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Registro multicentrico prospettico sulle stime della dose di radiazioni dell'angiografia TC cardiaca nella pratica quotidiana nel 2017 (PROTEZIONE VI)

Sfondo:

CCTA è un modo comune per valutare la malattia coronarica. Sta per angiografia con tomografia computerizzata coronarica. Usa la scansione per esaminare le arterie che forniscono sangue al cuore. È non invasivo, ampiamente disponibile e generalmente accurato. Ma espone le persone alle radiazioni. L'esposizione a elevate quantità di radiazioni può aumentare il rischio di ammalarsi di cancro. I ricercatori vogliono saperne di più sulla relazione tra CCTA ed esposizione alle radiazioni.

Obbiettivo:

Per vedere quante radiazioni vengono utilizzate per scattare foto del cuore e come vengono utilizzate le misure per ridurre le radiazioni in tutto il mondo.

Eleggibilità:

Persone di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di una tomografia computerizzata (TC) del cuore

Progetto:

I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.

I partecipanti possono sottoporsi a un test di gravidanza.

I partecipanti avranno la scansione programmata. Piccoli dischi appiccicosi verranno posizionati sul petto. Un tubicino verrà inserito in una vena del braccio. Un materiale di contrasto (colorante) verrà dato attraverso di esso. I partecipanti giacciono sul tavolo di scansione CT.

Una scansione CCTA di solito richiede circa 15 minuti se la frequenza cardiaca è lenta e costante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'angiografia TC cardiaca è un test comunemente usato per scattare foto dettagliate del cuore per diagnosticare le malattie cardiache; tuttavia, è associato all'esposizione alle radiazioni. Sono ora disponibili numerosi progressi tecnologici sia nell'hardware che nel software dello scanner per ridurre l'esposizione alle radiazioni dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo mondiale di queste strategie di risparmio della dose di radiazioni nella pratica quotidiana e analizzare il loro effetto sulla qualità dell'immagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati che confermano i criteri di inclusione/esclusione saranno confermati alla visita dello studio. Complessivamente, fino a 100 soggetti saranno arruolati localmente presso il NIH. Un membro del team dello studio esaminerà le procedure CT e confermerà che i partecipanti non hanno problemi di salute gravi o condizioni concomitanti o farmaci che impedirebbero loro di avere il CT. Un membro del team dello studio eseguirà un test di gravidanza (se applicabile) nelle partecipanti di sesso femminile in età fertile. Se stai allattando, sarai escluso da questo studio. Tutti i test seguiranno le politiche del Centro clinico NIH e i moduli di consenso clinico per i singoli test possono essere ottenuti in aggiunta al consenso del protocollo di studio, se applicabile. I siti al di fuori dell'NIH utilizzeranno procedure standard di cura simili per l'idoneità alla TC cardiaca.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Indicazione clinica per angiografia TC cardiaca per valutare le arterie coronarie o altre strutture cardiache
    2. Età uguale o superiore a 18 anni
    3. In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1) Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Persone di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di una tomografia computerizzata (TC) del cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le stime della dose di radiazioni delle angiografie TC cardiache nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: giorno 0
Valuteremo la variazione della dose di radiazioni rispetto ai fornitori, ai sistemi CT e ai siti di studio. Inoltre, valuteremo l'uso di strategie di risparmio della dose, incluse le suddette, nella pratica quotidiana e analizzeremo il loro effetto sulla qualità dell'immagine diagnostica. Sulla base dei dati raccolti, valuteremo il potenziale utilizzo di ulteriori risparmi di dose per ogni singolo sito.
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

6 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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