- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253692
Registro Multicéntrico Prospectivo de Estimaciones de Dosis de Radiación de la Angiografía Cardíaca por TC en la Práctica Diaria en 2017 (PROTECCIÓN VI)
Registro Multicéntrico Prospectivo de Estimaciones de Dosis de Radiación de la Angiografía por TAC Cardiaca en la Práctica Diaria en 2017 (PROTECCIÓN VI)
Fondo:
CCTA es una forma común de evaluar la enfermedad de las arterias coronarias. Significa angiografía por tomografía computarizada coronaria. Utiliza la exploración para observar las arterias que suministran sangre al corazón. No es invasivo, está ampliamente disponible y, en general, es preciso. Pero sí expone a las personas a la radiación. La exposición a altas cantidades de radiación puede aumentar el riesgo de una persona de contraer cáncer. Los investigadores quieren saber más sobre la relación entre la CCTA y la exposición a la radiación.
Objetivo:
Para ver cuánta radiación se usa para tomar imágenes del corazón y cómo se usan las medidas para reducir la radiación en todo el mundo.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años que necesitan una tomografía computarizada (TC) del corazón
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.
Los participantes pueden tener una prueba de embarazo.
Los participantes tendrán el escaneo programado. Se colocarán discos pequeños y adhesivos en el pecho. Se colocará un pequeño tubo en una vena del brazo. Se administrará un material de contraste (tinte) a través de él. Los participantes se acostarán en la mesa de tomografía computarizada.
Una tomografía CCTA suele tardar unos 15 minutos si la frecuencia cardíaca es lenta y constante.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Indicación clínica para la angiografía por TC cardíaca para evaluar las arterias coronarias u otras estructuras cardíacas
- Edad igual o mayor a 18 años
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1) Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes
Personas mayores de 18 años que necesitan una tomografía computarizada (TC) del corazón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar las estimaciones de la dosis de radiación de las angiografías por TC cardíacas en la práctica diaria
Periodo de tiempo: día 0
|
Evaluaremos la variación de la dosis de radiación con respecto a los proveedores, los sistemas de TC y los sitios de estudio.
Además, evaluaremos el uso de estrategias de ahorro de dosis, incluidas las mencionadas, en la práctica diaria y analizaremos su efecto sobre la calidad de la imagen diagnóstica.
Sobre la base de los datos recopilados, evaluaremos el uso potencial de ahorros de dosis adicionales para cada sitio individual.
|
día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170146
- 17-H-0146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .