アルコール使用障害の内科/外科入院患者の転帰を改善する
調査の概要
詳細な説明
2014年度には、アルコール使用障害(AUD)と診断された5万7,000人以上の退役軍人がVHA入院医療・外科サービスを受けた。 これらの症状は入院中に診断されないことが多いため、これは退役軍人の入院患者における AUD の有病率を過小評価している可能性があります。 VHA の内科患者および外科患者における AUD の有病率が高いことは、AUD と病状が相互に悪化し、それらの併発により高額な医療サービスの利用が増加するため、重大な懸念となっています。 しかし、AUD治療サービスの利用(開始、関与)を増やすことによってこの患者集団の転帰を改善する、証拠に基づいた戦略は存在しない。 研究者らは、証拠に基づいた戦略の重要なニーズに対する潜在的な解決策として、飲酒オプション: 動機付け、意思決定の共有、テレモニター (DO-MoST) を特定しました。
このプロジェクトでは、DO-MoSTを、プライマリケアおよび専門ケアの現場で内科的・外科的ケアからAUD治療への移行を促進し、それによって退役軍人のAUDと医療転帰を改善するための新しく革新的な介入として評価しています。 DO-MoST では、入院中に動機づけ面接と意思決定支援を使用して、飲酒の選択肢に関する十分な情報に基づいた選択を促進し、必要に応じて飲酒を変えるための支援のためのリソースを提供します。その後、患者と電話で対話を行い、意思決定の動機付けとサポートを継続します。 DO-MoST の有効性を判断することに加えて、このプロジェクトにはプロセス評価が含まれています。つまり、2 つのプロジェクトサイトでの DO-MoST の実施について医療提供者と患者から情報を収集し、VA による DO-MoST の広範な実施の可能性について情報を提供します。 AUD を有する内科的・外科的患者。
有効性と実装のハイブリッド タイプ 1 設計を使用し、将来の実装を促進するためにランダム化比較試験 (RCT) とプロセス評価を組み込んだこのプロジェクトには 3 つの具体的な目的があります。
目的 1: 退役軍人以外のプライマリケア現場で AUD 患者に実施されている意思決定支援を、内科的治療現場での AUD を持つ退役軍人にも適切なものに適応させる。 このプロトタイプを使用して、研究者は患者と医療提供者とともにアルファテストを実施し、意思決定支援を適応させて試行し、RCT での使用に向けて完成させます。
目的 2: 2 つの退役軍人施設 (アナーバーとパロアルト) で DO-MoST を実施し、その有効性を評価します。
主な仮説は次のとおりです。DO-MoST の患者は、通常のケア (UC) を受けている患者と比較して、(1) AUD の助けを利用する (開始、関与する) 可能性が高い、(2) AUD が良好である (大量飲酒日が少ない) (3) 急性期治療の遅れ(救急外来受診、再入院)がますます少なくなっている。 患者は、ベースライン時とベースラインから 3、6、12 か月後に転帰と非退役軍人医療について評価されます。 VA のヘルスケアは VA データベースで評価されます。 GLMM 分析は、結果の経過に関して UC グループと DO-MoST グループを比較するために実施されます。
目的 3: RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、保守) フレームワークを使用して、定性的なプロセス評価を実施し、DO-MoST のより広範な実装に情報を提供します。 その目的は、メンタルヘルス診断(PTSDなど)の患者など、退役軍人の多様な亜集団への適応の可能性を含め、退役軍人施設が将来的にDO-MoSTをより広範に採用するためのガイダンスを提供することである。
要約すると、このプロジェクトは意思決定支援を開発し、内科的・外科的治療と AUD 治療の間の架け橋を提供する新規かつ画期的なアプローチとして DO-MoST を包括的に検討します。 意思決定支援はさまざまな状況でうまく使用されてきましたが、医療的 AUD 患者に対しては使用されていませんでした。 VHAの精神保健・自殺予防局と医療サービスの調査員の業務パートナーは、退役軍人が医療・外科サービスを受けているにもかかわらず、必要なAUD治療を受けていないという危険で費用のかかるパターンに直接対処することに尽力している。 このプロジェクトは、VA ブループリント フォー エクセレンス、HSR&D サービス、および PI の HSR&D イノベーション センターの優先事項に焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
アナーバーまたはバージニア州パロアルトでのアルコール使用障害の内科・外科入院患者。 具体的には:
- 現在の医療・外科ケアのエピソードでは、
- AUD の DSM 5 基準を満たしている
- 入院患者の発症前 60 日以内に、専門的な依存症治療や毎週の相互扶助グループへの参加がないこと。
- 感染管理要件(結核、MRSA、C. diffなど)によるアクセス制限なし、
- 重大な認知障害はなく、
- 携帯電話または固定電話への継続的なアクセス、
- 患者の連絡先情報を引き続き知る少なくとも 1 人の連絡先、および (8) このプロジェクトの目的 1 のための面接に参加していないこと。
除外基準:
包含基準を参照してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
通常のケアでは、患者が摂取時に投与される AUDIT-C で陽性と判定された場合、医療提供者 (ソーシャルワーカー、看護師) は簡易介入 (BI) を提供します。つまり、問題がアルコール使用に関連していること、および推奨される飲酒について患者に伝えます。限界。患者が飲酒を変える準備ができているかどうか、また治療に同意するかどうかを指摘します。
患者が治療に同意した場合、依存症専門サービスに通知されます。
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実験的:介入
患者は、意思決定コーチ (MSW などの訓練を受けた臨床提供者) との 50 分間の個別セッションに 1 回参加します。
DO-MoST の患者は、同じ意思決定コーチによる隔週 6 回の 15 分間の電話セッションにも参加します。
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患者は、意思決定コーチ (MSW などの訓練を受けた臨床提供者) との 50 分間の個別セッションに 1 回参加します。
DO-MoST の患者は、同じ意思決定コーチによる隔週 6 回の 15 分間の電話セッションにも参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック
時間枠:過去 30 日間のアルコール使用、12 か月後の追跡調査で評価
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研究者らは、タイムラインフォローバック(TLFB)を使用して、評価前の30日間の禁酒状況を評価します。
TLFB は、毎日のアルコール使用量を定量化するために広く使用されている、標準化されたカレンダーベースの遡及的自己報告評価です。
研究者らは、12カ月の追跡調査で禁酒の主な結果を調べる予定だ。
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過去 30 日間のアルコール使用、12 か月後の追跡調査で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用関連ケアの利用
時間枠:12ヶ月
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研究者らは、TLFBアプローチを使用して、ベースラインから12か月の追跡調査までの薬物使用関連ケアの利用状況(アルコールおよび/または薬物の問題に対する外来治療および/または宿泊治療の有無、はいまたはいいえ)を評価しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christine Timko, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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