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Registro multicêntrico prospectivo sobre estimativas de dose de radiação de angiotomografia cardíaca na prática diária em 2017 (PROTEÇÃO VI)

23 de abril de 2026 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fundo:

CCTA é uma maneira comum de avaliar a doença arterial coronariana. Significa angiografia por tomografia computadorizada coronariana. Ele usa a varredura para observar as artérias que fornecem sangue ao coração. É não invasivo, amplamente disponível e geralmente preciso. Mas expõe as pessoas à radiação. A exposição a grandes quantidades de radiação pode aumentar o risco de uma pessoa contrair câncer. Os pesquisadores querem aprender mais sobre a relação entre CCTA e exposição à radiação.

Objetivo:

Para ver quanta radiação é usada para tirar fotos do coração e como as medidas para reduzir a radiação são usadas em todo o mundo.

Elegibilidade:

Pessoas com 18 anos ou mais que precisam de uma tomografia computadorizada (TC) do coração

Projeto:

Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.

Os participantes podem fazer um teste de gravidez.

Os participantes terão a verificação agendada. Pequenos discos pegajosos serão colocados no peito. Um pequeno tubo será colocado em uma veia do braço. Um material de contraste (corante) será dado através dele. Os participantes se deitarão na mesa de tomografia computadorizada.

Uma varredura CCTA geralmente leva cerca de 15 minutos se a frequência cardíaca for lenta e constante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A angiografia por TC cardíaca é um teste comumente usado para tirar fotos detalhadas do coração para diagnosticar doenças cardíacas; no entanto, está associado à exposição à radiação. Vários avanços tecnológicos no hardware e no software do scanner estão agora disponíveis para reduzir a exposição à radiação dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar o uso mundial dessas estratégias de economia de dose de radiação na prática diária e analisar seu efeito na qualidade da imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados que confirmam os critérios de inclusão/exclusão serão confirmados na visita do estudo. No geral, até 100 indivíduos serão inscritos localmente no NIH. Um membro da equipe do estudo revisará os procedimentos de TC e confirmará que os participantes não têm nenhum problema de saúde grave ou condições concomitantes ou medicamentos que os impeçam de fazer a TC. Um membro da equipe do estudo realizará um teste de gravidez (se aplicável) em participantes do sexo feminino em idade fértil. Se você estiver amamentando, você será excluído deste estudo. Todos os testes seguirão as políticas do NIH Clinical Center e os formulários de consentimento clínico para testes individuais podem ser obtidos, além do consentimento do protocolo do estudo, conforme aplicável. Locais fora do NIH usarão procedimentos padrão de atendimento semelhantes para elegibilidade para TC cardíaca.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Indicação clínica de angiotomografia cardíaca para avaliar artérias coronárias ou outras estruturas cardíacas
    2. Idade igual ou superior a 18 anos
    3. Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1) Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pessoas com 18 anos ou mais que precisam de uma tomografia computadorizada (TC) do coração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar estimativas de dose de radiação de angiotomografias cardíacas na prática diária
Prazo: dia 0
Avaliaremos a variação da dose de radiação em relação aos fornecedores, sistemas de TC e locais de estudo. Além disso, avaliaremos o uso de estratégias de economia de dose, incluindo as mencionadas acima, na prática diária e analisaremos seu efeito na qualidade da imagem diagnóstica. Com base nos dados coletados, avaliaremos o uso potencial de economia de dose adicional para cada local individual.
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

6 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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