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알코올 사용 장애가 있는 내과/외과 입원 환자의 결과 개선

2024년 4월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 프로젝트는 치료를 받고 있으며 알코올 문제를 치료받지 못한 재향 군인을 돕는 것을 목표로 합니다. 첫째, 조사관은 알코올 관련 치료 옵션과 그 위험 및 이점을 설명하는 결정 지원을 채택했습니다. 그런 다음 조사관은 DO-MoST(Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor용)라는 개입의 효과를 판단하고 있습니다. 의사 결정 코치는 퇴역 군인이 선호하는 알코올 관련 행동 및 치료에 대한 결정을 내리고 연락을 유지하도록 돕습니다. 음주 및 치료 결정을 지속적으로 돕기 위해 전화로. DO-MoST는 퇴역 군인이 음주를 줄이거나 끊기로 결정하고 치료를 시작하고 유지하는 비율을 높이고 시간이 지남에 따라 음주 및 의료 관련 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 또한 재향 군인의 입원 및 응급 방문과 같은 값비싼 의료 서비스 사용을 줄일 수 있습니다. 마지막으로 조사관은 VA가 지속적이고 보다 광범위하게 DO-MoST를 사용할 수 있는 방법을 연구할 것입니다. 이 프로젝트는 알코올 문제가 있는 재향군인의 회복에 도움이 되도록 환자 중심의 의료 서비스를 늘려야 합니다.

연구 개요

상세 설명

2014 회계연도에 알코올 사용 장애(AUD) 진단을 받은 57,000명 이상의 퇴역 군인이 VHA 입원 의료-외과 서비스를 받았습니다. 이러한 상태는 종종 입원 중에 진단되지 않기 때문에 재향 군인 입원 환자 중 AUD의 유병률을 과소 대표할 가능성이 있습니다. VHA 내과 및 외과 환자들 사이에서 AUD의 높은 유병률은 AUD와 의학적 상태가 서로를 악화시키고 이들의 동시 발생이 값비싼 의료 서비스의 사용을 증가시키기 때문에 중요한 관심사입니다. 그러나 AUD 치료 서비스의 활용(개시, 참여) 증가를 통해 이 환자 모집단의 결과를 개선하는 증거 기반 전략은 없습니다. 조사관은 음주 옵션: 동기 부여, 공유 결정, 원격 모니터링(DO-MoST)을 증거 기반 전략에 대한 중요한 요구 사항에 대한 잠재적 솔루션으로 확인했습니다.

이 프로젝트는 DO-MoST를 1차 및 전문 진료 환경에서 의료-외과 치료에서 AUD 치료로의 전환을 촉진하여 퇴역 군인의 AUD 및 의료 결과를 개선하는 새롭고 혁신적인 개입으로 평가하고 있습니다. DO-MoST는 동기 부여 인터뷰 및 입원 기간 동안 의사 결정 지원을 사용하여 음주 옵션 및 음주를 변경하는 데 도움이 되는 리소스에 대한 정보에 입각한 선택을 용이하게 하고, 원하는 경우 환자와 전화 통화하여 계속 동기를 부여하고 결정을 지원합니다. DO-MoST의 효과를 결정하는 것 외에도 이 프로젝트에는 프로세스 평가가 포함됩니다. 즉, 두 프로젝트 사이트에서 제공자와 환자로부터 DO-MoST 구현에 대한 정보를 수집하여 AUD가 있는 의료-외과 환자.

효과/구현 하이브리드 유형 1 설계를 사용하고 무작위 대조 시험(RCT)과 향후 구현을 용이하게 하기 위한 프로세스 평가를 통합한 이 프로젝트에는 세 가지 특정 목표가 있습니다.

목표 1: 의료-외과적 치료 환경에서 AUD가 있는 재향군인에게 적합하도록 비 VA 1차 진료 환경에서 AUD 환자에게 구현되는 결정 지원을 조정합니다. 이 프로토타입을 사용하여 조사관은 환자 및 제공자와 함께 알파 테스트를 수행하고 RCT에서 사용하기 위해 의사 결정 지원을 조정하고 시험합니다.

목표 2: 두 개의 VA 시설(Ann Arbor 및 Palo Alto)에서 DO-MoST를 수행하고 그 효과를 평가합니다.

1차 가설은 다음과 같습니다. DO-MoST 환자는 일반적인 치료(UC) 환자에 비해 (1) AUD 도움(시작, 참여)을 활용하고, (2) AUD가 더 좋습니다(과음하는 날이 적음). 및 의학적(신체적 상태) 결과, 및 (3) 급성 치료 에피소드(응급실 방문, 재입원)가 점점 더 지연됩니다. 환자는 결과 및 비 VA 건강 관리에 대해 기준선과 기준선 후 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. VA 건강 관리는 VA 데이터베이스로 평가됩니다. GLMM 분석은 결과 과정에서 UC 및 DO-MoST 그룹을 비교하기 위해 수행됩니다.

목표 3: RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) 프레임워크를 사용하여 DO-MoST의 광범위한 구현을 알리기 위해 정성적 프로세스 평가를 수행합니다. 목적은 정신 건강 진단을 받은 환자(예: PTSD)와 같은 재향 군인의 다양한 하위 집단에 대한 가능한 적응을 포함하여 향후 VA 시설의 DO-MoST의 광범위한 채택에 대한 지침을 제공하는 것입니다.

요약하면, 이 프로젝트는 의료-외과 치료와 AUD 치료 사이에 가교 역할을 하는 참신하고 획기적인 접근법으로서 의사 결정 지원을 개발하고 DO-MoST를 종합적으로 검토할 것입니다. 결정 보조 도구는 여러 상황에서 성공적으로 사용되었지만 의료 AUD 환자에게는 사용되지 않았습니다. VHA Office of Mental Health and Suicide Prevention, and Medical Service의 조사관 운영 파트너는 재향 군인이 의료 수술 서비스를 받지만 필요한 AUD 치료를 받지 못하는 위험하고 비용이 많이 드는 패턴을 직접 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 이 프로젝트는 VA 우수성을 위한 청사진, HSR&D 서비스 및 PI의 HSR&D 혁신 센터의 우선 순위에 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

Ann Arbor 또는 Palo Alto VA에서 알코올 사용 장애가 있는 의료-외과 입원 환자. 구체적으로:

  • 현재 의료 외과 치료의 에피소드에서,
  • AUD에 대한 DSM 5 기준 충족
  • 입원 환자 에피소드 전 60일 이내에 특수 중독 치료 또는 주간 상호 지원 그룹 출석이 없는 경우,
  • 감염 관리 요구 사항(예: TB, MRSA, C. diff)으로 인한 액세스 제한 없음,
  • 현저한 인지 장애가 없으며,
  • 셀 또는 유선 전화에 대한 지속적인 액세스,
  • 환자의 연락처 정보를 계속 알고 있는 최소한 한 명의 연락처 및 (8) 이 프로젝트의 목표 1을 위한 인터뷰에 참여하지 않은 것.

제외 기준:

포함 기준을 참조하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일상적인 관리 하에서 환자가 섭취 시 AUDIT-C에서 양성으로 선별되면 제공자(사회복지사, 간호사)는 간략한 중재(BI)를 제공합니다. 제한; 환자가 술을 바꿀 준비가 되었는지 여부와 치료에 동의하는지 여부를 기록합니다. 환자가 치료에 동의하면 전문 중독 서비스에 통보됩니다.
실험적: 간섭
환자는 의사 결정 코치(훈련된 임상 제공자, 예: MSW)와 함께 50분 개별 세션에 참석합니다. DO-MoST의 환자는 동일한 결정 코치로부터 6회의 격주 15분 전화 세션에도 참석하게 됩니다.
환자는 의사 결정 코치(훈련된 임상 제공자, 예: MSW)와 함께 50분 개별 세션에 참석합니다. DO-MoST의 환자는 동일한 결정 코치로부터 6회의 격주 15분 전화 세션에도 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 팔로우백
기간: 지난 30일 동안의 알코올 사용(12개월 추적 관찰 시 평가)
조사관은 TLFB(Timeline Follow-Back)를 사용하여 평가 전 30일 동안 알코올 사용 금욕을 평가합니다. TLFB는 일일 알코올 사용을 정량화하기 위해 널리 사용되는 표준화된 달력 기반 회고적 자가 보고 평가입니다. 조사관은 12개월 후속 조치에서 금주에 따른 일차 결과를 조사할 것입니다.
지난 30일 동안의 알코올 사용(12개월 추적 관찰 시 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 관련 치료 활용
기간: 12 개월
연구자들은 TLFB 접근 방식을 사용하여 기준선과 12개월 후속 조치 사이의 약물 사용 관련 치료(알코올 및/또는 약물 문제에 대한 외래 환자 및/또는 거주 치료를 받은 경우, 예 또는 아니오) 활용도를 평가했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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