Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2017-es napi gyakorlatban a szív-CT-angiográfia sugárdózis-becslésére vonatkozó leendő multicentrikus regiszter (VI. VÉDELEM)

2026. augusztus 14. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Leendő multicentrikus regiszter a szív-CT-angiográfia sugárdózis-becsléseiről a napi gyakorlatban 2017-ben (VI. VÉDELEM)

Háttér:

A CCTA a koszorúér-betegség értékelésének általános módja. A koszorúér komputertomográfiás angiográfiát jelenti. Szkennelést használ a szívet vérrel ellátó artériák vizsgálatára. Nem invazív, széles körben elérhető és általában pontos. De az embereket sugárzásnak teszi ki. A nagy mennyiségű sugárzásnak való kitettség növelheti a rákos megbetegedések kockázatát. A kutatók többet szeretnének megtudni a CCTA és a sugárterhelés kapcsolatáról.

Célkitűzés:

Hogy megtudja, mennyi sugárzást használnak fel a szív felvételéhez, és hogyan alkalmazzák a sugárzás csökkentését célzó intézkedéseket szerte a világon.

Jogosultság:

18 éves és idősebb emberek, akiknek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatra van szükségük a szívükről

Tervezés:

A résztvevőket egészségügyi dokumentációjuk áttekintésével átvizsgálják.

A résztvevők terhességi tesztet végezhetnek.

A résztvevők megkapják az ütemezett szkennelést. Kis, ragacsos korongok kerülnek a mellkasra. Egy kis csövet helyeznek a kar vénájába. Kontrasztanyagot (festéket) adnak át rajta. A résztvevők a CT-asztalon fekszenek.

A CCTA-vizsgálat általában körülbelül 15 percig tart, ha a pulzusszám lassú és egyenletes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szív-CT angiográfia egy gyakran használt teszt a szív részletes képeinek készítésére a szívbetegség diagnosztizálása érdekében; azonban sugárterheléssel jár. Mind a szkenner hardverében, mind szoftverében számos technológiai fejlesztés áll rendelkezésre a betegek sugárterhelésének csökkentésére. Ennek a tanulmánynak a célja ezen sugárdózis-megtakarítási stratégiák napi gyakorlatban történő világszerte történő alkalmazásának értékelése, valamint a képminőségre gyakorolt ​​hatásuk elemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi/kizárási kritériumokat igazoló adatokat a tanulmányút során megerősítik. Összességében legfeljebb 100 alanyt vesznek fel helyben az NIH-ba. A vizsgálati csoport egy tagja felülvizsgálja a CT-eljárásokat, és megerősíti, hogy a résztvevőknek nincs olyan súlyos egészségügyi problémája, vagy kísérő állapota, vagy gyógyszere, amely megakadályozná őket a CT-ben. A vizsgálati csoport egy tagja terhességi tesztet végez (ha alkalmazható) fogamzóképes korú női résztvevőknél. Ha Ön szoptat, kizárják ebből a vizsgálatból. Minden vizsgálatot követni kell az NIH Klinikai Központ irányelvei szerint, és adott esetben a vizsgálati protokoll hozzájárulása mellett beszerezhetők az egyes vizsgálatokhoz szükséges klinikai hozzájárulási űrlapok is. Az NIH-n kívüli helyek hasonló gondozási eljárásokat fognak alkalmazni a szív-CT-re való alkalmasság érdekében.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Klinikai indikáció a szív CT angiográfiájához a koszorúerek vagy más szívstruktúrák értékelésére
    2. 18 éves vagy annál nagyobb életkor
    3. Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1) Terhes vagy szoptató női résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
18 éves és idősebb emberek, akiknek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatra van szükségük a szívükről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a napi gyakorlatban a szív-CT-angiográfiák sugárdózis-becsléseit
Időkeret: 0. nap
Felmérjük a sugárdózis változását az eladók, a CT-rendszerek és a vizsgálati helyszínek tekintetében. Továbbá értékelni fogjuk a dózismegtakarítási stratégiák alkalmazását, beleértve a fent említetteket a napi gyakorlatban, és elemezzük azok hatását a diagnosztikai képminőségre. Az összegyűjtött adatok alapján minden egyes telephelyen értékelni fogjuk a további dózismegtakarítások lehetséges felhasználását.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 6.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170146
  • 17-H-0146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel