Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny wieloośrodkowy rejestr szacunkowych dawek promieniowania w angiografii TK serca w codziennej praktyce w 2017 r. (OCHRONA VI)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tło:

CCTA jest powszechnym sposobem oceny choroby wieńcowej. Skrót oznacza angiografię wieńcową tomografii komputerowej. Wykorzystuje skanowanie, aby spojrzeć na tętnice, które dostarczają krew do serca. Jest nieinwazyjny, szeroko dostępny i ogólnie dokładny. Ale naraża ludzi na promieniowanie. Narażenie na duże ilości promieniowania może zwiększyć ryzyko zachorowania na raka. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o związku między CCTA a ekspozycją na promieniowanie.

Cel:

Aby zobaczyć, ile promieniowania jest używane do robienia zdjęć serca i jak stosowane są środki zmniejszające promieniowanie na całym świecie.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które potrzebują tomografii komputerowej (CT) serca

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem ich dokumentacji medycznej.

Uczestniczki mogą wykonać test ciążowy.

Uczestnicy będą mieli zaplanowane skanowanie. Małe, lepkie krążki zostaną umieszczone na klatce piersiowej. Mała rurka zostanie umieszczona w żyle w ramieniu. Zostanie przez nią podany materiał kontrastowy (barwnik). Uczestnicy będą leżeć na stole do tomografii komputerowej.

Skanowanie CCTA zwykle trwa około 15 minut, jeśli tętno jest wolne i stabilne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Angiografia tomografii komputerowej serca jest powszechnie stosowanym testem do wykonywania szczegółowych zdjęć serca w celu zdiagnozowania choroby serca; jest to jednak związane z ekspozycją na promieniowanie. Dostępnych jest obecnie kilka postępów technologicznych zarówno w zakresie sprzętu, jak i oprogramowania skanerów, które zmniejszają narażenie pacjentów na promieniowanie. Celem tego badania jest ocena ogólnoświatowego wykorzystania tych strategii oszczędzania dawki promieniowania w codziennej praktyce i analiza ich wpływu na jakość obrazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane potwierdzające kryteria włączenia/wyłączenia zostaną potwierdzone podczas wizyty studyjnej. Ogółem lokalnie w NIH zapisanych zostanie do 100 osób. Członek zespołu badawczego dokona przeglądu procedur tomografii komputerowej i potwierdzi, że uczestnicy nie mają żadnych poważnych problemów zdrowotnych ani współistniejących schorzeń lub leków, które uniemożliwiłyby im wykonanie tomografii komputerowej. Członek zespołu badawczego przeprowadzi test ciążowy (jeśli dotyczy) u uczestniczek w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś pielęgniarką, zostaniesz wykluczona z tego badania. Wszystkie testy będą zgodne z zasadami Centrum Klinicznego NIH, a formularze zgody klinicznej na poszczególne testy można uzyskać oprócz zgody na protokół badania, jeśli ma to zastosowanie. Ośrodki spoza NIH będą stosować podobne standardowe procedury opieki w celu zakwalifikowania do CT serca.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wskazania kliniczne do angiografii CT serca w celu oceny tętnic wieńcowych lub innych struktur serca
    2. Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
    3. Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które potrzebują tomografii komputerowej (CT) serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ szacunkową dawkę promieniowania w angiografii CT serca w codziennej praktyce
Ramy czasowe: dzień 0
Ocenimy zmienność dawki promieniowania w odniesieniu do dostawców, systemów CT i ośrodków badawczych. Ponadto ocenimy stosowanie strategii oszczędzania dawki, w tym wyżej wymienionych, w codziennej praktyce i przeanalizujemy ich wpływ na jakość obrazu diagnostycznego. Na podstawie zebranych danych ocenimy potencjalne wykorzystanie dodatkowych oszczędności dawki dla każdego pojedynczego miejsca.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

6 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170146
  • 17-H-0146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj