Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv multicenterregister över stråldosuppskattningar av hjärt-CT-angiografi i daglig praxis 2017 (SKYDD VI)

23 april 2026 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektiv multicenterregister över stråldosuppskattningar av hjärt-CT-angiografi i daglig praktik 2017 (SKYDD VI)

Bakgrund:

CCTA är ett vanligt sätt att utvärdera kranskärlssjukdom. Det står för koronar datortomografi angiografi. Den använder skanning för att titta på artärerna som levererar blod till hjärtat. Det är icke-invasivt, allmänt tillgängligt och generellt korrekt. Men det utsätter människor för strålning. Exponering för höga mängder strålning kan öka en persons risk att få cancer. Forskare vill lära sig mer om sambandet mellan CCTA och strålningsexponering.

Mål:

För att se hur mycket strålning som används för att ta bilder av hjärtat och hur åtgärder för att minska strålningen används runt om i världen.

Behörighet:

Människor i åldrarna 18 år och äldre som behöver en datortomografi (CT) av hjärtat

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en genomgång av sina journaler.

Deltagarna kan ha ett graviditetstest.

Deltagarna kommer att ha den schemalagda skanningen. Små, klibbiga skivor kommer att placeras på bröstet. Ett litet rör kommer att placeras i en ven i armen. Ett kontrastmaterial (färgämne) kommer att ges genom den. Deltagarna kommer att ligga på CT-skanningsbordet.

En CCTA-skanning tar vanligtvis cirka 15 minuter om hjärtfrekvensen är långsam och jämn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cardiac CT angiografi är ett vanligt använt test för att ta detaljerade bilder av hjärtat för att diagnostisera hjärtsjukdom; det är dock förknippat med strålningsexponering. Flera tekniska framsteg inom både skannerhårdvara och mjukvara är nu tillgängliga för att minska strålningsexponeringen för patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera den globala användningen av dessa stråldosbesparingsstrategier i dagligt bruk och analysera deras effekt på bildkvaliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data som bekräftar inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att bekräftas vid studiebesöket. Sammantaget kommer upp till 100 ämnen att registreras lokalt vid NIH. En medlem av studiegruppen kommer att granska CT-procedurerna och bekräfta att deltagarna inte har några allvarliga hälsoproblem eller samtidiga tillstånd eller mediciner som skulle hindra dem från att ha CT. En medlem av studieteamet kommer att utföra ett graviditetstest (om tillämpligt) på kvinnliga deltagare i fertil ålder. Om du är sjuksköterska kommer du att uteslutas från denna studie. Alla tester kommer att följa NIH Clinical Centers policyer och kliniska samtyckesformulär för individuella tester kan erhållas utöver studieprotokollets samtycke som tillämpligt. Platser utanför NIH kommer att använda liknande standardförfaranden för behandling av hjärt-CT.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Klinisk indikation för hjärt-CT-angiografi för att utvärdera kranskärl eller andra hjärtstrukturer
    2. Ålder lika med eller äldre än 18 år
    3. Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

1) Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Människor i åldrarna 18 år och äldre som behöver en datortomografi (CT) av hjärtat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm stråldosuppskattningar av hjärt-CT-angiografier i daglig praktik
Tidsram: dag 0
Vi kommer att bedöma variationen av stråldos med avseende på leverantörer, CT-system och studieplatser. Dessutom kommer vi att utvärdera användningen av dosbesparande strategier inklusive ovannämnda i daglig praxis och analysera deras effekt på diagnostisk bildkvalitet. På basis av de insamlade uppgifterna kommer vi att utvärdera den potentiella användningen av ytterligare dosbesparingar för varje enskild plats.
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

6 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170146
  • 17-H-0146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera