Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten bij medische/chirurgische patiënten met alcoholgebruiksstoornissen

16 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Dit project heeft tot doel veteranen te helpen die onder medische behandeling zijn en onbehandelde alcoholproblemen hebben. Eerst pasten de onderzoekers een keuzehulp aan die alcoholgerelateerde behandelingsopties en hun risico's en voordelen uitlegt. Vervolgens bepalen de onderzoekers de effectiviteit van een interventie genaamd DO-MoST (voor Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor), waarbij een Decision Coach Veteranen helpt beslissingen te nemen over alcoholgerelateerd gedrag en behandelingen die ze verkiezen, en contact houdt telefonisch om te blijven helpen bij beslissingen over drinken en behandeling. DO-MoST is ontworpen om de snelheid te verhogen waarmee veteranen besluiten om minder te drinken of te stoppen met drinken, en om in behandeling te gaan en te blijven, en om de drink- en medische resultaten in de loop van de tijd te verbeteren. Het kan ook het gebruik van dure gezondheidsdiensten door veteranen, zoals ziekenhuisopnames en spoedeisende bezoeken, verminderen. Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe VA DO-MoST op een doorlopende, meer wijdverspreide basis kan gebruiken. Het project moet de patiëntgerichte gezondheidszorg voor veteranen met alcoholproblemen vergroten om hun herstel te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het fiscale jaar 2014 ontvingen meer dan 57.000 veteranen met gediagnosticeerde alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) VHA intramurale medisch-chirurgische diensten. Dit is waarschijnlijk een onderschatting van de prevalentie van AUD's onder veteranen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, omdat deze aandoeningen vaak niet worden gediagnosticeerd tijdens ziekenhuisverblijven. De hoge prevalentie van AUD's onder medische en chirurgische VHA-patiënten is van cruciaal belang omdat AUD's en medische aandoeningen elkaar verergeren, en hun gelijktijdig optreden verhoogt het gebruik van dure gezondheidsdiensten. Toch zijn er geen evidence-based strategieën die de resultaten in deze patiëntenpopulatie verbeteren door middel van meer gebruik (initiatie, betrokkenheid) van AUD-behandelingsdiensten. De onderzoekers hebben Drinking Options: Motivate, Shared Decisions, Telemonitor (DO-MoST) geïdentificeerd als een mogelijke oplossing voor de kritieke behoefte aan evidence-based strategieën.

Dit project evalueert DO-MoST als een nieuwe en innovatieve interventie om de overgang van medisch-chirurgische zorg naar AUD-behandeling in eerstelijns- en gespecialiseerde zorgomgevingen te vergemakkelijken, waardoor de AUD en medische resultaten van veteranen worden verbeterd. DO-MoST omvat het gebruik van motiverende gespreksvoering en een keuzehulp tijdens het verblijf van de patiënt om weloverwogen keuzes te maken over drinkopties en middelen voor hulp bij het veranderen van drinkgedrag, indien gewenst, gevolgd door telefoongesprekken met de patiënt om beslissingen te blijven motiveren en ondersteunen. Naast het bepalen van de effectiviteit van DO-MoST, omvat dit project een procesevaluatie - dat wil zeggen dat er informatie wordt verzameld van aanbieders en patiënten over de implementatie van DO-MoST op de twee projectlocaties - om VA's mogelijke wijdverspreide implementatie van DO-MoST te informeren met medisch-chirurgische patiënten met AUD's.

Dit project maakt gebruik van een effectiviteit/implementatie hybride type 1-ontwerp, inclusief een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) en procesevaluatie om toekomstige implementatie te vergemakkelijken, en heeft drie specifieke doelstellingen.

Doel 1: Een keuzehulp aanpassen die wordt geïmplementeerd bij AUD-patiënten in niet-VA-instellingen voor eerstelijnszorg om geschikt te zijn voor veteranen met AUD's in medisch-chirurgische behandelomgevingen. Met dit prototype zullen de onderzoekers alfatesten uitvoeren met patiënten en zorgverleners, en de keuzehulp aanpassen en testen om deze af te ronden voor gebruik in de RCT.

Doel 2: Voer DO-MoST uit bij twee VA-faciliteiten (Ann Arbor en Palo Alto) en evalueer de effectiviteit ervan.

De primaire hypothesen zijn: Patiënten in DO-MoST zullen, in vergelijking met patiënten in de gebruikelijke zorg (UC), meer kans hebben om (1) AUD-hulp te gebruiken (initiëren, betrekken), (2) betere AUD hebben (minder zware drinkdagen) en medische (fysieke toestand) uitkomsten, en (3) minder en meer uitgestelde acute zorgepisodes hebben (bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropnames). Patiënten zullen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden na baseline worden beoordeeld op resultaten en niet-VA-gezondheidszorg; De VA-zorg wordt beoordeeld met VA-databases. Er zullen GLMM-analyses worden uitgevoerd om de UC- en DO-MoST-groepen te vergelijken op het verloop van de uitkomsten.

Doel 3: Voer een kwalitatieve procesevaluatie uit om de bredere implementatie van DO-MoST te informeren, met behulp van het RE-AIM-raamwerk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Het doel is om begeleiding te bieden voor de bredere acceptatie van DO-MoST door VA-faciliteiten in de toekomst, inclusief de mogelijke aanpassing ervan voor diverse subpopulaties van veteranen, zoals patiënten met een diagnose van de geestelijke gezondheid (bijv. PTSS).

Samenvattend zal dit project een keuzehulp ontwikkelen en DO-MoST uitgebreid onderzoeken als een nieuwe en baanbrekende benadering om een ​​brug te slaan tussen medisch-chirurgische behandeling en AUD-behandeling. Beslissingshulpmiddelen zijn met succes gebruikt in een aantal contexten, maar nooit bij medische AUD-patiënten. De operationele partners van de onderzoeker, van het VHA Office of Mental Health and Suicide Prevention, en Medical Service, zetten zich in om het gevaarlijke, kostbare patroon van veteranen die medisch-chirurgische diensten krijgen, maar niet de AUD-behandeling krijgen die ze nodig hebben, direct aan te pakken. Het project richt zich op prioriteiten in de VA Blueprint for Excellence, van HSR&D Service en van de HSR&D Centers of Innovation van de PI's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Medisch-chirurgische intramurale patiënten met een alcoholgebruiksstoornis in Ann Arbor of Palo Alto VA. Concreet:

  • in een actuele episode van medisch-chirurgische zorg,
  • voldoen aan de DSM 5-criteria voor een AUD
  • geen speciale verslavingsbehandeling of wekelijkse aanwezigheid van wederzijdse hulpgroepen binnen 60 dagen voorafgaand aan de intramurale episode,
  • geen beperkte toegang vanwege vereisten voor infectiebeheersing (bijv. Tbc, MRSA, C. diff),
  • geen significante cognitieve stoornissen,
  • voortdurende toegang tot een mobiele of vaste telefoon,
  • ten minste één contactpersoon die de contactgegevens van de patiënt zal blijven kennen, en (8) niet heeft deelgenomen aan een interview voor doel 1 van dit project.

Uitsluitingscriteria:

Zie inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Onder gebruikelijke zorg, wanneer een patiënt positief screent op de AUDIT-C die bij de intake wordt toegediend, biedt een zorgverlener (maatschappelijk werker, verpleegkundige) een korte interventie (BI), d.w.z. vertelt de patiënt dat problemen verband houden met alcoholgebruik, en over aanbevolen drinkgedrag grenzen; merkt op dat de patiënt klaar is om al dan niet van drinken te veranderen en al dan niet akkoord gaat met behandeling. Als de patiënt instemt met behandeling, wordt de gespecialiseerde verslavingszorg op de hoogte gebracht.
Experimenteel: Interventie
Patiënten zullen een individuele sessie van 50 minuten bijwonen met een beslissingscoach (een getrainde klinische dienstverlener, bijv. MSW). Patiënten in DO-MoST zullen ook 6 tweewekelijkse telefonische sessies van 15 minuten bijwonen van dezelfde Decision Coach.
Patiënten zullen een individuele sessie van 50 minuten bijwonen met een beslissingscoach (een getrainde klinische dienstverlener, bijv. MSW). Patiënten in DO-MoST zullen ook 6 tweewekelijkse telefonische sessies van 15 minuten bijwonen van dezelfde Decision Coach.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn vervolg terug
Tijdsspanne: Alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen, beoordeeld na 12 maanden follow-up
De onderzoekers zullen de Timeline Follow-Back (TLFB) gebruiken om de onthouding van alcoholgebruik gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling te beoordelen. De TLFB is een veelgebruikte, gestandaardiseerde, kalendergebaseerde retrospectieve zelfrapportagebeoordeling om het dagelijks alcoholgebruik te kwantificeren. De onderzoekers zullen de primaire uitkomst van onthouding van alcoholgebruik onderzoeken tijdens een follow-up van 12 maanden.
Alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen, beoordeeld na 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van middelengebruikgerelateerde zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers gebruikten een TLFB-benadering om het gebruik van aan middelengebruik gerelateerde zorg (elke ontvangst van poliklinische en/of residentiële behandeling voor alcohol- en/of drugsproblemen, ja of nee) te beoordelen tussen de basislijn en de follow-up van 12 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

3
Abonneren