Prospektivní multicentrický registr o odhadech radiačních dávek CT angiografie srdce v každodenní praxi v roce 2017 (OCHRANA VI)
Pozadí:
CCTA je běžný způsob hodnocení onemocnění koronárních tepen. Je to zkratka pro koronární počítačovou tomografickou angiografii. Pomocí skenování se dívá na tepny, které přivádějí krev do srdce. Je neinvazivní, široce dostupný a obecně přesný. Ale vystavuje lidi radiaci. Vystavení vysokému množství záření může zvýšit riziko, že člověk onemocní rakovinou. Vědci se chtějí dozvědět více o vztahu mezi CCTA a radiační expozicí.
Objektivní:
Chcete-li vidět, kolik záření se spotřebuje na snímky srdce a jak se po celém světě používají opatření ke snížení záření.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 let a starší, kteří potřebují počítačovou tomografii (CT) srdce
Design:
Účastníci budou podrobeni prohlídce s nahlédnutím do jejich zdravotní dokumentace.
Účastníci mohou mít těhotenský test.
Účastníci budou mít naplánované skenování. Na hruď budou umístěny malé, lepivé disky. Malá hadička bude umístěna do žíly na paži. Přes něj bude podávána kontrastní látka (barvivo). Účastníci budou ležet na CT skenovacím stole.
CCTA sken obvykle trvá asi 15 minut, pokud je srdeční frekvence pomalá a stabilní.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Klinická indikace pro CT angiografie srdce k hodnocení koronárních tepen nebo jiných srdečních struktur
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
1) Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Lidé ve věku 18 let a starší, kteří potřebují počítačovou tomografii (CT) srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit odhady radiační dávky CT angiografií srdce v každodenní praxi
Časové okno: den 0
|
Posoudíme kolísání radiační dávky s ohledem na dodavatele, CT systémy a studijní místa.
Dále zhodnotíme využití strategií pro úsporu dávek včetně výše uvedených v každodenní praxi a analyzujeme jejich vliv na kvalitu diagnostického obrazu.
Na základě shromážděných dat vyhodnotíme potenciální využití dalších úspor dávek pro každou jednotlivou lokalitu.
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170146
- 17-H-0146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .