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アルコール使用障害の内科/外科入院患者の転帰を改善する

2024年4月16日 更新者:VA Office of Research and Development
このプロジェクトは、治療を受けているが未治療のアルコール問題を抱えている退役軍人を支援することを目的としています。 まず、研究者らは、アルコール関連の治療選択肢とそのリスクと利点を説明する意思決定補助書を作成しました。 次に、研究者らは、DO-MoST(飲酒オプションの動機付け、意思決定の共有、テレモニター)と呼ばれる介入の有効性を判断しています。これにより、意思決定コーチは、退役軍人がアルコール関連の行動や好みの治療法についての決定を支援し、連絡を取り合い続けます。電話で引き続き飲酒と治療の決定をサポートしてください。 DO-MoST は、退役軍人が飲酒を減らすかやめるかを決定し、治療を開始して継続する割合を高め、飲酒と医療関連の転帰を長期的に改善するように設計されています。 また、退役軍人による入院や緊急訪問などの高額な医療サービスの利用も減る可能性がある。 最後に、研究者らは、VA が継続的かつより広範囲に DO-MoST を使用する方法を研究する予定です。 このプロジェクトは、アルコール問題を抱えた退役軍人の回復に役立つよう、患者中心の医療を増やすべきである。

調査の概要

詳細な説明

2014年度には、アルコール使用障害(AUD)と診断された5万7,000人以上の退役軍人がVHA入院医療・外科サービスを受けた。 これらの症状は入院中に診断されないことが多いため、これは退役軍人の入院患者における AUD の有病率を過小評価している可能性があります。 VHA の内科患者および外科患者における AUD の有病率が高いことは、AUD と病状が相互に悪化し、それらの併発により高額な医療サービスの利用が増加するため、重大な懸念となっています。 しかし、AUD治療サービスの利用(開始、関与)を増やすことによってこの患者集団の転帰を改善する、証拠に基づいた戦略は存在しない。 研究者らは、証拠に基づいた戦略の重要なニーズに対する潜在的な解決策として、飲酒オプション: 動機付け、意思決定の共有、テレモニター (DO-MoST) を特定しました。

このプロジェクトでは、DO-MoSTを、プライマリケアおよび専門ケアの現場で内科的・外科的ケアからAUD治療への移行を促進し、それによって退役軍人のAUDと医療転帰を改善するための新しく革新的な介入として評価しています。 DO-MoST では、入院中に動機づけ面接と意思決定支援を使用して、飲酒の選択肢に関する十分な情報に基づいた選択を促進し、必要に応じて飲酒を変えるための支援のためのリソースを提供します。その後、患者と電話で対話を行い、意思決定の動機付けとサポートを継続します。 DO-MoST の有効性を判断することに加えて、このプロジェクトにはプロセス評価が含まれています。つまり、2 つのプロジェクトサイトでの DO-MoST の実施について医療提供者と患者から情報を収集し、VA による DO-MoST の広範な実施の可能性について情報を提供します。 AUD を有する内科的・外科的患者。

有効性と実装のハイブリッド タイプ 1 設計を使用し、将来の実装を促進するためにランダム化比較試験 (RCT) とプロセス評価を組み込んだこのプロジェクトには 3 つの具体的な目的があります。

目的 1: 退役軍人以外のプライマリケア現場で AUD 患者に実施されている意思決定支援を、内科的治療現場での AUD を持つ退役軍人にも適切なものに適応させる。 このプロトタイプを使用して、研究者は患者と医療提供者とともにアルファテストを実施し、意思決定支援を適応させて試行し、RCT での使用に向けて完成させます。

目的 2: 2 つの退役軍人施設 (アナーバーとパロアルト) で DO-MoST を実施し、その有効性を評価します。

主な仮説は次のとおりです。DO-MoST の患者は、通常のケア (UC) を受けている患者と比較して、(1) AUD の助けを利用する (開始、関与する) 可能性が高い、(2) AUD が良好である (大量飲酒日が少ない) (3) 急性期治療の遅れ(救急外来受診、再入院)がますます少なくなっている。 患者は、ベースライン時とベースラインから 3、6、12 か月後に転帰と非退役軍人医療について評価されます。 VA のヘルスケアは VA データベースで評価されます。 GLMM 分析は、結果の経過に関して UC グループと DO-MoST グループを比較するために実施されます。

目的 3: RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、保守) フレームワークを使用して、定性的なプロセス評価を実施し、DO-MoST のより広範な実装に情報を提供します。 その目的は、メンタルヘルス診断(PTSDなど)の患者など、退役軍人の多様な亜集団への適応の可能性を含め、退役軍人施設が将来的にDO-MoSTをより広範に採用するためのガイダンスを提供することである。

要約すると、このプロジェクトは意思決定支援を開発し、内科的・外科的治療と AUD 治療の間の架け橋を提供する新規かつ画期的なアプローチとして DO-MoST を包括的に検討します。 意思決定支援はさまざまな状況でうまく使用されてきましたが、医療的 AUD 患者に対しては使用されていませんでした。 VHAの精神保健・自殺予防局と医療サービスの調査員の業務パートナーは、退役軍人が医療・外科サービスを受けているにもかかわらず、必要なAUD治療を受けていないという危険で費用のかかるパターンに直接対処することに尽力している。 このプロジェクトは、VA ブループリント フォー エクセレンス、HSR&D サービス、および PI の HSR&D イノベーション センターの優先事項に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

アナーバーまたはバージニア州パロアルトでのアルコール使用障害の内科・外科入院患者。 具体的には:

  • 現在の医療・外科ケアのエピソードでは、
  • AUD の DSM 5 基準を満たしている
  • 入院患者の発症前 60 日以内に、専門的な依存症治療や毎週の相互扶助グループへの参加がないこと。
  • 感染管理要件(結核、MRSA、C. diffなど)によるアクセス制限なし、
  • 重大な認知障害はなく、
  • 携帯電話または固定電話への継続的なアクセス、
  • 患者の連絡先情報を引き続き知る少なくとも 1 人の連絡先、および (8) このプロジェクトの目的 1 のための面接に参加していないこと。

除外基準:

包含基準を参照してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアでは、患者が摂取時に投与される AUDIT-C で陽性と判定された場合、医療提供者 (ソーシャルワーカー、看護師) は簡易介入 (BI) を提供します。つまり、問題がアルコール使用に関連していること、および推奨される飲酒について患者に伝えます。限界。患者が飲酒を変える準備ができているかどうか、また治療に同意するかどうかを指摘します。 患者が治療に同意した場合、依存症専門サービスに通知されます。
実験的:介入
患者は、意思決定コーチ (MSW などの訓練を受けた臨床提供者) との 50 分間の個別セッションに 1 回参加します。 DO-MoST の患者は、同じ意思決定コーチによる隔週 6 回の 15 分間の電話セッションにも参加します。
患者は、意思決定コーチ (MSW などの訓練を受けた臨床提供者) との 50 分間の個別セッションに 1 回参加します。 DO-MoST の患者は、同じ意思決定コーチによる隔週 6 回の 15 分間の電話セッションにも参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバック
時間枠:過去 30 日間のアルコール使用、12 か月後の追跡調査で評価
研究者らは、タイムラインフォローバック(TLFB)を使用して、評価前の30日間の禁酒状況を評価します。 TLFB は、毎日のアルコール使用量を定量化するために広く使用されている、標準化されたカレンダーベースの遡及的自己報告評価です。 研究者らは、12カ月の追跡調査で禁酒の主な結果を調べる予定だ。
過去 30 日間のアルコール使用、12 か月後の追跡調査で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用関連ケアの利用
時間枠:12ヶ月
研究者らは、TLFBアプローチを使用して、ベースラインから12か月の追跡調査までの薬物使用関連ケアの利用状況(アルコールおよび/または薬物の問題に対する外来治療および/または宿泊治療の有無、はいまたはいいえ)を評価しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine Timko, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月26日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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