- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253692
Registro multicêntrico prospectivo sobre estimativas de dose de radiação de angiotomografia cardíaca na prática diária em 2017 (PROTEÇÃO VI)
Fundo:
CCTA é uma maneira comum de avaliar a doença arterial coronariana. Significa angiografia por tomografia computadorizada coronariana. Ele usa a varredura para observar as artérias que fornecem sangue ao coração. É não invasivo, amplamente disponível e geralmente preciso. Mas expõe as pessoas à radiação. A exposição a grandes quantidades de radiação pode aumentar o risco de uma pessoa contrair câncer. Os pesquisadores querem aprender mais sobre a relação entre CCTA e exposição à radiação.
Objetivo:
Para ver quanta radiação é usada para tirar fotos do coração e como as medidas para reduzir a radiação são usadas em todo o mundo.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais que precisam de uma tomografia computadorizada (TC) do coração
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.
Os participantes podem fazer um teste de gravidez.
Os participantes terão a verificação agendada. Pequenos discos pegajosos serão colocados no peito. Um pequeno tubo será colocado em uma veia do braço. Um material de contraste (corante) será dado através dele. Os participantes se deitarão na mesa de tomografia computadorizada.
Uma varredura CCTA geralmente leva cerca de 15 minutos se a frequência cardíaca for lenta e constante.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Indicação clínica de angiotomografia cardíaca para avaliar artérias coronárias ou outras estruturas cardíacas
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1) Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pessoas com 18 anos ou mais que precisam de uma tomografia computadorizada (TC) do coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar estimativas de dose de radiação de angiotomografias cardíacas na prática diária
Prazo: dia 0
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Avaliaremos a variação da dose de radiação em relação aos fornecedores, sistemas de TC e locais de estudo.
Além disso, avaliaremos o uso de estratégias de economia de dose, incluindo as mencionadas acima, na prática diária e analisaremos seu efeito na qualidade da imagem diagnóstica.
Com base nos dados coletados, avaliaremos o uso potencial de economia de dose adicional para cada local individual.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170146
- 17-H-0146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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