- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03253692
Registro multicentrico prospettico sulle stime della dose di radiazioni dell'angiografia TC cardiaca nella pratica quotidiana nel 2017 (PROTEZIONE VI)
Sfondo:
CCTA è un modo comune per valutare la malattia coronarica. Sta per angiografia con tomografia computerizzata coronarica. Usa la scansione per esaminare le arterie che forniscono sangue al cuore. È non invasivo, ampiamente disponibile e generalmente accurato. Ma espone le persone alle radiazioni. L'esposizione a elevate quantità di radiazioni può aumentare il rischio di ammalarsi di cancro. I ricercatori vogliono saperne di più sulla relazione tra CCTA ed esposizione alle radiazioni.
Obbiettivo:
Per vedere quante radiazioni vengono utilizzate per scattare foto del cuore e come vengono utilizzate le misure per ridurre le radiazioni in tutto il mondo.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di una tomografia computerizzata (TC) del cuore
Progetto:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.
I partecipanti possono sottoporsi a un test di gravidanza.
I partecipanti avranno la scansione programmata. Piccoli dischi appiccicosi verranno posizionati sul petto. Un tubicino verrà inserito in una vena del braccio. Un materiale di contrasto (colorante) verrà dato attraverso di esso. I partecipanti giacciono sul tavolo di scansione CT.
Una scansione CCTA di solito richiede circa 15 minuti se la frequenza cardiaca è lenta e costante.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Indicazione clinica per angiografia TC cardiaca per valutare le arterie coronarie o altre strutture cardiache
- Età uguale o superiore a 18 anni
- In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1) Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Persone di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di una tomografia computerizzata (TC) del cuore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare le stime della dose di radiazioni delle angiografie TC cardiache nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: giorno 0
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Valuteremo la variazione della dose di radiazioni rispetto ai fornitori, ai sistemi CT e ai siti di studio.
Inoltre, valuteremo l'uso di strategie di risparmio della dose, incluse le suddette, nella pratica quotidiana e analizzeremo il loro effetto sulla qualità dell'immagine diagnostica.
Sulla base dei dati raccolti, valuteremo il potenziale utilizzo di ulteriori risparmi di dose per ogni singolo sito.
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170146
- 17-H-0146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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