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Mejorando los resultados entre los pacientes médicos/quirúrgicos hospitalizados con trastornos por consumo de alcohol

16 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este proyecto tiene como objetivo ayudar a los veteranos que están en tratamiento médico y tienen problemas de alcohol sin tratar. Primero, los investigadores adaptaron una Ayuda para la toma de decisiones que explica las opciones de tratamiento relacionadas con el alcohol y sus riesgos y beneficios. Luego, los investigadores están determinando la efectividad de una intervención llamada DO-MoST (para opciones de consumo de alcohol: motivar, decisiones compartidas, telemonitor), en la que un asesor de decisiones ayuda a los veteranos a tomar decisiones sobre los comportamientos relacionados con el alcohol y los tratamientos que prefieren, y se mantiene en contacto por teléfono para seguir ayudando con las decisiones sobre el consumo de alcohol y el tratamiento. DO-MoST está diseñado para aumentar las tasas en las que los Veteranos deciden reducir o dejar de beber, y comenzar y permanecer en tratamiento, y para mejorar los resultados médicos y relacionados con la bebida con el tiempo. También puede disminuir el uso de servicios de salud costosos por parte de los veteranos, como hospitalizaciones y visitas de emergencia. Finalmente, los investigadores estudiarán cómo VA puede usar DO-MoST de manera continua y más generalizada. El proyecto debe aumentar la atención médica centrada en el paciente para veteranos con problemas de alcohol para beneficiar su recuperación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el año fiscal 2014, más de 57,000 veteranos con trastornos por consumo de alcohol (AUD, por sus siglas en inglés) diagnosticados recibieron servicios médico-quirúrgicos para pacientes hospitalizados de la VHA. Es probable que esto subrepresenta la prevalencia de AUD entre los pacientes veteranos hospitalizados, porque estas afecciones a menudo no se diagnostican durante las estadías en el hospital. La alta prevalencia de AUD entre los pacientes médicos y quirúrgicos de VHA es de gran preocupación porque las AUD y las condiciones médicas se exacerban entre sí, y su coexistencia aumenta el uso de servicios de salud costosos. Sin embargo, no existen estrategias basadas en la evidencia que mejoren los resultados en esta población de pacientes mediante una mayor utilización (inicio, participación) de los servicios de tratamiento del AUD. Los investigadores han identificado Drinking Options: Motivate, Shared Decisions, Telemonitor (DO-MoST) como una solución potencial a la necesidad crítica de estrategias basadas en evidencia.

Este proyecto está evaluando DO-MoST como una intervención nueva e innovadora para facilitar la transición de la atención médico-quirúrgica al tratamiento AUD en entornos de atención primaria y especializada, mejorando así los resultados médicos y AUD de los veteranos. DO-MoST implica el uso de entrevistas motivacionales y una ayuda para la toma de decisiones durante la estadía del paciente hospitalizado para facilitar elecciones informadas sobre las opciones de consumo de alcohol y recursos para ayudar a cambiar el consumo de alcohol, si lo desea, seguido de llamadas telefónicas con el paciente para continuar motivando y apoyando las decisiones. Además de determinar la efectividad de DO-MoST, este proyecto incluye una evaluación del proceso, es decir, recopilará información de proveedores y pacientes sobre la implementación de DO-MoST en los dos sitios del proyecto, para informar la posible implementación generalizada de DO-MoST de VA con pacientes médico-quirúrgicos con AUDs.

Utilizando un diseño híbrido tipo 1 de eficacia/implementación, que incorpora un ensayo controlado aleatorio (ECA) y una evaluación del proceso para facilitar la implementación futura, este proyecto tiene tres objetivos específicos.

Objetivo 1: Adaptar una ayuda para la toma de decisiones que se está implementando con pacientes con AUD en entornos de atención primaria fuera de VA para que sea apropiado para veteranos con AUD en entornos de tratamiento médico-quirúrgico. Con este prototipo, los investigadores realizarán pruebas alfa con pacientes y proveedores, y adaptarán y probarán la ayuda para la toma de decisiones a fin de finalizarla para su uso en el RCT.

Objetivo 2: Realizar DO-MoST en dos instalaciones de VA (Ann Arbor y Palo Alto) y evaluar su eficacia.

Las hipótesis principales son: Los pacientes en DO-MoST, en comparación con los pacientes en atención habitual (UC), tendrán más probabilidades de (1) utilizar la ayuda de AUD (iniciar, participar), (2) tener mejor AUD (menos días de consumo excesivo de alcohol) y resultados médicos (estado físico), y (3) tienen menos y más episodios de atención aguda retrasados ​​(visitas al Departamento de Emergencia, rehospitalizaciones). Los pacientes serán evaluados al inicio y 3, 6 y 12 meses después del inicio, para los resultados y la atención médica que no sea VA; La atención médica de VA se evaluará con las bases de datos de VA. Se realizarán análisis GLMM para comparar los grupos UC y DO-MoST en el curso de los resultados.

Objetivo 3: Realizar una evaluación cualitativa del proceso para informar la implementación más amplia de DO-MoST, utilizando el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento). El propósito es brindar orientación para la adopción más amplia de DO-MoST en las instalaciones de VA en el futuro, incluida su posible adaptación para diversas subpoblaciones de veteranos, como pacientes con diagnósticos de salud mental (p. ej., PTSD).

En resumen, este proyecto desarrollará una ayuda para la toma de decisiones y examinará exhaustivamente DO-MoST como un enfoque novedoso e innovador para proporcionar un puente entre el tratamiento médico-quirúrgico y el tratamiento AUD. Las ayudas para la toma de decisiones se han utilizado con éxito en varios contextos, pero nunca con pacientes médicos con AUD. Los socios de operaciones del investigador de la Oficina de Salud Mental y Prevención del Suicidio y el Servicio Médico de la VHA están comprometidos a abordar directamente el patrón peligroso y costoso de los veteranos que obtienen servicios médico-quirúrgicos pero no reciben el tratamiento AUD que necesitan. El proyecto se enfoca en las prioridades del VA Blueprint for Excellence, del Servicio de HSR&D y de los Centros de Innovación de HSR&D de los PI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados médico-quirúrgicos con trastorno por consumo de alcohol en Ann Arbor o Palo Alto VA. Específicamente:

  • en un episodio actual de atención médico-quirúrgica,
  • cumplir con los criterios del DSM 5 para un AUD
  • ningún tratamiento de adicción especializado o asistencia semanal a un grupo de ayuda mutua dentro de los 60 días anteriores al episodio de hospitalización,
  • sin acceso restringido debido a requisitos de control de infecciones (p. ej., TB, MRSA, C. diff),
  • sin deterioro cognitivo significativo,
  • acceso continuo a un teléfono celular o fijo,
  • al menos un contacto que seguirá conociendo la información de contacto del paciente, y (8) no haber participado en una entrevista para el Objetivo 1 de este proyecto.

Criterio de exclusión:

Ver criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Bajo la atención habitual, cuando un paciente da positivo en el AUDIT-C administrado en la admisión, un proveedor (trabajador social, enfermera) proporciona una Intervención Breve (BI), es decir, le dice al paciente que los problemas están asociados con el consumo de alcohol y sobre el consumo recomendado. límites; observa que el paciente está dispuesto a cambiar la forma de beber o no, y que está de acuerdo con el tratamiento o no. Si el paciente está de acuerdo con el tratamiento, se notifica a los servicios especializados en adicciones.
Experimental: Intervención
Los pacientes asistirán a una sesión individual de 50 minutos con un Entrenador de decisiones (un proveedor clínico capacitado, por ejemplo, MSW). Los pacientes en DO-MoST también asistirán a 6 sesiones telefónicas quincenales de 15 minutos del mismo Decision Coach.
Los pacientes asistirán a una sesión individual de 50 minutos con un Entrenador de decisiones (un proveedor clínico capacitado, por ejemplo, MSW). Los pacientes en DO-MoST también asistirán a 6 sesiones telefónicas quincenales de 15 minutos del mismo Decision Coach.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de tiempo Seguir atrás
Periodo de tiempo: Consumo de alcohol en los últimos 30 días, evaluado en un seguimiento de 12 meses
Los investigadores utilizarán el Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar la abstinencia del consumo de alcohol durante los 30 días anteriores a la evaluación. El TLFB es una evaluación de autoinforme retrospectiva basada en un calendario, estandarizada y ampliamente utilizada para cuantificar el consumo diario de alcohol. Los investigadores examinarán el resultado primario de la abstinencia del consumo de alcohol a los 12 meses de seguimiento.
Consumo de alcohol en los últimos 30 días, evaluado en un seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención relacionada con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores utilizaron un enfoque TLFB para evaluar la utilización de la atención relacionada con el uso de sustancias (cualquier recepción de tratamiento ambulatorio y/o residencial para problemas de alcohol y/o drogas, sí o no) entre el inicio y el seguimiento de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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