Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt multicenterregister over strålingsdosisestimater af hjerte-CT-angiografi i daglig praksis i 2017 (BESKYTTELSE VI)

23. april 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Baggrund:

CCTA er en almindelig måde at evaluere koronararteriesygdom på. Det står for koronar computertomografi angiografi. Den bruger scanning til at se på arterierne, der leverer blod til hjertet. Det er ikke-invasivt, bredt tilgængeligt og generelt nøjagtigt. Men det udsætter mennesker for stråling. Udsættelse for store mængder stråling kan øge en persons risiko for at få kræft. Forskere ønsker at lære mere om forholdet mellem CCTA og strålingseksponering.

Objektiv:

At se, hvor meget stråling der bruges til at tage billeder af hjertet, og hvordan foranstaltninger til at reducere stråling bruges rundt om i verden.

Berettigelse:

Personer i alderen 18 år og ældre, der har brug for en computertomografi (CT) scanning af hjertet

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en gennemgang af deres journaler.

Deltagerne kan få en graviditetstest.

Deltagerne får den planlagte scanning. Små, klæbrige skiver vil blive placeret på brystet. Et lille rør vil blive placeret i en vene i armen. Et kontrastmateriale (farvestof) vil blive givet gennem det. Deltagerne vil ligge på CT-scanningsbordet.

En CCTA-scanning tager normalt omkring 15 minutter, hvis pulsen er langsom og stabil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cardiac CT angiografi er en almindeligt anvendt test til at tage detaljerede billeder af hjertet for at diagnosticere hjertesygdom; det er dog forbundet med strålingseksponering. Adskillige teknologiske fremskridt inden for både scannerhardware og -software er nu tilgængelige for at reducere strålingseksponeringen for patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den verdensomspændende brug af disse strålingsdosisbesparende strategier i daglig praksis og analysere deres effekt på billedkvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data, der bekræfter inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive bekræftet ved studiebesøget. Samlet set vil op til 100 fag blive tilmeldt lokalt på NIH. Et medlem af undersøgelsesteamet vil gennemgå CT-procedurerne og bekræfte, at deltagerne ikke har nogen alvorlige helbredsproblemer eller samtidige tilstande eller medicin, der ville forhindre dem i at få CT. Et medlem af undersøgelsesteamet vil udføre en graviditetstest (hvis relevant) hos kvindelige deltagere i den fødedygtige alder. Hvis du er sygeplejerske, vil du blive udelukket fra denne undersøgelse. Alle tests følger NIH Clinical Centers politikker, og kliniske samtykkeformularer for individuelle tests kan indhentes i tillæg til studieprotokollens samtykke, hvis det er relevant. Steder uden for NIH vil bruge lignende standardbehandlingsprocedurer for egnethed til hjerte-CT.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Klinisk indikation for hjerte-CT-angiografi for at evaluere koronararterier eller andre hjertestrukturer
    2. Alder lig med eller større end 18 år
    3. Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular

EXKLUSIONSKRITERIER:

1) Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Personer i alderen 18 år og ældre, der har brug for en computertomografi (CT) scanning af hjertet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem strålingsdosisestimater af hjerte-CT angiografier i daglig praksis
Tidsramme: dag 0
Vi vil vurdere variationen af ​​strålingsdosis med hensyn til leverandører, CT-systemer og undersøgelsessteder. Desuden vil vi evaluere brugen af ​​dosisbesparende strategier, herunder ovennævnte i daglig praksis, og analysere deres effekt på diagnostisk billedkvalitet. På baggrund af de indsamlede data vil vi vurdere den potentielle brug af yderligere dosisbesparelser for hvert enkelt sted.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

6. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170146
  • 17-H-0146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner