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Registre prospectif multicentrique sur les estimations de dose de rayonnement de l'angiographie CT cardiaque dans la pratique quotidienne en 2017 (PROTECTION VI)

23 avril 2026 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Registre prospectif multicentrique sur les estimations de dose de rayonnement de l'angiographie CT cardiaque en pratique quotidienne en 2017 (PROTECTION VI)

Arrière-plan:

L'ACTC est un moyen courant d'évaluer la maladie coronarienne. Il signifie angiographie par tomodensitométrie coronarienne. Il utilise la numérisation pour examiner les artères qui irriguent le cœur. Il est non invasif, largement disponible et généralement précis. Mais cela expose les gens aux radiations. L'exposition à des quantités élevées de rayonnement peut augmenter le risque de développer un cancer. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la relation entre le CCTA et l'exposition aux rayonnements.

Objectif:

Pour voir quelle quantité de rayonnement est utilisée pour prendre des photos du cœur et comment les mesures visant à réduire le rayonnement sont utilisées dans le monde.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 18 ans et plus qui ont besoin d'une tomodensitométrie (TDM) du cœur

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.

Les participantes peuvent subir un test de grossesse.

Les participants auront le scan programmé. De petits disques collants seront placés sur la poitrine. Un petit tube sera placé dans une veine du bras. Un produit de contraste (teinture) sera donné à travers elle. Les participants seront allongés sur la table de tomodensitométrie.

Une analyse CCTA prend généralement environ 15 minutes si la fréquence cardiaque est lente et régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'angiographie par tomodensitométrie cardiaque est un test couramment utilisé pour prendre des images détaillées du cœur afin de diagnostiquer une maladie cardiaque ; cependant, il est associé à l'exposition aux rayonnements. Plusieurs avancées technologiques dans le matériel et les logiciels du scanner sont désormais disponibles pour réduire l'exposition des patients aux rayonnements. Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation mondiale de ces stratégies d'économie de dose de rayonnement dans la pratique quotidienne et d'analyser leur effet sur la qualité de l'image.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
    - Walter Reed National Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données confirmant les critères d'inclusion/exclusion seront confirmées lors de la visite d'étude. Dans l'ensemble, jusqu'à 100 sujets seront inscrits localement au NIH. Un membre de l'équipe de l'étude examinera les procédures CT et confirmera que les participants n'ont pas de problèmes de santé graves ou de conditions concomitantes ou de médicaments qui les empêcheraient d'avoir le CT. Un membre de l'équipe de l'étude effectuera un test de grossesse (le cas échéant) chez les participantes en âge de procréer. Si vous allaitez, vous serez exclu de cette étude. Tous les tests suivront les politiques du NIH Clinical Center et les formulaires de consentement clinique pour les tests individuels peuvent être obtenus en plus du consentement du protocole d'étude, le cas échéant. Les sites en dehors des NIH utiliseront des procédures de normes de soins similaires pour l'éligibilité à la tomodensitométrie cardiaque.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:
1. Indication clinique de l'angiographie CT cardiaque pour évaluer les artères coronaires ou d'autres structures cardiaques
2. Âge égal ou supérieur à 18 ans
3. Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1) Participantes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients Les personnes âgées de 18 ans et plus qui ont besoin d'une tomodensitométrie (TDM) du cœur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer les estimations de dose de rayonnement des angiographies CT cardiaques dans la pratique quotidienne Délai: jour 0	Nous évaluerons la variation de la dose de rayonnement en fonction des fournisseurs, des systèmes de tomodensitométrie et des sites d'étude. De plus, nous évaluerons l'utilisation de stratégies d'économie de dose, y compris celles mentionnées ci-dessus, dans la pratique quotidienne et analyserons leur effet sur la qualité de l'image diagnostique. Sur la base des données collectées, nous évaluerons l'utilisation potentielle d'économies de doses supplémentaires pour chaque site individuel.	jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

6 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

170146
17-H-0146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .