Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre resultater blant medisinske/kirurgiske innlagte pasienter med alkoholbruksforstyrrelser

16. april 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Dette prosjektet har som mål å hjelpe veteraner som er i medisinsk behandling og har ubehandlede alkoholproblemer. Først tilpasset etterforskerne en beslutningshjelp som forklarer alkoholrelaterte behandlingsalternativer og deres risikoer og fordeler. Deretter bestemmer etterforskerne effektiviteten av en intervensjon kalt DO-MoST (for Drikkealternativer-Motivere, Delte beslutninger, Telemonitor), der en beslutningscoach hjelper veteraner med å ta avgjørelser om alkoholrelatert atferd og behandlinger de foretrekker, og holder kontakten på telefon for å fortsette å hjelpe med drikking og behandlingsavgjørelser. DO-MoST er designet for å øke hastigheten hvor veteraner bestemmer seg for å redusere eller slutte å drikke, og begynne og forbli i behandling, og for å forbedre drikke- og medisinskrelaterte resultater over tid. Det kan også redusere veteraners bruk av dyre helsetjenester som sykehusinnleggelser og akuttbesøk. Til slutt skal etterforskerne studere hvordan VA kan bruke DO-MoST på en løpende, mer utbredt basis. Prosjektet bør øke pasientsentrert helsehjelp for veteraner med alkoholproblemer til fordel for deres restitusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I regnskapsåret 2014 mottok over 57 000 veteraner med diagnostiserte alkoholbruksforstyrrelser (AUDs) VHA-innlagte medisinsk-kirurgiske tjenester. Dette underrepresenterer sannsynligvis prevalensen av AUD blant veteranpasienter, fordi disse tilstandene ofte ikke blir diagnostisert under sykehusopphold. Den høye forekomsten av AUD-er blant VHA-medisinske og kirurgiske pasienter er kritisk fordi AUD-er og medisinske tilstander forverrer hverandre, og deres samtidige forekomst øker bruken av kostbare helsetjenester. Likevel er det ingen evidensbaserte strategier som forbedrer resultatene i denne pasientpopulasjonen ved hjelp av økt utnyttelse (initiering, engasjement) av AUD-behandlingstjenester. Etterforskerne har identifisert Drikkealternativer: Motivere, Delte beslutninger, Telemonitor (DO-MoST) som en potensiell løsning på det kritiske behovet for evidensbaserte strategier.

Dette prosjektet evaluerer DO-MoST som en ny og innovativ intervensjon for å lette overgangen fra medisinsk-kirurgisk behandling til AUD-behandling i primær- og spesialomsorgsmiljøer, og dermed forbedre veteranenes AUD og medisinske resultater. DO-MoST innebærer bruk av motiverende intervju og et beslutningshjelpemiddel under døgnoppholdet for å legge til rette for informerte valg om drikkemuligheter og ressurser for hjelp til å endre drikking om ønskelig, etterfulgt av telefonsamtaler med pasienten for å fortsette å motivere og støtte beslutninger. I tillegg til å bestemme effektiviteten til DO-MoST, inkluderer dette prosjektet en prosessevaluering - det vil si at det vil samles informasjon fra tilbydere og pasienter om DO-MoSTs implementering på de to prosjektstedene - for å informere VAs potensielle utbredte implementering av DO-MoST med medisinsk-kirurgiske pasienter med AUD.

Ved å bruke en effektivitet/implementering Hybrid Type 1-design, som inkluderer en randomisert kontrollert studie (RCT) og prosessevaluering for å lette fremtidig implementering, har dette prosjektet tre spesifikke mål.

Mål 1: Tilpass en beslutningshjelp som implementeres med AUD-pasienter i ikke-VA-primæromsorgsmiljøer for å være passende for veteraner med AUD-er i medisinsk-kirurgiske behandlingsmiljøer. Med denne prototypen vil etterforskerne gjennomføre alfa-testing med pasienter og leverandører, og tilpasse og pilotere beslutningshjelpen for å ferdigstille den for bruk i RCT.

Mål 2: Gjennomfør DO-MoST ved to VA-anlegg (Ann Arbor og Palo Alto) og evaluer effektiviteten.

De primære hypotesene er: Pasienter i DO-MoST, sammenlignet med pasienter i vanlig pleie (UC), vil ha større sannsynlighet for (1) å bruke AUD-hjelp (initiere, engasjere), (2) ha bedre AUD (færre dager med mye drikke) og medisinske (fysisk status) utfall, og (3) har færre og flere forsinkede akutte episoder (legevaktbesøk, rehospitaliseringer). Pasienter vil bli vurdert ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder etter baseline, for utfall og ikke-VA helsehjelp; VA helsehjelp vil bli vurdert med VA-databaser. GLMM-analyser vil bli utført for å sammenligne UC- og DO-MoST-gruppene på forløp av utfall.

Mål 3: Gjennomfør en kvalitativ prosessevaluering for å informere den bredere implementeringen av DO-MoST, ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Hensikten er å gi veiledning for VA-anleggs bredere bruk av DO-MoST i fremtiden, inkludert dens mulige tilpasning for ulike underpopulasjoner av veteraner, som pasienter med psykiske helsediagnoser (f.eks. PTSD).

Oppsummert vil dette prosjektet utvikle et beslutningshjelpemiddel og omfattende undersøke DO-MoST som en ny og banebrytende tilnærming for å gi en bro mellom medisinsk-kirurgisk behandling og AUD-behandling. Decision Aids har blitt brukt med hell i en rekke sammenhenger, men aldri med medisinsk-AUD-pasienter. Etterforskerens operasjonspartnere fra VHA Office of Mental Health and Suicide Prevention, and Medical Service, er forpliktet til direkte å adressere det farlige, kostbare mønsteret med veteraner som får medisinsk-kirurgiske tjenester, men ikke mottar AUD-behandlingen de trenger. Prosjektet er fokusert på prioriteringer i VA Blueprint for Excellence, av HSR&D Service og PI-enes HSR&D Centers of Innovation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinsk-kirurgiske innlagte pasienter med alkoholbruksforstyrrelse ved Ann Arbor eller Palo Alto VA. Nærmere bestemt:

  • i en aktuell episode av medisinsk-kirurgisk behandling,
  • oppfyller DSM 5-kriteriene for en AUD
  • ingen spesialisert avhengighetsbehandling eller ukentlig oppmøte i gjensidig hjelpegruppe innen 60 dager før innleggelsesepisoden,
  • ingen begrenset tilgang på grunn av infeksjonskontrollkrav (f.eks. TB, MRSA, C. diff),
  • ingen signifikant kognitiv svikt,
  • løpende tilgang til en mobiltelefon eller fasttelefon,
  • minst én kontakt som fortsatt vil kjenne til pasientens kontaktinformasjon, og (8) ikke ha deltatt i et intervju for mål 1 i dette prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

Se inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Under vanlig omsorg, når en pasient screener positivt på AUDIT-C administrert ved inntak, gir en leverandør (sosialarbeider, sykepleier) kort intervensjon (BI), dvs. forteller pasienten at problemer er forbundet med alkoholbruk, og om anbefalt drikking grenser; bemerker pasienten som klar til å endre drikke eller ikke, og som å godta behandling eller ikke. Dersom pasienten takker ja til behandling, varsles spesialiserte rustjenester.
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter vil delta på en 50-minutters individuell økt med en beslutningsveileder (en utdannet klinisk leverandør, f.eks. MSW). Pasienter i DO-MoST vil også delta på 6 annenhver uke 15-minutters telefonøkter fra samme beslutningsveileder.
Pasienter vil delta på en 50-minutters individuell økt med en beslutningsveileder (en utdannet klinisk leverandør, f.eks. MSW). Pasienter i DO-MoST vil også delta på 6 annenhver uke 15-minutters telefonøkter fra samme beslutningsveileder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: Alkoholbruk de siste 30 dagene, vurdert ved 12 måneders oppfølging
Etterforskerne vil bruke Timeline Follow-Back (TLFB) for å vurdere avholdenhet fra alkoholbruk i løpet av de 30 dagene før vurderingen. TLFB er en mye brukt, standardisert, kalenderbasert retrospektiv selvrapporteringsvurdering for å kvantifisere daglig alkoholbruk. Etterforskerne vil undersøke det primære resultatet av avholdenhet fra alkoholbruk ved 12 måneders oppfølging.
Alkoholbruk de siste 30 dagene, vurdert ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av rusmiddelrelatert omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskerne brukte en TLFB-tilnærming for å vurdere bruken av rusrelatert omsorg (enhver mottakelse av poliklinisk og/eller boligbehandling for alkohol- og/eller rusproblemer, ja eller nei) mellom baseline og 12-måneders oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere