Prospektives multizentrisches Register zu Strahlendosisschätzungen der kardialen CT-Angiographie in der täglichen Praxis im Jahr 2017 (PROTECTION VI)
Hintergrund:
CCTA ist eine gängige Methode zur Beurteilung der koronaren Herzkrankheit. Es steht für koronare Computertomographie-Angiographie. Es verwendet Scans, um die Arterien zu untersuchen, die das Herz mit Blut versorgen. Es ist nicht invasiv, weit verbreitet und im Allgemeinen genau. Aber es setzt Menschen Strahlung aus. Die Exposition gegenüber hohen Strahlungsmengen kann das Risiko einer Person erhöhen, an Krebs zu erkranken. Forscher wollen mehr über die Beziehung zwischen CCTA und Strahlenbelastung erfahren.
Zielsetzung:
Um zu sehen, wie viel Strahlung verwendet wird, um Bilder des Herzens zu machen, und wie Maßnahmen zur Reduzierung der Strahlung auf der ganzen Welt angewendet werden.
Teilnahmeberechtigung:
Personen ab 18 Jahren, die eine Computertomographie (CT) des Herzens benötigen
Design:
Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.
Die Teilnehmer können einen Schwangerschaftstest machen.
Die Teilnehmer erhalten den geplanten Scan. Kleine, klebrige Scheiben werden auf die Brust gelegt. Ein kleiner Schlauch wird in eine Armvene eingeführt. Durch sie wird ein Kontrastmittel (Farbstoff) gegeben. Die Teilnehmer liegen auf dem CT-Scantisch.
Ein CCTA-Scan dauert normalerweise etwa 15 Minuten, wenn die Herzfrequenz langsam und gleichmäßig ist.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Klinische Indikation für kardiale CT-Angiographie zur Beurteilung von Koronararterien oder anderen Herzstrukturen
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
1) Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Personen ab 18 Jahren, die eine Computertomographie (CT) des Herzens benötigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie Strahlendosisschätzungen von Herz-CT-Angiographien in der täglichen Praxis
Zeitfenster: Tag 0
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Wir werden die Variation der Strahlendosis in Bezug auf Anbieter, CT-Systeme und Studienorte bewerten.
Darüber hinaus werden wir den Einsatz von Dosissparstrategien einschließlich der oben genannten in der täglichen Praxis evaluieren und ihre Auswirkungen auf die diagnostische Bildqualität analysieren.
Auf Basis der gesammelten Daten werden wir den potenziellen Nutzen zusätzlicher Dosiseinsparungen für jeden einzelnen Standort bewerten.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170146
- 17-H-0146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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