2017 年日常实践中心脏 CT 血管造影辐射剂量估计的前瞻性多中心登记（保护 VI）
2026年4月23日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
2017 年日常实践中心脏 CT 血管造影辐射剂量估计的前瞻性多中心登记（PROTECTION VI）
背景：
CCTA 是评估冠状动脉疾病的常用方法。 它代表冠状动脉计算机断层扫描血管造影术。 它使用扫描来观察向心脏供血的动脉。 它是非侵入性的，广泛可用且通常准确。 但它确实会使人暴露在辐射中。 暴露于大量辐射会增加一个人患癌症的风险。 研究人员希望更多地了解 CCTA 与辐射暴露之间的关系。
客观的：
看看有多少辐射被用于拍摄心脏照片，以及世界各地如何使用减少辐射的措施。
合格：
需要进行心脏计算机断层扫描 (CT) 扫描的 18 岁及以上人群
设计：
参与者将通过审查他们的病历进行筛选。
参与者可能会进行妊娠试验。
参与者将进行预定扫描。 小而粘性的圆盘将放在胸部。 将一根小管子放入手臂的静脉中。 将通过它给予对比材料（染料）。 参与者将躺在 CT 扫描台上。
如果心率缓慢且稳定，CCTA 扫描通常需要大约 15 分钟。
研究概览
详细说明
心脏 CT 血管造影是一种常用的检查方法，可以拍摄心脏的详细照片以诊断心脏病；但是，它与辐射暴露有关。
现在可以使用扫描仪硬件和软件方面的多项技术进步来减少对患者的辐射暴露。
本研究的目的是评估这些辐射剂量节省策略在日常实践中的全球使用情况，并分析它们对图像质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
确认纳入/排除标准的数据将在研究访问时确认。
总体而言，NIH 将在当地招收多达 100 名受试者。
研究小组的一名成员将审查 CT 程序并确认参与者没有任何严重的健康问题或伴随病症或药物会阻止他们进行 CT。
研究小组的一名成员将对有生育潜力的女性参与者进行妊娠试验（如果适用）。
如果您正在护理，您将被排除在本研究之外。
所有测试都将遵循 NIH 临床中心的政策，除了适用的研究协议同意书外，还可以获得个别测试的临床同意书。
NIH 之外的站点将使用类似的心脏 CT 资格护理程序标准。
描述
纳入标准：
- 心脏 CT 血管造影评估冠状动脉或其他心脏结构的临床指征
- 年龄等于或大于 18 岁
- 能够理解并愿意签署知情同意书
排除标准：
1）怀孕或哺乳的女性参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
需要对心脏进行计算机断层扫描 (CT) 扫描的 18 岁及以上人群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定日常实践中心脏 CT 血管造影的辐射剂量估计
大体时间：第 0 天
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我们将评估不同供应商、CT 系统和研究地点的辐射剂量变化。
此外，我们将评估包括上述在内的剂量节省策略在日常实践中的使用情况，并分析它们对诊断图像质量的影响。
根据收集到的数据，我们将评估每个站点额外剂量节省的潜在用途。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus Y Chen, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月11日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月6日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.