- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253692
2017년 일상 진료에서 심장 CT 혈관조영술의 방사선량 추정치에 대한 전향적 다기관 등록(보호 VI)
배경:
CCTA는 관상동맥질환을 평가하는 일반적인 방법입니다. 그것은 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 의미합니다. 스캐닝을 사용하여 심장에 혈액을 공급하는 동맥을 살펴봅니다. 그것은 비침습적이고 광범위하게 이용 가능하며 일반적으로 정확합니다. 그러나 그것은 사람들을 방사선에 노출시킵니다. 많은 양의 방사선에 노출되면 암에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다. 연구자들은 CCTA와 방사선 노출 사이의 관계에 대해 더 알고 싶어합니다.
목적:
심장 사진을 찍는 데 얼마나 많은 방사선이 사용되는지, 그리고 전 세계적으로 방사선을 줄이기 위한 조치가 어떻게 사용되는지 확인합니다.
적임:
심장의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이 필요한 18세 이상의 사람
설계:
참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 임신 테스트를 할 수 있습니다.
참가자는 예약된 스캔을 받게 됩니다. 작고 끈끈한 디스크가 가슴에 놓입니다. 팔의 정맥에 작은 튜브를 삽입합니다. 이를 통해 조영제(염료)가 주입됩니다. 참가자는 CT 스캔 테이블에 누워 있습니다.
CCTA 스캔은 심박수가 느리고 일정할 경우 일반적으로 약 15분이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 또는 기타 심장 구조를 평가하기 위한 심장 CT 혈관조영술의 임상 적응증
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
1) 임신 또는 수유 중인 여성 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
심장의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 필요한 18세 이상의 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 진료에서 심장 CT 혈관조영술의 방사선량 추정치를 결정합니다.
기간: 0일
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벤더, CT 시스템 및 연구 사이트에 대한 방사선량의 변화를 평가할 것입니다.
또한 일상 진료에서 위에서 언급한 선량 절약 전략의 사용을 평가하고 진단 영상 품질에 미치는 영향을 분석합니다.
수집된 데이터를 기반으로 각 개별 사이트에 대한 추가 선량 절감의 잠재적 사용을 평가할 것입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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