2017 年の日常診療における心臓 CT 血管造影の推定放射線量に関する前向き多施設登録 (PROTECTION VI)
2026年4月23日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
2017 年の日常診療における心臓 CT 血管造影の放射線量推定に関する前向き多施設登録 (PROTECTION VI)
バックグラウンド：
CCTA は、冠動脈疾患を評価する一般的な方法です。 これは、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影の略です。 スキャンを使用して、心臓に血液を供給する動脈を調べます。 非侵襲的で、広く利用可能で、一般的に正確です。 しかし、それは人々を放射線にさらします。 大量の放射線にさらされると、がんになるリスクが高まります。 研究者は、CCTA と放射線被ばくの関係についてもっと知りたいと考えています。
目的：
心臓の写真を撮るのにどれだけの放射線が使われているか、放射線を減らすための対策が世界中でどのように行われているかを見ること。
資格:
心臓のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが必要な 18 歳以上の人
デザイン：
参加者は、医療記録のレビューによりスクリーニングされます。
参加者は妊娠検査を受ける場合があります。
参加者には、スケジュールされたスキャンがあります。 小さな粘着性のディスクが胸に置かれます。 小さなチューブが腕の静脈に挿入されます。 それを通して造影剤（染料）が与えられます。 参加者は CT スキャン テーブルに横になります。
心拍数が遅く安定している場合、CCTA スキャンには通常約 15 分かかります。
調査の概要
詳細な説明
心臓 CT 血管造影は、心臓の詳細な画像を撮影して心臓病を診断するために一般的に使用される検査です。ただし、放射線被ばくに関連しています。
スキャナーのハードウェアとソフトウェアの両方でいくつかの技術的進歩が利用可能になり、患者への放射線被ばくが軽減されました。
この研究の目的は、これらの放射線量節約戦略が日常的に世界中でどのように使用されているかを評価し、画質への影響を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含/除外基準を確認するデータは、研究訪問時に確認されます。
全体として、最大 100 人の被験者が NIH に登録されます。
研究チームのメンバーは、CT手順を見直し、参加者が深刻な健康問題や付随する状態、またはCTを受けるのを妨げる薬を持っていないことを確認します.
研究チームのメンバーは、出産の可能性のある女性参加者で妊娠検査（該当する場合）を行います。
看護をしている場合は、この研究から除外されます。
すべての検査は NIH Clinical Center のポリシーに従い、個々の検査の臨床同意書は、必要に応じて研究プロトコルの同意に加えて取得することができます。
NIH 以外の施設では、心臓 CT の適格性について同様の標準治療手順が使用されます。
説明
包含基準:
- 冠動脈またはその他の心臓構造を評価するための心臓 CT 血管造影の臨床適応
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます
除外基準:
1) 妊娠中または授乳中の女性参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
心臓のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが必要な 18 歳以上の人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常診療における心臓 CT アンギオグラフィーの推定放射線量の決定
時間枠：0日目
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ベンダー、CT システム、研究施設に関する放射線量の変動を評価します。
さらに、日常診療における上記を含む線量節約戦略の使用を評価し、診断画像の質への影響を分析します。
収集されたデータに基づいて、個々のサイトごとに追加の線量節約の潜在的な使用を評価します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcus Y Chen, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月11日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月6日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。