Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskusrekisteri sydämen CT-angiografian säteilyannosarvioista päivittäisessä käytännössä vuonna 2017 (SUOJAUS VI)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tulevaisuuden monikeskusrekisteri sydämen CT-angiografian säteilyannosarvioista päivittäisessä käytännössä vuonna 2017 (SUOJAUS VI)

Tausta:

CCTA on yleinen tapa arvioida sepelvaltimotautia. Se tarkoittaa sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografiaa. Se käyttää skannausta tarkastellakseen valtimoita, jotka toimittavat verta sydämeen. Se on ei-invasiivinen, laajalti saatavilla ja yleensä tarkka. Mutta se altistaa ihmiset säteilylle. Suurille säteilymäärille altistuminen voi lisätä ihmisen riskiä sairastua syöpään. Tutkijat haluavat oppia lisää CCTA:n ja säteilyaltistuksen välisestä suhteesta.

Tavoite:

Nähdä kuinka paljon säteilyä käytetään ottamaan kuvia sydämestä ja kuinka säteilyä vähentäviä toimenpiteitä käytetään ympäri maailmaa.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka tarvitsevat sydämen tietokonetomografiaa (CT).

Design:

Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.

Osallistujat voivat tehdä raskaustestin.

Osallistujat saavat ajoitetun skannauksen. Pienet, tahmeat levyt asetetaan rintaan. Pieni putki asetetaan käsivarren laskimoon. Sen kautta annetaan kontrastiainetta (väriainetta). Osallistujat makaavat CT-skannauspöydällä.

CCTA-skannaus kestää yleensä noin 15 minuuttia, jos syke on hidas ja tasainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen CT-angiografia on yleisesti käytetty testi yksityiskohtaisten kuvien ottamiseksi sydämestä sydänsairauksien diagnosoimiseksi; se liittyy kuitenkin säteilyaltistukseen. Useita teknisiä edistysaskeleita sekä skannerilaitteistoissa että -ohjelmistoissa on nyt saatavilla potilaiden säteilyaltistuksen vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden säteilyannosta säästävien strategioiden maailmanlaajuista käyttöä päivittäisessä käytännössä ja analysoida niiden vaikutusta kuvanlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot, jotka vahvistavat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, vahvistetaan tutkimuskäynnillä. Kaiken kaikkiaan jopa 100 tutkittavaa otetaan mukaan paikallisesti NIH:hen. Tutkimusryhmän jäsen käy läpi TT-toimenpiteet ja vahvistaa, että osallistujilla ei ole vakavia terveysongelmia tai muita sairauksia tai lääkkeitä, jotka estäisivät heitä saamasta TT:tä. Tutkimusryhmän jäsen tekee raskaustestin (tarvittaessa) hedelmällisessä iässä oleville naisille. Jos olet sairaanhoitaja, sinut suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Kaikissa testeissä noudatetaan NIH Clinical Centerin käytäntöjä, ja yksittäisiä testejä varten voidaan saada kliiniset suostumuslomakkeet soveltuvin osin tutkimusprotokollan suostumuksen lisäksi. NIH:n ulkopuoliset paikat käyttävät samanlaisia ​​hoitomenetelmiä sydämen CT-kelpoisuuden osalta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Kliininen indikaatio sydämen CT-angiografialle sepelvaltimoiden tai muiden sydämen rakenteiden arvioimiseksi
    2. Ikä 18 vuotta tai yli
    3. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

POISTAMISKRITEERIT:

1) Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka tarvitsevat sydämen tietokonetomografiaa (CT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä säteilyannosarviot sydämen CT-angiografioista päivittäisessä käytännössä
Aikaikkuna: päivä 0
Arvioimme säteilyannoksen vaihtelua suhteessa myyjiin, TT-järjestelmiin ja tutkimuspaikkoihin. Lisäksi arvioimme annoksen säästöstrategioiden käyttöä, mukaan lukien edellä mainitut, päivittäisessä käytännössä ja analysoimme niiden vaikutusta diagnostisen kuvan laatuun. Kerättyjen tietojen perusteella arvioimme mahdollisia lisäannossäästöjä kussakin yksittäisessä toimipaikassa.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170146
  • 17-H-0146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa