu überwinden.
Forscher der Duke University und des National Institute of Medical Research (NIMR) in Tansania werden zusammenarbeiten, um zu evaluieren, ob auf Mobiltelefonen (mHealth) basierende Impferinnerungen in Kombination mit einem finanziellen Anreizsystem für Familien mit kleinen Kindern zu einer verbesserten Impfabdeckung und Aktualität führen können.
Die spezifischen Ziele des Vorschlags bestehen darin, (1) formative Forschung durchzuführen, um lokal relevante kundenseitige und anbieterseitige Hindernisse für rechtzeitige Impfungen zu identifizieren; (2) Entwicklung eines mHealth-Systems zur Erleichterung und Überwachung rechtzeitiger Impfungen und Durchführung von Umfragen bei schwangeren Frauen im Spätstadium, um Schätzungen zur Akzeptanzbereitschaft und eine praktikable Anreizstruktur abzuleiten; und (3) Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten Intervention, bestehend aus mHealth-Erinnerungen und bedingten Geldtransfers zur Verbesserung der Raten und Pünktlichkeit von Impfungen bei Säuglingen in den ersten 6 Lebensmonaten.
Qualitative Follow-up-Umfragen bei Anbietern und einer Untergruppe von Kunden werden die Hindernisse für die Akzeptanz und Skalierbarkeit einer mHealth-gestützten bedingten Bargeldtransfer-Intervention für eine rechtzeitige Impfung bewerten.
Die Studie wird mit Unterstützung des Impf- und Impfstoffentwicklungsprogramms des Gesundheits- und Sozialministeriums von Tansania durchgeführt.
Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie bilden die Grundlage für eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und inkrementellen Kosteneffektivität von mHealth-Erinnerungen und bedingten Bargeldtransfers als Mittel zur Verbesserung rechtzeitiger Impfungen von Kleinkindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
412
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dar es Salaam, Tansania
- National Institute for Medical Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger, letztes Trimester
- Zugriff auf Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Keine Bereitschaft, studienbezogene Informationen und Erinnerungen über das Mobiltelefon zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Experimental: Nur Erinnerungen
Erinnerungen werden 1 Woche und 1 Tag vor jedem geplanten Impfdatum gesendet
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Text von anrufbasierten Erinnerungen an Mobiltelefone
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Experimental: Erinnerungen + bedingter Finanztransfer
Erinnerungen werden 1 Woche und 1 Tag vor jedem geplanten Impfdatum gesendet. Für jeden Besuch der pünktlichen Impfung werden bedingte Finanztransfers durchgeführt
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Text von anrufbasierten Erinnerungen an Mobiltelefone
Der volle Betrag wird gezahlt, wenn der Besuch innerhalb von 1 Woche nach dem geplanten Besuch stattfindet; ein Teilbetrag wird gezahlt, wenn der Besuch länger als 1 Woche, aber innerhalb von 4 Wochen nach dem geplanten Besuch stattfindet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der rechtzeitigen Impfungen erhalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Geburt
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Anzahl der Impfungen, die innerhalb von 4 Wochen nach geplanten Impfdaten erhalten wurden.
Hinweis: Impfungen sind bei der Geburt und im Alter von 6, 10 und 14 Wochen fällig.
Verzögerungen in 6- und/oder 10 -wöchigen Impfungen führen zu entsprechenden Verschiebungen der nachfolgenden Impfungsdaten.
Die Aktualität wird für jede Impfung in Bezug auf das geplante Fälligkeitsdatum unabhängig voneinander berechnet: Die Impfung wird rechtzeitig angesehen, wenn sie innerhalb von 4 Wochen nach dem geplanten Fälligkeitsdatum nicht rechtzeitig empfangen wird.
Beobachtungen über 6 Monate nach der Geburt sind zensiert.
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Bis zu 6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der erhaltenen Impfungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Geburt
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Anzahl der erhaltenen Impfungen (Bereich 0-4 für die bei der Geburt fällige Impfung, 6, 10 und 14 Wochen) Hinweis: Impfungen sind bei der Geburt und im Alter von 6, 10 und 14 Wochen fällig.
Verzögerungen in 6- und/oder 10 -wöchigen Impfungen führen zu entsprechenden Verschiebungen der nachfolgenden Impfungsdaten.
Somit können einige Impfungen nach dem Ende der Beobachtungsperiode fällig sein, die 6 Monate nach der Geburt endet).
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Bis zu 6 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0591 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten aus der vorgeschlagenen Studie werden in einem Datenrepositorium gespeichert; diese Daten werden anonymisiert, sodass sie nicht mit Personen in Verbindung gebracht werden können.
Forscher, die Studiendaten verwenden möchten, um neue Forschungsfragen zu beantworten, können Vorschläge für Datenanalysekonzepte zur Prüfung durch die Hauptprüfärzte einreichen.
Die Principal Investigators werden den Vorschlag prüfen und denjenigen, die wissenschaftlich strenge und vielversprechende Vorschläge einreichen, Zugang zum Datenspeicher gewähren, um ihre Forschungsfragen zu beantworten.
Dadurch wird sichergestellt, dass die Datenressourcen der vorgeschlagenen Studie der wissenschaftlichen Gemeinschaft den größtmöglichen Nutzen bringen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erinnerungen
-
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