Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt multisenterregister over strålingsdoseestimater av hjerte-CT-angiografi i daglig praksis i 2017 (BESKYTTELSE VI)

23. april 2026 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektivt multisenterregister over strålingsdoseestimater for hjerte-CT-angiografi i daglig praksis i 2017 (BESKYTTELSE VI)

Bakgrunn:

CCTA er en vanlig måte å evaluere koronarsykdom på. Det står for koronar computertomografi angiografi. Den bruker skanning for å se på arteriene som leverer blod til hjertet. Den er ikke-invasiv, allment tilgjengelig og generelt nøyaktig. Men det utsetter folk for stråling. Eksponering for store mengder stråling kan øke en persons risiko for å få kreft. Forskere ønsker å lære mer om forholdet mellom CCTA og strålingseksponering.

Objektiv:

For å se hvor mye stråling som brukes til å ta bilder av hjertet og hvordan tiltak for å redusere stråling brukes over hele verden.

Kvalifisering:

Personer i alderen 18 år og eldre som trenger en computertomografi (CT) skanning av hjertet

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.

Deltakerne kan ha en graviditetstest.

Deltakerne vil ha den planlagte skanningen. Små, klebrige skiver vil bli plassert på brystet. Et lite rør vil bli plassert i en vene i armen. Et kontrastmateriale (fargestoff) vil bli gitt gjennom det. Deltakerne vil ligge på CT-skanningsbordet.

En CCTA-skanning tar vanligvis omtrent 15 minutter hvis hjertefrekvensen er langsom og jevn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cardiac CT angiografi er en vanlig test for å ta detaljerte bilder av hjertet for å diagnostisere hjertesykdom; det er imidlertid assosiert med strålingseksponering. Flere teknologiske fremskritt innen både skannermaskinvare og programvare er nå tilgjengelig for å redusere strålingseksponeringen til pasienter. Hensikten med denne studien er å evaluere den verdensomspennende bruken av disse stråledosesparestrategiene i daglig praksis og analysere deres effekt på bildekvaliteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data som bekrefter inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli bekreftet ved studiebesøket. Totalt vil opptil 100 fag bli påmeldt lokalt ved NIH. Et medlem av studieteamet vil gjennomgå CT-prosedyrene og bekrefte at deltakerne ikke har noen alvorlige helseproblemer eller samtidige tilstander eller medisiner som ville hindre dem fra å ha CT. Et medlem av studieteamet vil utføre en graviditetstest (hvis aktuelt) hos kvinnelige deltakere i fertil alder. Hvis du er sykepleier, vil du bli ekskludert fra denne studien. Alle tester vil følge retningslinjer for NIH Clinical Center, og kliniske samtykkeskjemaer for individuelle tester kan innhentes i tillegg til studieprotokollens samtykke. Nettsteder utenfor NIH vil bruke lignende standard prosedyrer for behandling av hjerte-CT.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Klinisk indikasjon for hjerte-CT angiografi for å evaluere koronararterier eller andre hjertestrukturer
    2. Alder lik eller over 18 år
    3. Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1) Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Personer i alderen 18 år og eldre som trenger en computertomografi (CT) skanning av hjertet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem stråledoseestimater av hjerte-CT angiografier i daglig praksis
Tidsramme: dag 0
Vi vil vurdere variasjonen av stråledose med hensyn til leverandører, CT-systemer og studiesteder. Videre vil vi evaluere bruken av dosesparestrategier, inkludert ovennevnte i daglig praksis, og analysere deres effekt på diagnostisk bildekvalitet. På grunnlag av de innsamlede dataene vil vi vurdere potensiell bruk av ytterligere dosebesparelser for hvert enkelt sted.
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

6. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170146
  • 17-H-0146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere