Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriöitä sairastavien lääketieteellisten/kirurgisten laitospotilaiden tulosten parantaminen

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän hankkeen tavoitteena on auttaa veteraaneja, jotka ovat sairaanhoidossa ja joilla on hoitamattomia alkoholiongelmia. Ensin tutkijat mukauttivat päätösapua, joka selittää alkoholiin liittyviä hoitovaihtoehtoja ja niiden riskejä ja etuja. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät DO-MoST-nimisen toimenpiteen tehokkuutta (juomisvaihtoehdot-motivaatio, yhteiset päätökset, telemonitor), jossa päätösvalmentaja auttaa veteraaneja tekemään päätöksiä alkoholiin liittyvistä käytöksistä ja hoidoista, joita he haluavat, ja pitää yhteyttä. puhelimitse jatkaaksemme juomista ja hoitoa koskevissa päätöksissä. DO-MoST on suunniteltu lisäämään prosenttiosuuksia, joilla veteraanit päättävät vähentää juomista tai lopettaa juomisen ja aloittaa hoidon ja jatkaa sitä, sekä parantamaan juomiseen ja lääketieteellisiin tuloksiin ajan myötä. Se voi myös vähentää veteraanien kalliiden terveyspalvelujen, kuten sairaalahoitojen ja hätäkäyntien, käyttöä. Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka VA voi käyttää DO-MoSTia jatkuvasti, laajemmin. Hankkeen tulee lisätä potilaskeskeistä terveydenhuoltoa alkoholiongelmista kärsiville veteraanien toipumisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilivuonna 2014 yli 57 000 veteraania, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), sai VHA-sairaalahoitoa. Tämä todennäköisesti aliedustaa AUD:n esiintyvyyttä veteraanipotilaiden keskuudessa, koska nämä sairaudet jäävät usein diagnosoimatta sairaalahoidon aikana. AUD:ien korkea esiintyvyys VHA-lääketieteellisten ja kirurgisten potilaiden keskuudessa on erittäin huolestuttava, koska AUD-taudit ja sairaudet pahentavat toisiaan, ja niiden samanaikainen esiintyminen lisää kalliiden terveyspalvelujen käyttöä. Kuitenkaan ei ole olemassa näyttöön perustuvia strategioita, jotka parantaisivat tuloksia tässä potilasjoukossa lisäämällä AUD-hoitopalvelujen käyttöä (aloitus, sitoutuminen). Tutkijat ovat tunnistaneet juomavaihtoehdot: Motivoida, Yhteiset päätökset, Telemonitor (DO-MoST) mahdolliseksi ratkaisuksi todisteisiin perustuvien strategioiden kriittiseen tarpeeseen.

Tässä projektissa DO-MoST arvioidaan uutena ja innovatiivisena toimenpiteenä, joka helpottaa siirtymistä lääketieteellis-kirurgisesta hoidosta AUD-hoitoon perus- ja erikoissairaanhoidossa, mikä parantaa veteraanien AUD- ja lääketieteellisiä tuloksia. DO-MoST sisältää motivoivan haastattelun ja päätöksenteon apuvälineen käytön potilashoidon aikana, jotta voidaan tehdä tietoisia juomavaihtoehtoja koskevia valintoja ja resursseja avuksi juomisen muuttamiseen, jos niin halutaan, ja sen jälkeen puhelimitse potilaan kanssa jatkaakseen motivoimista ja päätösten tukemista. DO-MoST:n tehokkuuden määrittämisen lisäksi tämä projekti sisältää prosessin arvioinnin - eli kerää tietoa palveluntarjoajilta ja potilailta DO-MoST:n käyttöönotosta kahdessa projektipaikassa - tiedottaakseen VA:n mahdollisesta DO-MoST:n laajasta käyttöönotosta. lääketieteellis-kirurgiset potilaat, joilla on AUD.

Tällä projektilla on kolme erityistavoitetta käyttämällä tehokkuus/toteutushybridityyppi 1 -mallia, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja prosessin arvioinnin tulevan toteutuksen helpottamiseksi.

Tavoite 1: Mukauta AUD-potilaille ei-VA-perusterveydenhuollossa käytettävä päätöksentekoapu sopimaan veteraaneille, joilla on AUD-potilaat lääketieteellis-kirurgisissa hoitoympäristöissä. Tämän prototyypin avulla tutkijat suorittavat alfatestauksen potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa sekä mukauttavat ja pilotoivat päätösapua viimeistelläkseen sen käytettäväksi RCT:ssä.

Tavoite 2: Suorita DO-MoST kahdessa VA-laitoksessa (Ann Arbor ja Palo Alto) ja arvioi sen tehokkuus.

Ensisijaiset hypoteesit ovat: DO-MoST-potilaat tavallisessa hoidossa (UC) oleviin potilaisiin verrattuna todennäköisemmin (1) käyttävät AUD-apua (aloittaa, sitoutua), (2) heillä on parempi AUD (vähemmän runsasta juomapäiviä) ja lääketieteelliset (fyysinen tila) tulokset, ja (3) niillä on vähemmän ja enemmän viivästyneitä akuutteja hoitojaksoja (päivystyskäynnit, uudelleensairaalat). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen tulosten ja ei-VA-terveydenhuollon osalta; VA-terveydenhuolto arvioidaan VA-tietokannoilla. GLMM-analyyseillä verrataan UC- ja DO-MoST-ryhmiä tulosten suhteen.

Tavoite 3: Suorita laadullinen prosessiarviointi DO-MoST:n laajemman käyttöönoton tiedottamiseksi RE-AIM-kehyksen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) avulla. Tarkoituksena on antaa ohjeita VA-laitosten laajemmalle DO-MoST:n käyttöönotolle tulevaisuudessa, mukaan lukien sen mahdollinen mukauttaminen erilaisiin veteraanialaryhmiin, kuten potilaisiin, joilla on mielenterveysdiagnoosit (esim. PTSD).

Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä hankkeessa kehitetään päätöksentekoapua ja tarkastellaan kattavasti DO-MoSTia uudenlaisena ja uraauurtavana lähestymistapana, joka tarjoaa sillan lääketieteellis-kirurgisen hoidon ja AUD-hoidon välillä. Päätösapuvälineitä on käytetty menestyksekkäästi useissa yhteyksissä, mutta ei koskaan lääketieteellisten AUD-potilaiden kanssa. Tutkijan toimintakumppanit VHA:n mielenterveyden ja itsemurhien ehkäisyn toimistosta ja lääketieteellisestä palvelusta ovat sitoutuneet puuttumaan suoraan vaaralliseen ja kalliiseen malliin, jossa veteraanit saavat lääketieteellisiä ja kirurgisia palveluita, mutta eivät saa tarvitsemaansa AUD-hoitoa. Projekti keskittyy VA Blueprint for Excellencen, HSR&D Servicen ja PI:n HSR&D-innovaatiokeskusten prioriteetteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ann Arborin tai Palo Alto VA:n lääketieteellis-kirurgiset sairaalahoidot, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö. Erityisesti:

  • nykyisessä lääketieteellis-kirurgisen hoidon jaksossa,
  • täyttää DSM 5 -kriteerit AUD:lle
  • ei erikoishoitoa tai viikoittaista keskinäistä auttamisryhmää 60 päivää ennen potilasjaksoa,
  • ei rajoitettua pääsyä tartuntojen torjuntavaatimusten vuoksi (esim. TB, MRSA, C. diff),
  • ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä,
  • jatkuva pääsy matkapuhelimeen tai lankapuhelimeen,
  • vähintään yksi yhteyshenkilö, joka tietää edelleen potilaan yhteystiedot ja (8) ei ole osallistunut tämän projektin tavoitteen 1 haastatteluun.

Poissulkemiskriteerit:

Katso osallistumiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa, kun potilas antaa positiivisen tuloksen ottamisen yhteydessä annetussa AUDIT-C:ssä, palveluntarjoaja (sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja) antaa lyhytintervention (BI) eli kertoo potilaalle, että alkoholinkäyttöön liittyvät ongelmat ja suositeltavat juomat rajat; panee merkille, että potilas on valmis vaihtamaan juomista vai ei, ja että hän suostuu hoitoon vai ei. Jos potilas suostuu hoitoon, siitä ilmoitetaan riippuvuushoitoon.
Kokeellinen: Interventio
Potilaat osallistuvat yhteen 50 minuutin yksilölliseen istuntoon päätösvalmentajan (koulutetun kliinisen palveluntarjoajan, esim. MSW) kanssa. DO-MoST:n potilaat osallistuvat myös kuuteen kahdesti viikossa 15 minuutin puhelinistuntoon samalta päätösvalmentajalta.
Potilaat osallistuvat yhteen 50 minuutin yksilölliseen istuntoon päätösvalmentajan (koulutetun kliinisen palveluntarjoajan, esim. MSW) kanssa. DO-MoST:n potilaat osallistuvat myös kuuteen kahdesti viikossa 15 minuutin puhelinistuntoon samalta päätösvalmentajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: Alkoholin käyttö viimeisen 30 päivän aikana, arvioituna 12 kuukauden seurannassa
Tutkijat käyttävät Timeline Follow-Back (TLFB) -menetelmää arvioidakseen alkoholinkäytöstä pidättymistä arviointia edeltäneiden 30 päivän aikana. TLFB on laajalti käytetty, standardoitu, kalenteripohjainen retrospektiivinen itseraportointiarviointi päivittäisen alkoholinkäytön määrittämiseksi. Tutkijat tutkivat alkoholinkäytöstä pidättymisen ensisijaisia ​​seurauksia 12 kuukauden seurannassa.
Alkoholin käyttö viimeisen 30 päivän aikana, arvioituna 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden käyttöön liittyvän hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat käyttivät TLFB-lähestymistapaa arvioidakseen päihteiden käyttöön liittyvän hoidon käyttöä (mikä tahansa avohoito- ja/tai kotihoito alkoholi- ja/tai huumeongelmien vuoksi, kyllä ​​tai ei) lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Tilaa