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Melhorando os resultados entre pacientes médicos/cirúrgicos internados com transtornos por uso de álcool

16 de abril de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este projeto visa ajudar os Veteranos que se encontram em tratamento médico e têm problemas de alcoolismo não tratados. Primeiro, os investigadores adaptaram um Auxílio à Decisão que explica as opções de tratamento relacionadas ao álcool e seus riscos e benefícios. Em seguida, os investigadores estão determinando a eficácia de uma intervenção chamada DO-MoST (para Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor), em que um Decision Coach ajuda os veteranos a tomar decisões sobre comportamentos e tratamentos relacionados ao álcool de sua preferência e mantém contato por telefone para continuar a ajudar nas decisões sobre bebida e tratamento. O DO-MoST foi projetado para aumentar as taxas nas quais os veteranos decidem reduzir ou parar de beber, iniciar e permanecer em tratamento e melhorar os resultados médicos e relacionados ao consumo de álcool ao longo do tempo. Também pode diminuir o uso de serviços de saúde caros pelos veteranos, como hospitalizações e visitas de emergência. Por fim, os investigadores estudarão como o VA pode usar o DO-MoST de forma contínua e mais ampla. O projeto deve aumentar os cuidados de saúde centrados no paciente para veteranos com problemas de álcool para beneficiar sua recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No ano fiscal de 2014, mais de 57.000 veteranos com diagnóstico de transtornos por uso de álcool (AUDs) receberam serviços médico-cirúrgicos de internação VHA. Isso provavelmente sub-representa a prevalência de AUDs entre pacientes veteranos internados, porque essas condições muitas vezes não são diagnosticadas durante as internações hospitalares. A alta prevalência de AUDs entre pacientes médicos e cirúrgicos VHA é uma preocupação crítica porque AUDs e condições médicas exacerbam umas às outras, e sua co-ocorrência aumenta o uso de serviços de saúde caros. No entanto, não existem estratégias baseadas em evidências que melhorem os resultados nessa população de pacientes por meio do aumento da utilização (início, envolvimento) dos serviços de tratamento do AUD. Os investigadores identificaram Opções de Bebidas: Motivar, Decisões Compartilhadas, Telemonitor (DO-MoST) como uma solução potencial para a necessidade crítica de estratégias baseadas em evidências.

Este projeto está avaliando o DO-MoST como uma intervenção nova e inovadora para facilitar a transição do tratamento médico-cirúrgico para o tratamento de AUD em ambientes de cuidados primários e especializados, melhorando assim os resultados médicos e de AUD dos veteranos. O DO-MoST envolve o uso de entrevista motivacional e um auxílio à decisão durante a internação para facilitar escolhas informadas sobre opções de consumo e recursos para ajudar a mudar o consumo, se desejado, seguido de telefonemas com o paciente para continuar motivando e apoiando as decisões. Além de determinar a eficácia do DO-MoST, este projeto inclui uma avaliação do processo - ou seja, reunirá informações de provedores e pacientes sobre a implementação do DO-MoST nos dois locais do projeto - para informar a potencial implementação generalizada do DO-MoST em VA com pacientes médico-cirúrgicos com AUDs.

Utilizando um design Híbrido Tipo 1 de eficácia/implementação, incorporando um estudo randomizado controlado (RCT) e avaliação de processo para facilitar a implementação futura, este projeto tem três Objetivos Específicos.

Objetivo 1: Adaptar um auxílio à decisão que está sendo implementado com pacientes com AUD em ambientes de cuidados primários não-AV para ser apropriado para veteranos com AUDs em ambientes de tratamento médico-cirúrgico. Com este protótipo, os investigadores realizarão testes alfa com pacientes e provedores e adaptarão e pilotarão o auxílio à decisão para finalizá-lo para uso no RCT.

Objetivo 2: Realizar DO-MoST em duas instalações da VA (Ann Arbor e Palo Alto) e avaliar sua eficácia.

As hipóteses principais são: os pacientes em DO-MoST, em comparação com os pacientes em cuidados habituais (UC), terão maior probabilidade de (1) utilizar a ajuda do AUD (iniciar, envolver), (2) ter melhor AUD (menos dias de consumo excessivo de álcool) e resultados médicos (estado físico) e (3) têm menos e mais episódios de cuidados agudos tardios (visitas ao departamento de emergência, reinternações). Os pacientes serão avaliados no início do estudo e 3, 6 e 12 meses após o início, para resultados e cuidados de saúde não-AV; Os cuidados de saúde VA serão avaliados com bancos de dados VA. As análises GLMM serão realizadas para comparar os grupos UC e DO-MoST no curso dos resultados.

Objetivo 3: Realizar uma avaliação qualitativa do processo para informar a implementação mais ampla do DO-MoST, usando a estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção). O objetivo é fornecer orientação para a adoção mais ampla de DO-MoST pelas instalações de VA no futuro, incluindo sua possível adaptação para diversas subpopulações de veteranos, como pacientes com diagnósticos de saúde mental (por exemplo, TEPT).

Em resumo, este projeto desenvolverá um auxílio à decisão e examinará de forma abrangente o DO-MoST como uma abordagem inovadora para fornecer uma ponte entre o tratamento médico-cirúrgico e o tratamento AUD. Auxílios à decisão têm sido usados ​​com sucesso em vários contextos, mas nunca com pacientes médicos com AUD. Os parceiros de operações do investigador do VHA Office of Mental Health and Suicide Prevention e Medical Service estão comprometidos em abordar diretamente o padrão perigoso e caro de veteranos que obtêm serviços médico-cirúrgicos, mas não recebem o tratamento AUD de que precisam. O projeto está focado nas prioridades do VA Blueprint for Excellence, do HSR&D Service e dos PIs' HSR&D Centers of Innovation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes médico-cirúrgicos internados com transtorno por uso de álcool em Ann Arbor ou Palo Alto VA. Especificamente:

  • em um episódio atual de atendimento médico-cirúrgico,
  • atender aos critérios do DSM 5 para um AUD
  • nenhum tratamento especializado em dependência ou comparecimento semanal ao grupo de ajuda mútua nos 60 dias anteriores ao episódio de internação,
  • sem acesso restrito devido a requisitos de controle de infecção (por exemplo, TB, MRSA, C. diff),
  • sem comprometimento cognitivo significativo,
  • acesso contínuo a um telefone celular ou fixo,
  • pelo menos um contato que continuará conhecendo as informações de contato do paciente e (8) não ter participado de uma entrevista para o Objetivo 1 deste projeto.

Critério de exclusão:

Consulte os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nos cuidados habituais, quando um paciente apresenta resultado positivo no AUDIT-C administrado na admissão, um provedor (assistente social, enfermeira) fornece Intervenção Breve (BI), ou seja, informa ao paciente que os problemas estão associados ao uso de álcool e sobre o consumo recomendado limites; observa o paciente como pronto para mudar de bebida ou não, e como concordando com o tratamento ou não. Se o paciente concordar com o tratamento, os serviços especializados em dependência serão notificados.
Experimental: Intervenção
Os pacientes participarão de uma sessão individual de 50 minutos com um Coach de Decisão (um provedor clínico treinado, por exemplo, MSW). Os pacientes em DO-MoST também participarão de 6 sessões telefônicas quinzenais de 15 minutos com o mesmo Coach de Decisão.
Os pacientes participarão de uma sessão individual de 50 minutos com um Coach de Decisão (um provedor clínico treinado, por exemplo, MSW). Os pacientes em DO-MoST também participarão de 6 sessões telefônicas quinzenais de 15 minutos com o mesmo Coach de Decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha do tempo seguir de volta
Prazo: Uso de álcool nos últimos 30 dias, avaliado no acompanhamento de 12 meses
Os investigadores usarão o Timeline Follow-Back (TLFB) para avaliar a abstinência do uso de álcool durante os 30 dias anteriores à avaliação. O TLFB é uma avaliação retrospectiva de autorrelato amplamente utilizada, padronizada e baseada em calendário para quantificar o uso diário de álcool. Os investigadores examinarão o resultado primário da abstinência do uso de álcool no acompanhamento de 12 meses.
Uso de álcool nos últimos 30 dias, avaliado no acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados relacionados ao uso de substâncias
Prazo: 12 meses
Os investigadores usaram uma abordagem TLFB para avaliar a utilização de cuidados relacionados ao uso de substâncias (qualquer recebimento de tratamento ambulatorial e/ou residencial para problemas com álcool e/ou drogas, sim ou não) entre o início do estudo e o acompanhamento de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno por Uso de Álcool

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