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2017년 일상 진료에서 심장 CT 혈관조영술의 방사선량 추정치에 대한 전향적 다기관 등록(보호 VI)

배경:

CCTA는 관상동맥질환을 평가하는 일반적인 방법입니다. 그것은 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 의미합니다. 스캐닝을 사용하여 심장에 혈액을 공급하는 동맥을 살펴봅니다. 그것은 비침습적이고 광범위하게 이용 가능하며 일반적으로 정확합니다. 그러나 그것은 사람들을 방사선에 노출시킵니다. 많은 양의 방사선에 노출되면 암에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다. 연구자들은 CCTA와 방사선 노출 사이의 관계에 대해 더 알고 싶어합니다.

목적:

심장 사진을 찍는 데 얼마나 많은 방사선이 사용되는지, 그리고 전 세계적으로 방사선을 줄이기 위한 조치가 어떻게 사용되는지 확인합니다.

적임:

심장의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이 필요한 18세 이상의 사람

설계:

참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.

참가자는 임신 테스트를 할 수 있습니다.

참가자는 예약된 스캔을 받게 됩니다. 작고 끈끈한 디스크가 가슴에 놓입니다. 팔의 정맥에 작은 튜브를 삽입합니다. 이를 통해 조영제(염료)가 주입됩니다. 참가자는 CT 스캔 테이블에 누워 있습니다.

CCTA 스캔은 심박수가 느리고 일정할 경우 일반적으로 약 15분이 소요됩니다.

연구 개요

상세 설명

심장 CT 혈관조영술은 심장 질환을 진단하기 위해 심장의 상세한 사진을 찍기 위해 일반적으로 사용되는 검사입니다. 그러나 방사선 노출과 관련이 있습니다. 이제 스캐너 하드웨어와 소프트웨어 모두에서 몇 가지 기술 발전을 통해 환자의 방사선 노출을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일상 업무에서 이러한 방사선량 절감 전략의 전 세계적 사용을 평가하고 이미지 품질에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함/제외 기준을 확인하는 데이터는 연구 방문 시 확인됩니다. 전반적으로 최대 100명의 피험자가 NIH에 현지에서 등록됩니다. 연구 팀의 구성원은 CT 절차를 검토하고 참가자가 심각한 건강 문제나 수반되는 조건 또는 CT를 갖는 것을 방해하는 약물이 없는지 확인합니다. 연구팀의 구성원은 임신 가능성이 있는 여성 참가자에서 임신 테스트(해당되는 경우)를 수행합니다. 귀하가 간호 중인 경우, 귀하는 이 연구에서 제외됩니다. 모든 테스트는 NIH Clinical Center 정책을 따르며 개별 테스트에 대한 임상 동의 양식은 적용 가능한 경우 연구 프로토콜 동의 외에도 얻을 수 있습니다. NIH 외부 사이트는 심장 CT 적격성을 위해 유사한 표준 치료 절차를 사용합니다.

설명

  • 포함 기준:

    1. 관상 동맥 또는 기타 심장 구조를 평가하기 위한 심장 CT 혈관조영술의 임상 적응증
    2. 18세 이상
    3. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

1) 임신 또는 수유 중인 여성 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
심장의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 필요한 18세 이상의 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 진료에서 심장 CT 혈관조영술의 방사선량 추정치를 결정합니다.
기간: 0일
벤더, CT 시스템 및 연구 사이트에 대한 방사선량의 변화를 평가할 것입니다. 또한 일상 진료에서 위에서 언급한 선량 절약 전략의 사용을 평가하고 진단 영상 품질에 미치는 영향을 분석합니다. 수집된 데이터를 기반으로 각 개별 사이트에 대한 추가 선량 절감의 잠재적 사용을 평가할 것입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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