- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252288
mHealth-assisterade villkorliga kontantöverföringar för att förbättra aktualiteten för vaccinationer (MINT)
4 mars 2025 uppdaterad av: Duke University
mHealth-assisterade villkorliga kontantöverföringar för att förbättra aktualiteten för barnvaccinationer
Vaccination är en kostnadseffektiv strategi för att ge immunitet mot en mängd sjukdomar som kan förebyggas, men antalet barnvaccinationer i rätt tid förblir otillräckliga i miljöer med begränsade resurser.
Vi föreslår att man utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av mHealth-assisterade villkorade kontantöverföringar som ett sätt att övervinna individuella hinder för snabba vaccinationer.
Studien kommer att utgöra grunden för en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten och kostnadseffektiviteten av mHealth-påminnelser och villkorade kontantöverföringar för att förbättra antalet vaccinationer i rätt tid bland små barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaccination är en av de mest kostnadseffektiva strategierna för att ge immunitet mot en mängd sjukdomar som kan förebyggas.
Världshälsoorganisationen uppskattar att över 2,5 miljoner barndödsfall förhindras årligen över hela världen på grund av vaccinationsinsatser.
Spädbarn måste få alla rekommenderade vaccinationer i tid för att vara helt skyddade från dödliga infektionssjukdomar som tuberkulos, difteri, kikhosta och polio.
En stor mängd bevis har visat att barn som lever i socioekonomiskt missgynnade bakgrund är mer benägna att vaccineras sent, eller inte alls, jämfört med deras motsvarigheter från rikare och mer utbildade familjer.
Även om Tanzania framgångsrikt har uppnått en hög nationell vaccinationstäckning, finns det fortfarande betydande regionala variationer.
I detta förslag försöker vi utvärdera genomförbarheten av att kombinera två nya typer av insatser - mHälsa och villkorade kontantöverföringar - för att övervinna individuella hinder för vaccinationer i tid.
Forskare vid Duke University och Tanzanias National Institute of Medical Research (NIMR) kommer att samarbeta för att utvärdera om mobiltelefon (mHealth)-baserade vaccinationspåminnelser, kombinerat med ett ekonomiskt incitamentsprogram för familjer med små barn, kan resultera i förbättrad vaccinationstäckning och aktualitet.
De specifika syftena med förslaget är att (1) genomföra formativ forskning för att identifiera lokalt relevanta hinder på klientsidan och leverantörssidan för vaccinationer i tid; (2) utveckla ett mHealth-system för att underlätta och övervaka vaccinationer i rätt tid och genomföra undersökningar med gravida kvinnor i sent skede för att få fram beredskap att acceptera uppskattningar och en genomförbar incitamentsstruktur; och (3) bedöma effektiviteten av en kombinationsintervention bestående av mHealth-påminnelser och villkorade kontantöverföringar för att förbättra vaccinationstakten och aktualiteten hos spädbarn under deras första 6 levnadsmånader.
Kvalitativa uppföljningsundersökningar med leverantörer och en undergrupp av kunder kommer att bedöma hinder för acceptansen och skalbarheten av en mHealth-stödd villkorad kontantöverföringsintervention för snabb vaccination.
Studien kommer att genomföras med stöd från Tanzanias ministerium för hälsa och social välfärd vaccination och vaccinutvecklingsprogram.
Resultaten av den föreslagna studien kommer att utgöra grunden för en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten och den inkrementella kostnadseffektiviteten av mHealth-påminnelser och villkorade kontantöverföringar som ett sätt att förbättra snabba vaccinationer av små barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
412
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid, sista trimestern
- Tillgång till mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Ovilja att ta emot studierelaterad information och påminnelser via mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Endast påminnelser
Påminnelser skickas 1 vecka och 1 dag före varje schemalagd vaccinationsdatum
|
Text av telefonsamtalsbaserade påminnelser till mobiltelefoner
|
|
Experimentell: Påminnelser + villkorad ekonomisk överföring
Påminnelser skickas 1 vecka och 1 dag före varje schemalagd vaccinationsdatum; och villkorade finansiella överföringar görs för varje vaccinationsbesök i tid
|
Text av telefonsamtalsbaserade påminnelser till mobiltelefoner
Hela beloppet betalas om besöket sker inom 1 vecka efter det planerade besöket; delbelopp betalas om besök sker >1 vecka men inom 4 veckor från planerat besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mottagna aktuella vaccinationer
Tidsram: Upp till 6 månader efter födseln
|
Antal vaccinationer som erhållits inom fyra veckor efter schemalagda vaccinationsdatum.
Obs: Vaccinationer beror vid födseln och vid åldrarna 6, 10 och 14 veckor.
Förseningar i 6 och/eller 10 veckors vaccinationer resulterar i motsvarande förändringar i efterföljande vaccination förfallodatum.
Aktualitet beräknas oberoende för varje vaccination i förhållande till dess schemalagda förfallodag: vaccinationen anses i rätt tid om den tas emot inom fyra veckor efter det planerade förfallodagen, inte på annat sätt.
Observationer längre än 6 månader efter födseln censureras.
|
Upp till 6 månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mottagna vaccinationer
Tidsram: Upp till 6 månader efter födseln
|
Antal mottagna vaccinationer (intervall 0-4, för vaccinationen som kommer vid födseln, 6, 10 och 14 veckor) Obs! Vaccinationer förfaller vid födseln och vid åldrarna 6, 10 och 14 veckor.
Förseningar i 6 och/eller 10 veckors vaccinationer resulterar i motsvarande förändringar i efterföljande vaccination förfallodatum.
Således kan vissa vaccinationer förfaller efter slutet av observationsperioden, som slutar 6 månader efter födseln).
|
Upp till 6 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0591 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- 1R21TW010262 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data från den föreslagna studien kommer att lagras i ett datalager; dessa uppgifter kommer att avidentifieras så att de inte kan länkas tillbaka till individer.
Utredare som vill använda studiedata för att svara på nya forskningsfrågor kan lämna in förslag till dataanalyskoncept för övervägande av huvudutredarna.
Huvudutredarna kommer att granska förslaget och ge de som lämnar in vetenskapligt rigorösa och lovande förslag tillgång till dataförrådet för att ta itu med sina forskningsfrågor.
Detta kommer att säkerställa att dataresurserna i den föreslagna studien kommer att ge största möjliga nytta för forskarsamhället.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påminnelser
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringStroke | Bärbar enhetHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsAvslutad
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Orofaryngeal cancer | Könsvårtor | Humant papillomvirusinfektion typ 11 | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18 | Humant papillomvirusinfektion typ 6
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännuPåfrestning | Kaskad för HIV-behandling | Förlust av HIV-vård till uppföljning