Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный многоцентровый регистр по оценке дозы облучения при КТ-ангиографии сердца в повседневной практике в 2017 г. (ЗАЩИТА VI)

1 февраля 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Фон:

CCTA является распространенным методом оценки ишемической болезни сердца. Расшифровывается как коронарная компьютерная томографическая ангиография. Он использует сканирование, чтобы посмотреть на артерии, которые снабжают кровью сердце. Он неинвазивен, широко доступен и в целом точен. Но это подвергает людей воздействию радиации. Воздействие большого количества радиации может увеличить риск развития рака у человека. Исследователи хотят узнать больше о взаимосвязи между CCTA и радиационным воздействием.

Цель:

Чтобы увидеть, сколько радиации используется для съемки сердца и как меры по снижению радиации используются во всем мире.

Право на участие:

Лица в возрасте 18 лет и старше, которым требуется компьютерная томография (КТ) сердца

Дизайн:

Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.

Участники могут пройти тест на беременность.

Участникам будет назначено сканирование. Маленькие липкие диски будут помещены на грудь. Маленькая трубка будет помещена в вену на руке. Через него будет введено контрастное вещество (краситель). Участники будут лежать на столе для компьютерной томографии.

Сканирование CCTA обычно занимает около 15 минут, если частота сердечных сокращений медленная и устойчивая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

КТ-ангиография сердца — это обычно используемый тест для получения подробных изображений сердца для диагностики сердечных заболеваний; однако это связано с радиационным облучением. В настоящее время доступно несколько технологических достижений как в аппаратном, так и в программном обеспечении сканера, позволяющих снизить лучевую нагрузку на пациентов. Целью данного исследования является оценка использования во всем мире этих стратегий снижения дозы облучения в повседневной практике и анализ их влияния на качество изображения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
    - Walter Reed National Military Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные, подтверждающие критерии включения/исключения, будут подтверждены во время исследовательского визита. Всего в NIH будет зачислено до 100 субъектов. Член исследовательской группы рассмотрит процедуры КТ и подтвердит, что у участников нет серьезных проблем со здоровьем или сопутствующих заболеваний или лекарств, которые помешали бы им пройти КТ. Член исследовательской группы проведет тест на беременность (если применимо) у женщин детородного возраста. Если вы кормите грудью, вы будете исключены из этого исследования. Все тесты будут соответствовать политике Клинического центра NIH, и формы клинического согласия для отдельных тестов могут быть получены в дополнение к согласию на протокол исследования, если это применимо. Центры за пределами NIH будут использовать аналогичные стандартные процедуры лечения для соответствия критериям КТ сердца.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Клинические показания для КТ-ангиографии сердца для оценки коронарных артерий или других структур сердца.
2. Возраст равен или превышает 18 лет
3. Способен понять и готов подписать форму информированного согласия

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1) Женщины-участницы, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты Люди в возрасте 18 лет и старше, которым требуется компьютерная томография (КТ) сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определение оценок дозы облучения при КТ-ангиографии сердца в повседневной практике Временное ограничение: день 0	Мы оценим изменение дозы облучения в зависимости от поставщиков, систем КТ и исследовательских центров. Кроме того, мы оценим использование стратегий экономии дозы, включая вышеупомянутые, в повседневной практике и проанализируем их влияние на качество диагностических изображений. На основе собранных данных мы оценим потенциальное использование дополнительной экономии дозы для каждого отдельного места.	день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

23 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

170146
17-H-0146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .