Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő orvosi/sebészeti fekvőbetegek eredményeinek javítása

2024. április 16. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a projektnek az a célja, hogy segítsen azoknak a veteránoknak, akik orvosi kezelés alatt állnak és kezeletlen alkoholproblémákkal küzdenek. Először is, a nyomozók egy döntési segédletet dolgoztak ki, amely elmagyarázza az alkohollal kapcsolatos kezelési lehetőségeket, valamint azok kockázatait és előnyeit. Ezt követően a nyomozók meghatározzák a DO-MoST (ivási lehetőségek-motiválás, közös döntések, telemonitor) elnevezésű beavatkozás hatékonyságát, melynek során a döntési edző segít a veteránoknak döntést hozni az alkohollal kapcsolatos viselkedéssel és kezeléssel kapcsolatban, és tartja a kapcsolatot. telefonon, hogy továbbra is segíthessünk az ivással és a kezeléssel kapcsolatos döntésekben. A DO-MoST célja, hogy növelje a veteránok azon arányát, amikor az ivás csökkentése vagy abbahagyása, valamint a kezelés megkezdése és a kezelés folytatása mellett dönt, valamint az ivással és az orvosi kezeléssel kapcsolatos eredmények idővel történő javítása érdekében. Ezenkívül csökkentheti a veteránok költséges egészségügyi szolgáltatásokat, például a kórházi kezeléseket és a sürgősségi látogatásokat. Végül a kutatók azt vizsgálják, hogyan használhatja a VA folyamatosan, szélesebb körben a DO-MoST-t. A projektnek fokoznia kell a betegközpontú egészségügyi ellátást az alkoholproblémákkal küzdő veteránok számára, hogy elősegítse gyógyulásukat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2014-es pénzügyi évben több mint 57 000 diagnosztizált alkoholfogyasztási zavarral (AUD) szenvedő veterán részesült VHA fekvőbeteg orvosi-sebészeti ellátásban. Ez valószínűleg alulreprezentálja az AUD-ok prevalenciáját a veterán fekvőbetegek körében, mivel ezeket a betegségeket gyakran nem diagnosztizálják a kórházi tartózkodás során. Az AUD-ok magas előfordulása a VHA-s orvosi és sebészeti betegek körében kritikus aggodalomra ad okot, mivel az AUD-ok és az egészségügyi állapotok súlyosbítják egymást, és együttes előfordulásuk növeli a költséges egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Mégsem léteznek olyan bizonyítékokon alapuló stratégiák, amelyek javítanák az eredményeket ebben a betegpopulációban az AUD kezelési szolgáltatások fokozott igénybevétele (kezdeményezése, bevonása) révén. A nyomozók az ivási lehetőségeket: Motiválás, Közös döntések, Telemonitor (DO-MoST) azonosították, mint lehetséges megoldást a bizonyítékokon alapuló stratégiák kritikus szükségletére.

Ez a projekt a DO-MoST-t új és innovatív beavatkozásként értékeli, amely megkönnyíti az orvosi-sebészeti ellátásról az AUD-kezelésre való átmenetet az alap- és speciális ellátási körülmények között, ezáltal javítva a veteránok AUD-t és egészségügyi eredményeit. A DO-MoST magában foglalja a motivációs interjút és a döntési segédletet a fekvőbeteg-ellátás során, hogy megkönnyítse a tájékozott választást az ivási lehetőségekről és az ivás megváltoztatásához szükséges forrásokról, majd szükség esetén telefonhívásokat kell folytatni a pácienssel a döntések további motiválása és támogatása érdekében. A DO-MoST hatékonyságának meghatározása mellett ez a projekt folyamatértékelést is tartalmaz – azaz információkat gyűjt a szolgáltatóktól és a betegektől a DO-MoST megvalósításáról a projekt két helyszínén –, hogy tájékoztassa a VA lehetséges, széles körben elterjedt DO-MoST bevezetését. AUD-ban szenvedő orvosi-sebészeti betegek.

A hatékonysági/megvalósítási hibrid 1. típusú tervezést alkalmazva, amely magában foglalja a randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) és a folyamatértékelést a jövőbeni megvalósítás megkönnyítése érdekében, ennek a projektnek három konkrét célja van.

1. cél: Az AUD-ban szenvedő betegeknél alkalmazott döntési segédlet adaptálása a nem-VA alapellátási körülmények között, hogy megfeleljen az AUD-ban szenvedő veteránoknak az orvosi-sebészeti kezelési környezetben. Ezzel a prototípussal a vizsgálók alfa-tesztet hajtanak végre a betegekkel és a szolgáltatókkal, majd adaptálják és tesztelik a döntési segédletet, hogy véglegesítsék azt az RCT-ben való használatra.

2. cél: A DO-MoST végrehajtása két VA létesítményben (Ann Arbor és Palo Alto), és értékelje annak hatékonyságát.

Az elsődleges hipotézisek a következők: A DO-MoST-ban szenvedő betegek a szokásos ellátásban (UC) szenvedő betegekkel összehasonlítva (1) nagyobb valószínűséggel veszik igénybe az AUD-segélyt (kezdeményeznek, elköteleznek), (2) jobb AUD-t kapnak (kevesebb nagy alkoholfogyasztással töltött nap) és egészségügyi (fizikai állapot) kimenetelűek, és (3) kevesebb és több késleltetett akut ellátási epizód van (sürgősségi osztály látogatások, rehospitalizációk). A betegeket a kiinduláskor, valamint a kiindulás után 3, 6 és 12 hónappal értékelik az eredmények és a nem-VA egészségügyi ellátás tekintetében; A VA egészségügyi ellátását VA adatbázisokkal fogják értékelni. GLMM elemzéseket végeznek az UC és DO-MoST csoportok összehasonlítása érdekében az eredmények lefolyása alapján.

3. cél: A RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) keretrendszer segítségével kvalitatív folyamatértékelés készítése a DO-MoST szélesebb körű megvalósításához. A cél az, hogy útmutatást adjon a VA létesítmények által a DO-MoST jövőbeni szélesebb körű alkalmazásához, beleértve annak lehetséges adaptálását a veteránok különböző alpopulációihoz, például a mentális egészséggel diagnosztizált betegek (például PTSD) számára.

Összefoglalva, ez a projekt egy döntési segédletet dolgoz ki, és átfogóan megvizsgálja a DO-MoST-t, mint egy új és úttörő megközelítést az orvosi-sebészeti kezelés és az AUD-kezelés közötti hidat biztosító megközelítésben. A döntési segédeszközöket számos kontextusban sikeresen alkalmazták, de orvosi AUD-betegeknél soha. A nyomozó operatív partnerei a VHA Mentális Egészségügyi és Öngyilkosság-megelőzési Hivatalától és az Orvosi Szolgálattól elkötelezettek amellett, hogy közvetlenül foglalkozzanak azzal a veszélyes, költséges mintával, amikor a veteránok orvosi-sebészeti ellátásban részesülnek, de nem kapják meg a szükséges AUD-kezelést. A projekt a VA Blueprint for Excellence, a HSR&D szolgáltatás és a PI-k HSR&D Innovációs Központjainak prioritásaira összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Alkoholfogyasztási zavarral küzdő orvosi-sebészeti fekvőbetegek az Ann Arborban vagy a Palo Alto VA-ban. Kimondottan:

  • az orvosi-sebészeti ellátás aktuális epizódjában,
  • megfelel az AUD DSM 5 kritériumainak
  • a fekvőbeteg-epizódot megelőző 60 napon belül nincs speciális szenvedélybeteg kezelés vagy heti kölcsönös segítő csoport látogatása,
  • nincs korlátozott hozzáférés a fertőzés elleni védekezési követelmények miatt (pl. TB, MRSA, C. diff.),
  • nincs jelentős kognitív károsodás,
  • folyamatos hozzáférés mobiltelefonhoz vagy vezetékes telefonhoz,
  • legalább egy kapcsolattartó, aki továbbra is ismeri a páciens elérhetőségi adatait, és (8) nem vett részt a projekt 1. céljával kapcsolatos interjún.

Kizárási kritériumok:

Lásd a felvételi kritériumokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás mellett, amikor a páciens a bevételkor beadott AUDIT-C-n pozitív eredményt mutat, a szolgáltató (szociális munkás, nővér) rövid beavatkozást (BI) végez, azaz elmondja a betegnek, hogy az alkoholfogyasztással kapcsolatos problémák, és az ajánlott ivásról. korlátok; megjegyzi, hogy a beteg készen áll arra, hogy megváltoztassa az ivást, vagy sem, és hogy beleegyezik-e a kezelésbe vagy sem. Ha a beteg beleegyezik a kezelésbe, értesítik a szenvedélybeteg szakszolgálatokat.
Kísérleti: Közbelépés
A betegek egy 50 perces egyéni ülésen vesznek részt döntési tanácsadóval (egy képzett klinikai szolgáltató, például MSW). A DO-MoST páciensei kéthetente hat 15 perces telefonos ülésen vesznek részt ugyanattól a döntési edzőtől.
A betegek egy 50 perces egyéni ülésen vesznek részt döntési tanácsadóval (egy képzett klinikai szolgáltató, például MSW). A DO-MoST páciensei kéthetente hat 15 perces telefonos ülésen vesznek részt ugyanattól a döntési edzőtől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővonal Kövesse vissza
Időkeret: Alkoholfogyasztás az elmúlt 30 napban, 12 hónapos követés alapján értékelve
A nyomozók a Timeline Follow-Back (TLFB) segítségével értékelik az alkoholfogyasztástól való absztinencia mértékét az értékelést megelőző 30 napon belül. A TLFB egy széles körben használt, szabványosított, naptár alapú retrospektív önbeszámoló értékelés a napi alkoholfogyasztás számszerűsítésére. A kutatók 12 hónapos követés után megvizsgálják az alkoholfogyasztástól való absztinencia elsődleges kimenetelét.
Alkoholfogyasztás az elmúlt 30 napban, 12 hónapos követés alapján értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaghasználattal kapcsolatos gondozás alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók TLFB-megközelítést alkalmaztak a szerhasználattal kapcsolatos ellátás igénybevételének felmérésére (bármilyen ambuláns és/vagy bentlakásos kezelés alkohol- és/vagy drogproblémák miatt, igen vagy nem) a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Iratkozz fel